Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nestehaaste ja plasman tilavuus leikkauksen aikana (FC-VE)

perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Joachim Zdolsek

Albumiinin ja Ringerin ratkaisun vertailu plasman tilavuuden ja hemodynamiikan optimoimiseksi laparoskooppisen leikkauksen aikana.

Lyhyt nestebolusinfuusio, jota kutsutaan "nestehaasteeksi", suositellaan yleisesti nestehoitoon pidemmän leikkauksen aikana. Verimäärän pitkittynyt nousu on kuitenkin edellytys tekniikan suosittelemiselle. Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kolmen erilaisen nestehaastestrategian (asetoitu Ringers 4 ml/kg, albumiini 5 % 4 ml/kg tai albumiini 20 % 1 ml/kg ruumiinpaino) plasmaa laajentavaa vaikutusta käyttäen. hemoglobiini laimennusindikaattorina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan 60 yli 90 minuuttia kestävään laparoskooppiseen vatsaleikkaukseen varattua potilasta. Nämä on satunnaistettu kolmeen eri ryhmään (20 kussakin ryhmässä): Ensimmäinen potilasryhmä saa boluksia asetatoitua Ringeriä 4 ml/kg. Toinen albumiini 4 ml/kg ja kolmas ryhmä albumiini 20 % 1 ml/kg.

Hemoglobiini-, albumiini- ja kolloidinen osmoottinen paine (COP) otetaan näytteet leikkausta edeltävänä päivänä ja aamulla välittömästi ennen anestesiaa. Myös bioimpedanssi, virtsan osmolaliteetti ja virtsan kreatiniini mitataan. Leikkauksen induktion jälkeen asetetaan Cardio Q -anturi, joka heitti nenän ruokatorveen verenkiertomittauksia varten. Ensimmäiset/perusverinäytteet otetaan sen jälkeen, kun hiilidioksidia on puhallettu vatsaan. Ennen jokaista nestebolusta ja 5, (10), 15, 20, 30, 40, (50) ja (60) minuuttia otetaan uusia verinäytteitä hemoglobiinin, albumiinin ja COP:n määrittämiseksi. Valtimoverikaasunäytteet otetaan 15 minuutin kuluttua jokaisen infuusion jälkeen tai kliinisestä tarpeesta riippuen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen
  • Naisille: asianmukainen ehkäisymenetelmä, vaihdevuodet tai negatiivinen raskaustesti.
  • ASA-luokka I–III
  • Laparoskopinen vatsan leikkaus, jonka kesto on vähintään 90 minuuttia.
  • 18-80 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettu sydämen vajaatoiminta
  • <18 tai >80 vuotta
  • tunnettu allergia albumiinille
  • solunulkoinen hyperhydraatio tai hypervolemia
  • munuaisten vajaatoiminta
  • raskaus tai suunniteltu raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: asetoidut Ringerit
4 ml/kg asetatoitua Ringeriä sisältävän bolusinfuusion vaikutusta verenkiertoon tutkitaan. Jos sydämen minuuttitilavuus lisääntyy 10 %, infusoidaan toinen bolus ja sitä tutkitaan edelleen.
Lääke: asetoidut Ringerit
Vatsan laparoskooppisen toimenpiteen aikana suoritetun hiilidioksidin puhalluksen jälkeen infusoidaan ensimmäinen nestebolus. Verenkierto- ja tilavuusvaikutuksia tutkitaan. Jos sydämen minuuttitilavuus kasvaa, toinen bolus infusoidaan ja sitä tutkitaan.
Muut nimet:
  • Ringerin asetaatti
  • ringer-asetaatti
  • asetaatti Ringerin
Kokeellinen: albumiini 5%
Tutkitaan 4 ml/kg 5 % albumiinia sisältävän bolusinfuusion vaikutusta verenkiertoon. Jos sydämen minuuttitilavuus kasvaa 10 %, toinen bolus infusoidaan ja sitä tutkitaan edelleen.
Lääke: albumiini 5%
Vatsan laparoskooppisen toimenpiteen aikana suoritetun hiilidioksidin puhalluksen jälkeen infusoidaan ensimmäinen nestebolus. Verenkierto- ja tilavuusvaikutuksia tutkitaan. Jos sydämen minuuttitilavuus kasvaa, toinen bolus infusoidaan ja sitä tutkitaan.
Muut nimet:
  • Ihmisen albumiini 5 %
  • Albumiini (ihminen) 5 %
Kokeellinen: albumiini 20%
Tutkitaan bolusinfuusion, jossa on 1 ml/kg 20 % albumiinia, vaikutusta verenkiertoon. Jos sydämen minuuttitilavuus lisääntyy 10 %, infusoidaan toinen bolus ja sitä tutkitaan edelleen.
Lääke: albumiini 20%
Vatsan laparoskooppisen toimenpiteen aikana suoritetun hiilidioksidin puhalluksen jälkeen infusoidaan ensimmäinen nestebolus. Verenkierto- ja tilavuusvaikutuksia tutkitaan. Jos sydämen minuuttitilavuus kasvaa, toinen bolus infusoidaan ja sitä tutkitaan.
Muut nimet:
  • Ihmisen albumiini 20 %
  • Albumiini (ihminen) 20 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman tilavuuden laajeneminen nesteboluksen jälkeen
Aikaikkuna: 60 minuuttia suonensisäisen nesteboluksen jälkeen
Plasman tilavuus käyttäen hemoglobiinia laimentumisen indikaattorina
60 minuuttia suonensisäisen nesteboluksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nesteen tasapaino
Aikaikkuna: 18-24 tuntia
Nestetasapainon laskelmat
18-24 tuntia
Iskun tilavuus
Aikaikkuna: 60 minuuttia suonensisäisen nesteboluksen jälkeen
Muutos aivohalvauksen tilavuudessa, mitattuna Cardio Q:lla (esophageal Doppler Monitoring (ODM))
60 minuuttia suonensisäisen nesteboluksen jälkeen
Valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 60 minuuttia suonensisäisen nesteboluksen jälkeen
Keskimääräinen valtimopaine mitattuna valtimoviivalla.
60 minuuttia suonensisäisen nesteboluksen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: 60 minuuttia suonensisäisen nesteboluksen jälkeen
Syke, mitattu EKG:llä ja pulssioksimetrillä.
60 minuuttia suonensisäisen nesteboluksen jälkeen
Bioimpedanssi
Aikaikkuna: 18-24 tuntia
Bioimpedanssimittaukset, vastus ja impedanssi muunnetaan kehon nesteosastojen tilavuuteen.
18-24 tuntia
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: 18-24 tuntia
Seerumin kreatiniini munuaisten toiminnan mittarina
18-24 tuntia
valtimoiden pH
Aikaikkuna: 60 minuuttia suonensisäisen nesteboluksen jälkeen
Nesteboluksen vaikutus valtimoveren kaasuihin
60 minuuttia suonensisäisen nesteboluksen jälkeen
valtimoiden perusylimäärä
Aikaikkuna: 60 minuuttia suonensisäisen nesteboluksen jälkeen
Nesteboluksen vaikutus valtimoveren kaasuihin
60 minuuttia suonensisäisen nesteboluksen jälkeen
valtimon seerumin natrium
Aikaikkuna: 60 minuuttia suonensisäisen nesteboluksen jälkeen
Nesteboluksen vaikutus natriumpitoisuuteen
60 minuuttia suonensisäisen nesteboluksen jälkeen
valtimon seerumin kloridi
Aikaikkuna: 60 minuuttia suonensisäisen nesteboluksen jälkeen
Nesteboluksen vaikutus kloridipitoisuuksiin
60 minuuttia suonensisäisen nesteboluksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Joachim Zdolsek

Tutkijat

  • Päätutkija: Joachim Zdolsek, MD PhD, Department of Biomedical and Clinical Sciences, Linköping University, Linköping, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FC-VE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset tunnistamattomat tulokset jaetaan, kun tulokset julkaistaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa