此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

结肠癌术前分期中的 CT 和 MRI

2023年10月5日 更新者:Effrosyni Bompou、Larissa University Hospital

计算机断层扫描和磁扩散共振成像在结肠癌术前分期中的评价

本研究的目的是评估不同成像方法对结肠癌患者的最佳术前分期。 影像学检查结果将与手术切除后标本的组织病理学结果进行比较。

研究概览

详细说明

在过去几年中,据报道结肠癌患者的治疗有了显着改善。 这归因于分期技术的改进以及手术管理的优化。 然而,目前欧洲国家结肠癌患者的五年生存率在32%到64%之间。 这种差异可能是由于治疗差异和不遵守国际准则造成的。

结肠癌的手术治疗包括肿瘤的根治性切除术(结肠切除术)。 切除后,对标本进行组织病理学检查,对疾病进行分期并确定进一步治疗。 结肠癌的新辅助治疗(放疗或/和化疗)尚未获得批准,这与直肠癌不同,直肠癌建议针对特定疾病阶段进行新辅助治疗。

结肠癌的术前分期旨在识别那些患有远处转移性疾病的患者,这些患者更有可能无法从上行手术中获益。 结肠癌管理的最新发展要求更精确的局部疾病分期,以确定那些可能受益于新辅助化疗的患者,目前仍处于临床试验阶段。

术前治疗取决于疾病分期,该分期由肿瘤侵入结肠壁、附近器官或淋巴结的扩散以及远端转移的存在来定义。 该阶段首先通过放射学评估,然后通过标本的组织病理学检查确认。 成像是一种已被批准用于结肠癌分期的工具,而在一些研究中,据报道不同成像方法的组合可以改善初步评估。

在过去的几年中,还建议在结肠癌患者的术前分期中评估圆周切缘 (CRM)。 该评估对于位于盲肠、右结肠或左结肠的肿瘤尤为重要,因为这些区域缺乏可移动的结肠系膜,因此有可能浸润腹膜后切除边缘。

然而,这些肿瘤的腹膜后浸润尚未作为局部复发和选择可能受益于新辅助治疗的患者的术前标志物进行充分评估。 在各种研究中,盲肠和右结肠腺癌的腹膜后切缘浸润百分比在 7-10% 之间,而它的存在被确定为局部复发的危险因素。 术前结合影像学方法评估腹膜后表面浸润,术后与标本的组织病理学特征进行比较。

更精确的、基于影像学的术前分期可以为晚期疾病患者带来更有针对性的新辅助治疗,并引入化疗和/或放疗。 这种方法可能导致肿瘤降期,具有更好的短期和长期肿瘤学结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Larissa、希腊、41110
        • Department of Surgery, University Hospital of Larissa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 经组织学证实的结肠腺癌
  • 患者 18 至 90 岁
  • 没有可能影响治疗的合并症
  • 签署患者知情同意书

排除标准:

  • 无法接受或禁忌静脉注射造影剂
  • 肾功能不全
  • 既往对静脉造影剂过敏
  • 与磁共振成像不相容的植入物
  • 幽闭恐惧症
  • 活动性败血症或全身感染
  • 未经治疗的身体和精神残疾
  • 不遵守协议流​​程
  • 不授予已签署的知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:MRI 在结肠癌中的应用
所有前瞻性纳入的结肠癌患者将在术前接受 MRI 进行分期。 诊断准确性的评估将基于CT扫描和病理结果的交叉检查
MRI 方案将包括以下成像系列:静脉造影剂给药前轴位和冠状面的 T1 和 T2、轴位面弥散加权成像以及静脉造影剂给药后的 T1
CT 扫描方案将包括以下内容:经口和静脉注射造影剂、0.3 毫米厚的轴向切片和每 1 毫米的重建、多平面重建和三维体积绘制

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
T 期诊断准确率
大体时间:术后1个月
T 分期评估中诊断准确性的评估。 诊断准确性将根据特异性(真阴性率)进行评估
术后1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
N阶段诊断准确率
大体时间:术后1个月
在存在局部或远处转移淋巴结的情况下评估诊断准确性。 诊断准确性将根据特异性(真阴性率)进行评估
术后1个月
腹膜后切缘的诊断准确性
大体时间:术后1个月
腹膜后切缘的诊断准确性评价。 诊断准确性将根据特异性(真阴性率)进行评估
术后1个月
腹膜或附近器官浸润的诊断准确性
大体时间:术后1个月
评估腹膜或附近器官浸润的诊断准确性。 诊断准确性将根据特异性(真阴性率)进行评估
术后1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:George Tzovaras, Prof、University Hospital of Larissa
  • 首席研究员:Effrosyni Bompou, MSc、University Hospital of Larissa

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月23日

初级完成 (实际的)

2023年3月15日

研究完成 (实际的)

2023年5月15日

研究注册日期

首次提交

2023年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月3日

首次发布 (实际的)

2023年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年10月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月5日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

没有共享个人患者数据的计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅