Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

КТ и МРТ в предоперационном стадировании рака толстой кишки

5 октября 2023 г. обновлено: Effrosyni Bompou, Larissa University Hospital

Оценка компьютерной томографии и магнитно-диффузионной резонансной томографии в предоперационном стадировании рака толстой кишки

Целью данного исследования является оценка различных методов визуализации для оптимального предоперационного стадирования больных раком толстой кишки. Результаты визуализации будут сравниваться с гистопатологическими результатами образца после хирургической резекции.

Обзор исследования

Подробное описание

За последние годы сообщалось о значительном улучшении лечения больных раком толстой кишки. Это было связано с улучшением методов стадирования, а также с оптимизацией хирургического лечения. Однако текущие показатели пятилетней выживаемости больных раком толстой кишки в европейских странах колеблются от 32% до 64%. Эти различия могут быть связаны с расхождениями в лечении и несоблюдением международных рекомендаций.

Хирургическое лечение рака толстой кишки включает радикальное удаление опухоли (колэктомию). После резекции проводят гистопатологическое исследование образца, определяют стадию заболевания и определяют дальнейшее лечение. Неоадъювантное лечение (лучевая терапия и/или химиотерапия) рака толстой кишки еще не одобрено, в отличие от рака прямой кишки, где неоадъювантное лечение рекомендуется для определенных стадий заболевания.

Предоперационное стадирование рака толстой кишки направлено на выявление пациентов с отдаленными метастазами, которым, скорее всего, не поможет восходящая хирургия. Недавние разработки в области лечения рака толстой кишки, требующие более точной локальной стадии заболевания для выявления тех пациентов, у которых, вероятно, будет эффективна неоадъювантная химиотерапия, все еще находятся на стадии клинических испытаний.

Предоперационное лечение зависит от стадии заболевания, которая определяется инвазией опухоли в стенку толстой кишки, диссеминацией в близлежащие органы или лимфатические узлы, наличием дистальных метастазов. Стадия сначала оценивается рентгенологически, а затем подтверждается гистопатологическим исследованием образца. Визуализация является уже одобренным инструментом для определения стадии рака толстой кишки, в то время как в некоторых исследованиях сообщалось, что комбинация различных методов визуализации улучшает начальную оценку.

В последние годы при предоперационном стадировании больных раком толстой кишки также рекомендуется оценка окружного края резекции (ОКР). Эта оценка особенно важна для опухолей, расположенных в слепой кишке, правой или левой ободочной кишке, поскольку в этих областях отсутствует подвижная брыжейка толстой кишки и, следовательно, возможна инфильтрация края забрюшинной резекции.

Тем не менее ретроперитонеальная инвазия этих опухолей не была адекватно оценена в качестве предоперационного маркера как локального рецидива, так и для отбора пациентов, которым может помочь неоадъювантное лечение. В различных исследованиях процент инфильтрации края забрюшинной резекции составлял 7-10% для аденокарциномы слепой и правой ободочной кишки, в то время как ее наличие было определено как фактор риска местного рецидива. Инфильтрацию забрюшинной поверхности оценивали до операции с помощью комбинации методов визуализации, а результаты после операции сравнивали с гистопатологическими особенностями образца.

Более точное предоперационное стадирование на основе визуализации может привести к более целенаправленному неоадъювантному лечению пациентов с запущенным заболеванием с введением химио- и/или лучевой терапии. Этот подход может привести к уменьшению стадии опухоли с лучшими краткосрочными и долгосрочными онкологическими результатами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Larissa, Греция, 41110
        • Department of Surgery, University Hospital of Larissa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденная аденокарцинома толстой кишки
  • Пациент от 18 до 90 лет
  • Отсутствие сопутствующих заболеваний, которые могут повлиять на лечение
  • Подписанное информированное согласие пациента

Критерий исключения:

  • Невозможность или противопоказание для внутривенного введения контраста
  • Почечная недостаточность
  • Предшествующая аллергия на внутривенные контрасты
  • Несовместимость имплантатов с магнитно-резонансной томографией
  • Клаустрофобия
  • Активный сепсис или системная инфекция
  • Нелеченная физическая и умственная инвалидность
  • Несоблюдение протокола процесса
  • Непредоставление подписанного информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МРТ при раке толстой кишки
Все проспективно включенные пациенты с раком толстой кишки будут до операции подвергнуты МРТ для определения стадии. Оценка точности диагностики будет основана на перекрестном исследовании с компьютерной томографией и результатах патологии.
Протокол МРТ будет включать следующие серии изображений: Т1 и Т2 в аксиальной и коронарной плоскостях до введения внутривенного контраста, визуализация диффузного веса в аксиальной плоскости и Т1 после введения внутривенного контраста.
Протокол компьютерной томографии будет включать следующее: пероральное и внутривенное введение контраста, аксиальные срезы толщиной 0,3 мм и реконструкция на 1 мм, многоплоскостное преобразование и трехмерное объемное изображение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность диагностики на стадии Т
Временное ограничение: 1 месяц после операции
Оценка диагностической точности при оценке стадии Т. Диагностическая точность будет оцениваться с точки зрения специфичности (истинно отрицательный результат).
1 месяц после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность диагностики на стадии N
Временное ограничение: 1 месяц после операции
Оценка точности диагностики при наличии местных или отдаленных метастазов в лимфатические узлы. Диагностическая точность будет оцениваться с точки зрения специфичности (истинно отрицательный результат).
1 месяц после операции
Точность диагностики в области забрюшинного края резекции
Временное ограничение: 1 месяц после операции
Оценка точности диагностики в области забрюшинного края резекции. Диагностическая точность будет оцениваться с точки зрения специфичности (истинно отрицательный результат).
1 месяц после операции
Точность диагностики при инфильтрации брюшины или близлежащих органов
Временное ограничение: 1 месяц после операции
Оценка точности диагностики при инфильтрации брюшины или близлежащих органов. Диагностическая точность будет оцениваться с точки зрения специфичности (истинно отрицательный результат).
1 месяц после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: George Tzovaras, Prof, University Hospital of Larissa
  • Главный следователь: Effrosyni Bompou, MSc, University Hospital of Larissa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется делиться данными об отдельных пациентах

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться