이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술 전 결장암 병기 결정에서 CT 및 MRI

2023년 10월 5일 업데이트: Effrosyni Bompou, Larissa University Hospital

대장암의 수술 전 병기결정에서 컴퓨터단층촬영과 자기확산공명영상의 평가

이 연구의 목적은 결장암 환자의 최적의 수술 전 병기 결정을 위한 다양한 이미징 방법을 평가하는 것입니다. 이미징 소견은 외과적 절제 후 표본의 조직병리학적 결과와 비교됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

지난 몇 년 동안 결장암 환자의 치료에 상당한 개선이 보고되었습니다. 이는 병기결정 기술의 개선과 수술 관리의 최적화에 기인합니다. 그러나 현재 유럽 국가에서 대장암 환자의 5년 생존율은 32%에서 64%에 이른다. 이러한 차이는 치료 불일치 및 국제 지침 준수 부족으로 인한 것일 수 있습니다.

결장암의 외과적 치료에는 종양의 근치적 절제(colectomy)가 포함됩니다. 절제 후 표본을 조직병리학적으로 검사하고 질병의 단계를 정하고 추가 치료를 결정합니다. 결장암에 대한 선행 요법(방사선 요법 또는/및 화학 요법)은 특정 질병 단계에 대해 선행 요법이 권장되는 직장암과 달리 아직 승인되지 않았습니다.

결장암의 수술 전 병기 결정은 원격 전이성 질환이 있는 환자를 식별하는 것을 목표로 하며 상향 수술로 혜택을 받지 못할 가능성이 높습니다. 신보강 화학요법의 혜택을 받을 가능성이 있는 환자를 식별하기 위해 보다 정확한 국소 질병 병기를 요구하는 결장암 관리의 최근 발전은 아직 임상 시험 단계에 있습니다.

수술 전 치료는 결장벽의 종양 침습, 인근 장기 또는 림프절의 파종, 원위 전이의 존재로 정의되는 질병 단계에 따라 다릅니다. 병기는 먼저 방사선학적으로 평가한 다음 표본의 조직병리학적 검사를 통해 확인합니다. 이미징은 결장암의 병기결정을 위해 이미 승인된 도구이며, 일부 연구에서는 다양한 이미징 방법의 조합이 초기 평가를 개선하는 것으로 보고되었습니다.

지난 몇 년 동안 대장암 환자의 수술 전 병기 결정에서 원주 절제연(CRM) 평가가 권장되었습니다. 이 평가는 맹장, 오른쪽 또는 왼쪽 결장에 위치한 종양에 대해 특히 중요합니다. 이러한 영역에는 이동성 중간결장이 없기 때문에 후복막 절제면에 침투할 수 있기 때문입니다.

그럼에도 불구하고, 이들 종양의 후복막 침습은 국소 재발 및 신보강 치료로부터 혜택을 받을 수 있는 환자의 선택을 위한 수술 전 마커로서 적절하게 평가되지 않았습니다. 다양한 연구에서 후복막 절제연의 침윤 비율은 맹장 및 우측 결장 선암종의 경우 7-10% 사이였으며, 그 존재는 국소 재발의 위험 요소로 확인되었습니다. 후복막 표면 침윤은 수술 전 여러 영상법을 조합하여 평가하였고, 수술 후 표본의 조직병리학적 특징과 비교하였다.

보다 정확한 영상 기반의 수술 전 병기 결정은 화학 요법 및/또는 방사선 요법의 도입과 함께 진행성 질환 환자를 위한 보다 표적화된 신보강 치료로 이어질 수 있습니다. 이 접근법은 더 나은 단기 및 장기 종양학적 결과와 함께 종양의 다운스테이징을 초래할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Larissa, 그리스, 41110
        • Department of Surgery, University Hospital of Larissa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 대장 선암종
  • 환자 18~90세
  • 치료에 영향을 미칠 수 있는 동반 질환의 부재
  • 환자의 동의서 서명

제외 기준:

  • 정맥 조영제를 받을 수 없거나 금기
  • 신장 장애
  • 정맥 조영제에 대한 이전 알레르기
  • 자기 공명 영상과 호환되지 않는 임플란트
  • 밀실 공포증
  • 활성 패혈증 또는 전신 감염
  • 치료받지 않은 신체적, 정신적 장애
  • 프로토콜 프로세스 준수 부족
  • 서명된 정보에 입각한 동의를 부여하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대장암 MRI
전향적으로 포함된 모든 결장암 환자는 병기 결정을 위해 수술 전 MRI에 제출됩니다. 진단 정확도의 평가는 CT 스캔과 병리학 결과를 통한 교차 검사를 기반으로 합니다.
진단 검사: 대장암의 MRI
MRI 프로토콜에는 다음 이미징 시리즈가 포함됩니다: 정맥 조영제 투여 전 축 및 관상면의 T1 및 T2, 축면의 확산 체중 이미징 및 정맥 조영제 투여 후 T1
진단 검사: 대장암에서의 CT
CT 스캔 프로토콜에는 다음이 포함됩니다: os당 및 정맥 조영제 투여, 0.3mm 두께의 축 슬라이스 및 1mm당 재구성, 다중 평면 재형성 및 3차원 볼륨 렌더링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
T 단계의 진단 정확도
기간: 수술 후 1개월
T 단계 평가에서 진단 정확도 평가. 진단 정확도는 특이성(참음성률) 측면에서 평가됩니다.
수술 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
N 단계의 진단 정확도
기간: 수술 후 1개월
국소 또는 원격 전이성 림프절이 있는 경우 진단 정확도 평가. 진단 정확도는 특이성(참음성률) 측면에서 평가됩니다.
수술 후 1개월
후복막 절제연의 진단 정확도
기간: 수술 후 1개월
후복막 절제연의 진단 정확도 평가. 진단 정확도는 특이성(참음성률) 측면에서 평가됩니다.
수술 후 1개월
복막 또는 주변 장기 침윤의 진단 정확도
기간: 수술 후 1개월
복막 또는 인근 장기 침윤의 진단 정확도 평가. 진단 정확도는 특이성(참음성률) 측면에서 평가됩니다.
수술 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Larissa University Hospital

협력자

University of Thessaly

수사관

  • 연구 의자: George Tzovaras, Prof, University Hospital of Larissa
  • 수석 연구원: Effrosyni Bompou, MSc, University Hospital of Larissa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 23일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CTMR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 환자 데이터를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대장암의 MRI에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Brazil

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다