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CT et IRM dans la stadification préopératoire du cancer du côlon

5 octobre 2023 mis à jour par: Effrosyni Bompou, Larissa University Hospital

Évaluation de la tomodensitométrie et de l'imagerie par résonance magnétique de diffusion dans la stadification préopératoire du cancer du côlon

L'objectif de cette étude est l'évaluation de différentes méthodes d'imagerie pour la stadification préopératoire optimale des patients atteints d'un cancer du côlon. Les résultats de l'imagerie seront comparés aux résultats histopathologiques de l'échantillon après résection chirurgicale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au cours des dernières années, une amélioration significative du traitement des patients atteints de cancer du côlon a été rapportée. Cela a été attribué à l'amélioration des techniques de stadification, ainsi qu'à l'optimisation de la prise en charge chirurgicale. Cependant, les taux de survie actuels à cinq ans des patients atteints d'un cancer du côlon dans les pays européens varient de 32 % à 64 %. Cette variation pourrait être due à des écarts de traitement et au non-respect des directives internationales.

Le traitement chirurgical du cancer du côlon comprend la résection radicale de la tumeur (colectomie). Après la résection, le spécimen est examiné histopathologiquement, la maladie est mise en scène et un traitement ultérieur est déterminé. Le traitement néoadjuvant (radiothérapie ou/et chimiothérapie) du cancer du côlon n'a pas encore été approuvé, contrairement au cancer du rectum, où le traitement néoadjuvant est recommandé pour des stades spécifiques de la maladie.

La stadification préopératoire du cancer du côlon vise à identifier les patients atteints d'une maladie métastatique à distance, qui, plus probablement, ne bénéficieront pas d'une chirurgie ascendante. Les développements récents dans la prise en charge du cancer du côlon, exigeant une stadification locale plus précise de la maladie, pour identifier les patients susceptibles de bénéficier d'une chimiothérapie néoadjuvante, en sont encore au stade des essais cliniques.

Le traitement préopératoire dépend du stade de la maladie, qui est défini par l'invasion de la tumeur dans la paroi colique, la dissémination dans les organes voisins ou les ganglions lymphatiques et la présence de métastases distales. Le stade est d'abord évalué radiologiquement puis confirmé par l'examen histopathologique de l'échantillon. L'imagerie est un outil déjà approuvé pour la stadification du cancer du côlon, tandis que dans certaines études, la combinaison de différentes méthodes d'imagerie a été rapportée pour améliorer l'évaluation initiale.

Au cours des dernières années, l'évaluation de la marge de résection circonférentielle (MRC) est également recommandée dans la stadification préopératoire des patients atteints d'un cancer du côlon. Ce bilan est particulièrement important pour les tumeurs situées au niveau du caecum, du côlon droit ou gauche, car ces zones sont dépourvues de mésocôlon mobile et donc il est possible d'infiltrer la marge de résection rétropéritonéale.

Néanmoins, l'envahissement rétropéritonéal de ces tumeurs n'a pas été suffisamment évalué comme marqueur préopératoire de récidive locale et de sélection des patients pouvant bénéficier d'un traitement néoadjuvant. Dans diverses études, le pourcentage d'infiltration de la marge de résection rétropéritonéale était compris entre 7 et 10 % pour les adénocarcinomes du caecum et du côlon droit, tandis que sa présence a été identifiée comme un facteur de risque de récidive locale. L'infiltration de la surface rétropéritonéale a été évaluée en préopératoire avec la combinaison de méthodes d'imagerie et les résultats ont été comparés en postopératoire avec les caractéristiques histopathologiques de l'échantillon.

Une stadification préopératoire plus précise, basée sur l'imagerie, pourrait conduire à un traitement néoadjuvant plus ciblé pour les patients atteints d'une maladie avancée, avec l'introduction de la chimio et/ou de la radiothérapie. Cette approche pourrait se traduire par un downstaging de la tumeur, avec de meilleurs résultats oncologiques à court et à long terme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Larissa, Grèce, 41110
        • Department of Surgery, University Hospital of Larissa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adénocarcinome colique histologiquement confirmé
  • Patiente de 18 à 90 ans
  • Absence de comorbidités pouvant affecter le traitement
  • Consentement éclairé signé du patient

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à recevoir ou contre-indication au contraste intraveineux
  • Insuffisance rénale
  • Allergies antérieures aux contrastes intraveineux
  • Implants incompatibles avec l'imagerie par résonance magnétique
  • Claustrophobie
  • Septicémie active ou infection systémique
  • Handicap physique et mental non traité
  • Non-respect du processus protocolaire
  • Non-octroi du consentement éclairé signé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: L'IRM dans le cancer du côlon
Tous les patients inclus prospectivement atteints d'un cancer du côlon seront soumis en préopératoire à une IRM pour la stadification. L'évaluation de la précision du diagnostic reposera sur le croisement avec le scanner et les résultats de pathologie.
Le protocole IRM comprendra les séries d'imagerie suivantes : T1 et T2 en plan axial et coronal avant l'administration du produit de contraste intraveineux, l'imagerie pondérale diffuse en plan axial et T1 après l'administration du produit de contraste intraveineux
Le protocole de tomodensitométrie comprendra les éléments suivants : administration per os et intraveineuse de contraste, coupes axiales de 0,3 mm d'épaisseur et reconstruction par 1 mm, reformation multiplanaire et rendu de volume tridimensionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision diagnostique au stade T
Délai: 1 mois après l'opération
Évaluation de la précision du diagnostic dans l'évaluation du stade T. La précision du diagnostic sera évaluée en termes de spécificité (taux de vrais négatifs)
1 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision diagnostique au stade N
Délai: 1 mois après l'opération
Évaluation de la précision diagnostique en présence de ganglions lymphatiques métastatiques locaux ou distants. La précision du diagnostic sera évaluée en termes de spécificité (taux de vrais négatifs)
1 mois après l'opération
Précision diagnostique dans la marge de résection rétropéritonéale
Délai: 1 mois après l'opération
Évaluation de la précision diagnostique dans la marge de résection rétropéritonéale. La précision du diagnostic sera évaluée en termes de spécificité (taux de vrais négatifs)
1 mois après l'opération
Précision diagnostique en cas d'infiltration péritonéale ou d'organes voisins
Délai: 1 mois après l'opération
Évaluation de la précision diagnostique de l'infiltration péritonéale ou des organes voisins. La précision du diagnostic sera évaluée en termes de spécificité (taux de vrais négatifs)
1 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: George Tzovaras, Prof, University Hospital Of Larissa
  • Chercheur principal: Effrosyni Bompou, MSc, University Hospital Of Larissa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2023

Première publication (Réel)

14 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas de plan pour partager les données individuelles des patients

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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