类风湿性关节炎患者的 SARAH 运动计划
2024年7月10日 更新者：Deniz Bayraktar、Izmir Katip Celebi University
研究 SARAH 运动计划对类风湿性关节炎患者本体感觉和手部功能的影响
本研究的目的是调查在成人类风湿性关节炎患者中应用 SARAH 家庭锻炼计划 12 周对腕部本体感觉和手部功能的有效性。
研究概览
详细说明
RA患者的早期手指/手/腕关节会受到影响，随着疾病的进展，它会显着限制患者的功能。 炎症性关节炎中关节和关节周围结构的损伤可能会破坏位于这些区域的机械感受器，从而影响本体感觉。 由于本体感觉的恶化，手部功能可能会恶化，本体感觉可以定义为对身体部位的感知。
SARAH（手部类风湿性关节炎的加强和拉伸）家庭锻炼计划是 RA 患者手部受累时广泛首选的方法，包括增加手腕力量和灵活性的锻炼。 尽管该计划对疼痛、肌肉力量和运动范围的有效性已在大量患者群体中得到证实，但其对可能由炎症性关节炎引起的本体感觉和手部功能的影响尚未得到研究。 因此，本研究旨在探讨 SARAH 家庭锻炼计划对成年类风湿性关节炎患者腕部本体感觉和手部功能的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İzmir、火鸡
- Izmir Katip Celebi University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 2010 ACR/EULAR RA 标准诊断 RA
- 18-65岁之间
- 能够遵循土耳其语说明
- 自愿参与研究
排除标准：
- 处于疾病急性加重期
- 在过去 6 个月内正在进行的手部物理治疗/职业/运动治疗
- 最近 6 个月内类固醇注射、手术或上肢外伤史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：锻炼
SARAH 锻炼计划将通过免费软件和跨平台消息服务 (WhatsApp Messenger) 每周发送消息和视频说明来进行。
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参与者将被要求在一周的每一天进行家庭锻炼，持续 12 周。
SARAH 锻炼计划包括 7 个灵活性和 4 个力量练习。
通过每周增加练习的重复次数和持续时间来取得进步。
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无干预：控制
对照组患者不接受任何运动干预。
他们只会维持常规医疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腕关节位置觉改变
大体时间：在基线和十二周后
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腕关节位置感将通过关节位置感测角法进行评估。
关节位置感是通过主动重复预定目标角度的能力来衡量的。
在测量过程中，参与者的手腕将被动地带到目标角度并保持在该位置三秒钟。
参与者将被要求在他/她的记忆中保持这个位置，然后手腕将被被动地带到起始位置。
然后，参与者将被要求主动将她/他的手带到这些预定位置。
手腕运动将被确定为屈曲、伸展、径向偏差和尺骨偏差方向的三个重复测量值。
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在基线和十二周后
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牌局表现的变化
大体时间：在基线和十二周后
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手部性能将通过九孔钉测试进行评估。
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在基线和十二周后
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握力变化
大体时间：在基线和十二周后
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将用手测力计评估手的握力。
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在基线和十二周后
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捏力变化
大体时间：在基线和十二周后
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捏力将通过使用捏力计来评估。
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在基线和十二周后
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自我报告的手部功能变化
大体时间：基线时和十二周后
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Duruoz 手部指数和手部活动表现测量问卷将用于手部功能的主观评估。
两份问卷的得分较高反映手部功能较差。
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基线时和十二周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痛苦的变化
大体时间：在基线和十二周后
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数字评定量表 (NRS) 将用于疼痛评估。
NRS 评分在 0-10 之间，分数越高表明疼痛程度越高。
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在基线和十二周后
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晨僵的变化
大体时间：基线时和十二周后
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将使用数字评定量表（0-10）对患者的手/腕相关的晨僵的持续时间和严重程度进行询问。
分数越高表明晨僵越严重。
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基线时和十二周后
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疾病活动的变化
大体时间：基线时和十二周后
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疾病活动性 28 C 反应蛋白 (DAS28-CRP) 将用于评估疾病活动性。
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基线时和十二周后
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一般功能的变化
大体时间：基线时和十二周后
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健康评估问卷-残疾指数是一种自我报告工具，有20个项目，将用于评估一般功能。
所有项目的得分都在 0 到 3 之间。
所有分数相加并除以 20 得到总分（0-3）。
分数越高表明功能状态越差。
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基线时和十二周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Deniz Bayraktar, PT, PhD、Izmir Katip Celebi University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月16日
初级完成 (实际的)
2024年6月26日
研究完成 (实际的)
2024年6月26日
研究注册日期
首次提交
2023年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月4日
首次发布 (实际的)
2023年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月10日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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