Programme d'exercices SARAH chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
10 juillet 2024 mis à jour par: Deniz Bayraktar, Izmir Katip Celebi University
Étude des effets du programme d'exercices SARAH sur la proprioception et les fonctions de la main chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité du programme d'exercices à domicile SARAH à appliquer pendant 12 semaines sur la proprioception du poignet et les fonctions de la main chez des patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les articulations doigt/main/poignet peuvent être affectées dans la période précoce chez les patients atteints de PR, et à mesure que la maladie progresse, cela peut limiter considérablement la fonctionnalité du patient. Les dommages aux structures articulaires et périarticulaires observés dans l'arthrite inflammatoire peuvent affecter le sens de la proprioception en détruisant les mécanorécepteurs situés dans ces zones. Les fonctions de la main peuvent s'aggraver en raison de l'aggravation du sens de la proprioception, qui peut être définie comme étant consciente des parties du corps.
Le programme d'exercices à domicile SARAH (Strengthening and Stretching for Rheumatoid Arthritis of the Hand), qui est une approche largement préférée dans le cas de l'atteinte de la main chez les patients atteints de PR, comprend des exercices pour augmenter la force et la mobilité main-poignet. Bien que l'efficacité de ce programme sur la douleur, la force musculaire et l'amplitude des mouvements ait été démontrée dans de grands groupes de patients, son effet sur la proprioception et les fonctions de la main, qui peuvent être causées par une arthrite inflammatoire, n'a pas été étudié. Par conséquent, cette étude vise à étudier l'efficacité du programme d'exercices à domicile SARAH sur la proprioception du poignet et les fonctions de la main chez les patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie
- Izmir Katip Celebi University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic PR selon les critères 2010 ACR/EULAR RA
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Être capable de suivre les instructions turques
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Être dans une période d'exacerbation aiguë de la maladie
- Traitement continu de physiothérapie/occupation/exercice concernant les mains au cours des 6 derniers mois
- Antécédents d'injection de stéroïdes, de chirurgie ou de traumatisme au membre supérieur au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice
Le programme d'exercices SARAH sera dispensé en envoyant des messages et des instructions vidéo via un service de messagerie gratuit et multiplateforme (WhatsApp Messenger) sur une base hebdomadaire.
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Les participants seront invités à pratiquer des exercices à domicile tous les jours de la semaine pendant 12 semaines.
Le programme d'exercices SARAH se compose de 7 exercices de mobilité et de 4 exercices de renforcement.
Des progrès seront réalisés en augmentant les répétitions et la durée des exercices chaque semaine.
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Aucune intervention: Contrôle
Les patients du groupe témoin ne recevront aucune intervention d'exercice.
Ils maintiendront uniquement leur traitement médical habituel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du sens de la position de l'articulation du poignet
Délai: Au départ et douze semaines plus tard
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Le sens de la position de l'articulation du poignet sera évalué avec la goniométrie du sens de la position de l'articulation.
Le sens de la position de l'articulation est mesuré par la capacité à répéter activement un angle cible prédéterminé.
Pendant la mesure, le poignet du participant sera amené passivement à l'angle cible et maintenu dans cette position pendant trois secondes.
Il sera demandé au participant de garder cette position dans sa mémoire, puis le poignet sera ramené passivement à la position de départ.
Ensuite, il sera demandé au participant d'amener activement sa main dans ces positions prédéterminées.
Les mouvements du poignet seront déterminés en trois mesures répétitives pour les directions de flexion, d'extension, de déviation radiale et de déviation ulnaire.
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Au départ et douze semaines plus tard
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Changement de performance de la main
Délai: Au départ et douze semaines plus tard
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La performance de la main sera évaluée lors du test à neuf trous.
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Au départ et douze semaines plus tard
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Changement de force de préhension
Délai: Au départ et douze semaines plus tard
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La force de préhension sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre à main.
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Au départ et douze semaines plus tard
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Modification de la force de pincement
Délai: Au départ et douze semaines plus tard
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La force de pincement sera évaluée à l'aide d'un pincemètre.
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Au départ et douze semaines plus tard
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Modification des fonctions manuelles autodéclarées
Délai: Au départ et douze semaines plus tard
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L'index manuel Duruoz et les mesures de performance d'activité du questionnaire de la main seront utilisés pour l'évaluation subjective des fonctions de la main.
Des scores plus élevés dans les deux questionnaires reflètent des fonctions manuelles plus faibles.
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Au départ et douze semaines plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de douleur
Délai: Au départ et douze semaines plus tard
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Une échelle d'évaluation numérique (NRS) sera utilisée pour l'évaluation de la douleur.
Le NRS est noté entre 0 et 10 et des scores plus élevés indiquent un niveau de douleur plus élevé.
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Au départ et douze semaines plus tard
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Changement dans la raideur matinale
Délai: Au départ et douze semaines plus tard
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La raideur matinale liée à la main/poignet des patients sera interrogée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (0-10) en termes de durée et de gravité.
Des scores plus élevés indiquent une pire raideur matinale.
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Au départ et douze semaines plus tard
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Changement dans l'activité de la maladie
Délai: Au départ et douze semaines plus tard
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Activité de la maladie La protéine 28 C-Reactive (DAS28-CRP) sera utilisée pour évaluer l'activité de la maladie.
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Au départ et douze semaines plus tard
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Changement dans le fonctionnement général
Délai: Au départ et douze semaines plus tard
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Le questionnaire d'évaluation de la santé-Indice d'invalidité, qui est un outil d'auto-évaluation et comporte 20 éléments, sera utilisé pour évaluer le fonctionnement général.
Tous les items sont notés entre 0 et 3.
Tous les scores sont additionnés et divisés par 20 pour obtenir un score total (0-3).
Des scores plus élevés indiquent un état fonctionnel moins bon.
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Au départ et douze semaines plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deniz Bayraktar, PT, PhD, Izmir Katip Celebi University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Hamilton GF, McDonald C, Chenier TC. Measurement of grip strength: validity and reliability of the sphygmomanometer and jamar grip dynamometer. J Orthop Sports Phys Ther. 1992;16(5):215-9. doi: 10.2519/jospt.1992.16.5.215.
- Duruoz MT, Poiraudeau S, Fermanian J, Menkes CJ, Amor B, Dougados M, Revel M. Development and validation of a rheumatoid hand functional disability scale that assesses functional handicap. J Rheumatol. 1996 Jul;23(7):1167-72.
- Earhart GM, Cavanaugh JT, Ellis T, Ford MP, Foreman KB, Dibble L. The 9-hole PEG test of upper extremity function: average values, test-retest reliability, and factors contributing to performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Dec;35(4):157-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e318235da08.
- Williams MA, Srikesavan C, Heine PJ, Bruce J, Brosseau L, Hoxey-Thomas N, Lamb SE. Exercise for rheumatoid arthritis of the hand. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 31;7(7):CD003832. doi: 10.1002/14651858.CD003832.pub3.
- Figus FA, Piga M, Azzolin I, McConnell R, Iagnocco A. Rheumatoid arthritis: Extra-articular manifestations and comorbidities. Autoimmun Rev. 2021 Apr;20(4):102776. doi: 10.1016/j.autrev.2021.102776. Epub 2021 Feb 17.
- Kopruluoglu M, Naz I, Solmaz D, Akar S. Hand functions and joint position sense in patients with psoriatic arthritis- a comparison with rheumatoid arthritis and healthy controls. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2022 May;95:105640. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2022.105640. Epub 2022 Apr 4.
- Bearne LM, Coomer AF, Hurley MV. Upper limb sensorimotor function and functional performance in patients with rheumatoid arthritis. Disabil Rehabil. 2007 Jul 15;29(13):1035-9. doi: 10.1080/09638280600929128.
- Heine PJ, Williams MA, Williamson E, Bridle C, Adams J, O'Brien A, Evans D, Lamb SE; SARAH Team. Development and delivery of an exercise intervention for rheumatoid arthritis: strengthening and stretching for rheumatoid arthritis of the hand (SARAH) trial. Physiotherapy. 2012 Jun;98(2):121-30. doi: 10.1016/j.physio.2011.03.001.
- Lamb SE, Williamson EM, Heine PJ, Adams J, Dosanjh S, Dritsaki M, Glover MJ, Lord J, McConkey C, Nichols V, Rahman A, Underwood M, Williams MA; Strengthening and Stretching for Rheumatoid Arthritis of the Hand Trial (SARAH) Trial Team. Exercises to improve function of the rheumatoid hand (SARAH): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):421-9. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60998-3. Epub 2014 Oct 9.
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- Haidar SG, Kumar D, Bassi RS, Deshmukh SC. Average versus maximum grip strength: which is more consistent? J Hand Surg Br. 2004 Feb;29(1):82-4. doi: 10.1016/j.jhsb.2003.09.012.
- Halpern CA, Fernandez JE. The effect of wrist and arm postures on peak pinch strength. J Hum Ergol (Tokyo). 1996 Dec;25(2):115-30.
- Leung YY, Tillett W, Hojgaard P, Orbai AM, Holland R, Mathew AJ, Goel N, Chau J, Lindsay CA, Ogdie A, Coates LC, Christensen R, Mease PJ, Strand V, Gladman DD. Test-retest Reliability for HAQ-DI and SF-36 PF for the Measurement of Physical Function in Psoriatic Arthritis. J Rheumatol. 2021 Oct;48(10):1547-1551. doi: 10.3899/jrheum.210175. Epub 2021 Apr 15.
- Smolen JS, Aletaha D, McInnes IB. Rheumatoid arthritis. Lancet. 2016 Oct 22;388(10055):2023-2038. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30173-8. Epub 2016 May 3. Erratum In: Lancet. 2016 Oct 22;388(10055):1984. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30794-2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
26 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2023
Première publication (Réel)
14 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SARAHRA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles après la fin de l'étude et seront disponibles pendant 20 ans.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront partagées uniquement à des fins académiques (pour mener une méta-analyse ou une revue systématique)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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