Cvičební program SARAH u pacientů s revmatoidní artritidou
10. července 2024 aktualizováno: Deniz Bayraktar, Izmir Katip Celebi University
Zkoumání účinků cvičebního programu SARAH na propriocepci a funkce rukou u pacientů s revmatoidní artritidou
Cílem této studie je prozkoumat účinnost domácího cvičebního programu SARAH po dobu 12 týdnů na propriocepci zápěstí a funkce rukou u dospělých pacientů s revmatoidní artritidou.
Přehled studie
Detailní popis
Klouby prstů/ruky/zápěstí mohou být postiženy v časném období u pacientů s RA a s progresí onemocnění může významně omezit funkčnost pacienta. Poškození kloubních a periartikulárních struktur pozorované u zánětlivé artritidy může ovlivnit smysl pro propriocepci zničením mechanoreceptorů umístěných v těchto oblastech. Funkce rukou se mohou zhoršit v důsledku zhoršení smyslu propriocepce, kterou lze definovat jako uvědomování si částí těla.
Domácí cvičební program SARAH (posilování a protahování při revmatoidní artritidě ruky), který je široce preferovaným přístupem v případě postižení ruky u pacientů s RA, zahrnuje cvičení ke zvýšení síly a pohyblivosti ruky a zápěstí. Ačkoli účinnost tohoto programu na bolest, svalovou sílu a rozsah pohybu byla prokázána u velkých skupin pacientů, jeho účinek na propriocepci a funkce rukou, které mohou být způsobeny zánětlivou artritidou, nebyl studován. Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat účinnost domácího cvičebního programu SARAH na propriocepci zápěstí a funkce rukou u dospělých pacientů s revmatoidní artritidou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza RA podle kritérií RA 2010 ACR/EULAR
- Být ve věku 18-65 let
- Umět dodržovat turecké pokyny
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Být v období akutní exacerbace onemocnění
- Pokračující fyzioterapie/pracovní/cvičební léčba týkající se rukou během posledních 6 měsíců
- Anamnéza injekce steroidů, operace nebo poranění horní končetiny v posledních 6 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
Cvičební program SARAH bude poskytován týdenním zasíláním zpráv a video instrukcí prostřednictvím bezplatné a meziplatformové služby zasílání zpráv (WhatsApp Messenger).
|
Účastníci budou požádáni, aby cvičili domácí cvičení každý den v týdnu po dobu 12 týdnů.
Cvičební program SARAH se skládá ze 7 pohyblivých a 4 posilovacích cviků.
Pokroku bude dosaženo zvýšením opakování a délky cvičení každý týden.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacienti v kontrolní skupině nebudou dostávat žádnou cvičební intervenci.
Zachovají pouze svou běžnou lékařskou péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vnímání polohy zápěstního kloubu
Časové okno: Na začátku a o dvanáct týdnů později
|
Snímání polohy zápěstního kloubu bude hodnoceno pomocí goniometrie snímání polohy kloubu.
Snímání polohy kloubu se měří schopností aktivně opakovat předem stanovený cílový úhel.
Během měření bude zápěstí účastníka pasivně přivedeno do cílového úhlu a v této poloze bude udržováno po dobu tří sekund.
Účastník bude požádán, aby si tuto pozici ponechal v paměti, poté bude zápěstí pasivně uvedeno do výchozí polohy.
Poté bude účastník požádán, aby aktivně přivedl ruku do této předem určené polohy.
Pohyby zápěstí budou stanoveny jako tři opakovaná měření pro směr flexe, extenze, radiální odchylky a ulnární odchylky.
|
Na začátku a o dvanáct týdnů později
|
|
Změna výkonu rukou
Časové okno: Na začátku a o dvanáct týdnů později
|
Výkon ruky bude hodnocen devítijamkovým kolíkovým testem.
|
Na začátku a o dvanáct týdnů později
|
|
Změna síly úchopu
Časové okno: Na začátku a o dvanáct týdnů později
|
Síla stisku ruky bude hodnocena pomocí ručního dynamometru.
|
Na začátku a o dvanáct týdnů později
|
|
Změna síly sevření
Časové okno: Na začátku a o dvanáct týdnů později
|
Síla sevření bude vyhodnocena pomocí pinchmetru.
|
Na začátku a o dvanáct týdnů později
|
|
Změna ve vlastnoručně nahlášených funkcích ruky
Časové okno: Na začátku a o dvanáct týdnů později
|
Duruoz Hand Index a The Measures of Activity Performance of the Hand Questionnaire budou použity pro subjektivní hodnocení funkcí rukou.
Vyšší skóre v obou dotaznících odráží horší funkce rukou.
|
Na začátku a o dvanáct týdnů později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v bolesti
Časové okno: Na začátku a o dvanáct týdnů později
|
Pro hodnocení bolesti bude použita numerická hodnotící stupnice (NRS).
NRS je skórováno mezi 0-10 a vyšší skóre značí vyšší úroveň bolesti.
|
Na začátku a o dvanáct týdnů později
|
|
Změna ranní ztuhlosti
Časové okno: Na začátku a o dvanáct týdnů později
|
Ranní ztuhlost týkající se ruky/zápěstí pacientů bude zjišťována pomocí číselné hodnotící stupnice (0-10) z hlediska trvání a závažnosti.
Vyšší skóre ukazuje na horší ranní ztuhlost.
|
Na začátku a o dvanáct týdnů později
|
|
Změna aktivity nemoci
Časové okno: Na začátku a o dvanáct týdnů později
|
Aktivita onemocnění K hodnocení aktivity onemocnění bude použit 28C-reaktivní protein (DAS28-CRP).
|
Na začátku a o dvanáct týdnů později
|
|
Změna v obecném fungování
Časové okno: Na začátku a o dvanáct týdnů později
|
K hodnocení celkového fungování bude sloužit dotazník pro hodnocení zdravotního stavu-Disability Index, který je nástrojem pro self-report a má 20 položek.
Všechny položky jsou hodnoceny mezi 0 a 3.
Všechna skóre se sečtou a vydělí 20, čímž se získá celkové skóre (0-3).
Vyšší skóre ukazuje na horší funkční stav.
|
Na začátku a o dvanáct týdnů později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deniz Bayraktar, PT, PhD, Izmir Katip Celebi University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Hamilton GF, McDonald C, Chenier TC. Measurement of grip strength: validity and reliability of the sphygmomanometer and jamar grip dynamometer. J Orthop Sports Phys Ther. 1992;16(5):215-9. doi: 10.2519/jospt.1992.16.5.215.
- Duruoz MT, Poiraudeau S, Fermanian J, Menkes CJ, Amor B, Dougados M, Revel M. Development and validation of a rheumatoid hand functional disability scale that assesses functional handicap. J Rheumatol. 1996 Jul;23(7):1167-72.
- Earhart GM, Cavanaugh JT, Ellis T, Ford MP, Foreman KB, Dibble L. The 9-hole PEG test of upper extremity function: average values, test-retest reliability, and factors contributing to performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Dec;35(4):157-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e318235da08.
- Williams MA, Srikesavan C, Heine PJ, Bruce J, Brosseau L, Hoxey-Thomas N, Lamb SE. Exercise for rheumatoid arthritis of the hand. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 31;7(7):CD003832. doi: 10.1002/14651858.CD003832.pub3.
- Figus FA, Piga M, Azzolin I, McConnell R, Iagnocco A. Rheumatoid arthritis: Extra-articular manifestations and comorbidities. Autoimmun Rev. 2021 Apr;20(4):102776. doi: 10.1016/j.autrev.2021.102776. Epub 2021 Feb 17.
- Kopruluoglu M, Naz I, Solmaz D, Akar S. Hand functions and joint position sense in patients with psoriatic arthritis- a comparison with rheumatoid arthritis and healthy controls. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2022 May;95:105640. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2022.105640. Epub 2022 Apr 4.
- Bearne LM, Coomer AF, Hurley MV. Upper limb sensorimotor function and functional performance in patients with rheumatoid arthritis. Disabil Rehabil. 2007 Jul 15;29(13):1035-9. doi: 10.1080/09638280600929128.
- Heine PJ, Williams MA, Williamson E, Bridle C, Adams J, O'Brien A, Evans D, Lamb SE; SARAH Team. Development and delivery of an exercise intervention for rheumatoid arthritis: strengthening and stretching for rheumatoid arthritis of the hand (SARAH) trial. Physiotherapy. 2012 Jun;98(2):121-30. doi: 10.1016/j.physio.2011.03.001.
- Lamb SE, Williamson EM, Heine PJ, Adams J, Dosanjh S, Dritsaki M, Glover MJ, Lord J, McConkey C, Nichols V, Rahman A, Underwood M, Williams MA; Strengthening and Stretching for Rheumatoid Arthritis of the Hand Trial (SARAH) Trial Team. Exercises to improve function of the rheumatoid hand (SARAH): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):421-9. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60998-3. Epub 2014 Oct 9.
- Jensen Hansen IM, Asmussen Andreasen R, van Bui Hansen MN, Emamifar A. The Reliability of Disease Activity Score in 28 Joints-C-Reactive Protein Might Be Overestimated in a Subgroup of Rheumatoid Arthritis Patients, When the Score Is Solely Based on Subjective Parameters: A Cross-sectional, Exploratory Study. J Clin Rheumatol. 2017 Mar;23(2):102-106. doi: 10.1097/RHU.0000000000000469.
- Haidar SG, Kumar D, Bassi RS, Deshmukh SC. Average versus maximum grip strength: which is more consistent? J Hand Surg Br. 2004 Feb;29(1):82-4. doi: 10.1016/j.jhsb.2003.09.012.
- Halpern CA, Fernandez JE. The effect of wrist and arm postures on peak pinch strength. J Hum Ergol (Tokyo). 1996 Dec;25(2):115-30.
- Leung YY, Tillett W, Hojgaard P, Orbai AM, Holland R, Mathew AJ, Goel N, Chau J, Lindsay CA, Ogdie A, Coates LC, Christensen R, Mease PJ, Strand V, Gladman DD. Test-retest Reliability for HAQ-DI and SF-36 PF for the Measurement of Physical Function in Psoriatic Arthritis. J Rheumatol. 2021 Oct;48(10):1547-1551. doi: 10.3899/jrheum.210175. Epub 2021 Apr 15.
- Smolen JS, Aletaha D, McInnes IB. Rheumatoid arthritis. Lancet. 2016 Oct 22;388(10055):2023-2038. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30173-8. Epub 2016 May 3. Erratum In: Lancet. 2016 Oct 22;388(10055):1984. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30794-2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
26. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
26. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SARAHRA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici po dokončení studie a budou k dispozici po dobu 20 let.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data budou sdílena pouze pro akademické účely (pro provádění metaanalýzy nebo systematické kontroly)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .