Программа упражнений SARAH для пациентов с ревматоидным артритом
10 июля 2024 г. обновлено: Deniz Bayraktar, Izmir Katip Celebi University
Изучение влияния программы упражнений SARAH на проприоцепцию и функции рук у пациентов с ревматоидным артритом
Целью данного исследования является изучение эффективности программы домашних упражнений SARAH в течение 12 недель в отношении проприоцепции запястья и функций рук у взрослых пациентов с ревматоидным артритом.
Обзор исследования
Подробное описание
Суставы пальцев/кисти/запястья могут поражаться в раннем периоде у больных РА, а по мере прогрессирования заболевания могут значительно ограничивать функциональные возможности больного. Повреждение суставных и периартикулярных структур, наблюдаемое при воспалительном артрите, может повлиять на чувство проприоцепции за счет разрушения механорецепторов, расположенных в этих областях. Функции рук могут ухудшаться в результате ухудшения чувства проприоцепции, которое можно определить как осознание частей тела.
Программа домашних упражнений SARAH (укрепление и растяжение при ревматоидном артрите рук), которая является широко предпочтительным подходом в случае вовлечения рук у пациентов с РА, включает упражнения для увеличения силы и подвижности кисти. Хотя эффективность этой программы в отношении боли, мышечной силы и диапазона движений была продемонстрирована в больших группах пациентов, ее влияние на проприоцепцию и функции рук, которые могут быть вызваны воспалительным артритом, не изучалось. Таким образом, это исследование направлено на изучение эффективности программы домашних упражнений SARAH в отношении проприоцепции запястья и функций рук у взрослых пациентов с ревматоидным артритом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз РА по критериям ACR/EULAR RA 2010 г.
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет
- Способность следовать турецким инструкциям
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Нахождение в периоде обострения острого заболевания
- Текущая физиотерапия / профессиональная / лечебная физкультура для рук в течение последних 6 месяцев
- История инъекций стероидов, операции или травмы верхней конечности за последние 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение
Программа упражнений SARAH будет осуществляться путем отправки сообщений и видеоинструкций через бесплатную кроссплатформенную службу обмена сообщениями (WhatsApp Messenger) еженедельно.
|
Участников попросят выполнять домашние упражнения каждый день в течение 12 недель.
Программа упражнений SARAH состоит из 7 упражнений на подвижность и 4 упражнений на укрепление.
Прогресс будет достигнут за счет увеличения повторений и продолжительности упражнений каждую неделю.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты контрольной группы не будут получать никаких физических упражнений.
Они будут продолжать только свое обычное медицинское лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ощущения положения лучезапястного сустава
Временное ограничение: Исходно и двенадцать недель спустя
|
Чувство положения запястного сустава будет оцениваться с помощью гониометрии ощущения положения сустава.
Чувство положения сустава измеряется способностью активно повторять заданный целевой угол.
Во время измерения запястье участника пассивно доводится до целевого угла и удерживается в этом положении в течение трех секунд.
Участнику будет предложено сохранить это положение в памяти, затем запястье будет пассивно приведено в исходное положение.
Затем участнику будет предложено активно привести свою руку в это заранее определенное положение.
Движения запястья будут определяться как три повторяющихся измерения направлений сгибания, разгибания, радиального и локтевого отклонений.
|
Исходно и двенадцать недель спустя
|
|
Изменение производительности рук
Временное ограничение: Исходно и двенадцать недель спустя
|
Работа рук будет оцениваться в тесте с девятью лунками.
|
Исходно и двенадцать недель спустя
|
|
Изменение силы хвата
Временное ограничение: Исходно и двенадцать недель спустя
|
Сила захвата руки будет оцениваться с помощью динамометра.
|
Исходно и двенадцать недель спустя
|
|
Изменение силы защемления
Временное ограничение: Исходно и двенадцать недель спустя
|
Сила защемления будет оцениваться с помощью пинчметра.
|
Исходно и двенадцать недель спустя
|
|
Изменение функций рук по самооценке
Временное ограничение: Исходно и через двенадцать недель
|
Индекс руки Дуруоза и показатели активности рук из опросника будут использоваться для субъективной оценки функций рук.
Более высокие баллы в обоих опросниках отражают ухудшение функций рук.
|
Исходно и через двенадцать недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли
Временное ограничение: Исходно и двенадцать недель спустя
|
Для оценки боли будет использоваться числовая рейтинговая шкала (NRS).
NRS оценивается в диапазоне от 0 до 10, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень боли.
|
Исходно и двенадцать недель спустя
|
|
Изменение утренней скованности
Временное ограничение: Исходно и через двенадцать недель
|
Утренняя скованность рук/запястья пациентов будет оцениваться с использованием числовой рейтинговой шкалы (0–10) с точки зрения продолжительности и тяжести.
Более высокие баллы указывают на худшую утреннюю скованность.
|
Исходно и через двенадцать недель
|
|
Изменение активности заболевания
Временное ограничение: Исходно и через двенадцать недель
|
Активность заболевания 28 С-реактивный белок (DAS28-CRP) будет использоваться для оценки активности заболевания.
|
Исходно и через двенадцать недель
|
|
Изменение общего функционирования
Временное ограничение: Исходно и через двенадцать недель
|
Для оценки общего функционирования будет использоваться опросник для оценки состояния здоровья – Индекс инвалидности, который представляет собой инструмент для самостоятельной оценки и состоит из 20 пунктов.
Все элементы оцениваются от 0 до 3.
Все баллы суммируются и делятся на 20, чтобы получить общий балл (0-3).
Более высокие баллы указывают на худшее функциональное состояние.
|
Исходно и через двенадцать недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deniz Bayraktar, PT, PhD, Izmir Katip Celebi University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Hamilton GF, McDonald C, Chenier TC. Measurement of grip strength: validity and reliability of the sphygmomanometer and jamar grip dynamometer. J Orthop Sports Phys Ther. 1992;16(5):215-9. doi: 10.2519/jospt.1992.16.5.215.
- Duruoz MT, Poiraudeau S, Fermanian J, Menkes CJ, Amor B, Dougados M, Revel M. Development and validation of a rheumatoid hand functional disability scale that assesses functional handicap. J Rheumatol. 1996 Jul;23(7):1167-72.
- Earhart GM, Cavanaugh JT, Ellis T, Ford MP, Foreman KB, Dibble L. The 9-hole PEG test of upper extremity function: average values, test-retest reliability, and factors contributing to performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Dec;35(4):157-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e318235da08.
- Williams MA, Srikesavan C, Heine PJ, Bruce J, Brosseau L, Hoxey-Thomas N, Lamb SE. Exercise for rheumatoid arthritis of the hand. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 31;7(7):CD003832. doi: 10.1002/14651858.CD003832.pub3.
- Figus FA, Piga M, Azzolin I, McConnell R, Iagnocco A. Rheumatoid arthritis: Extra-articular manifestations and comorbidities. Autoimmun Rev. 2021 Apr;20(4):102776. doi: 10.1016/j.autrev.2021.102776. Epub 2021 Feb 17.
- Kopruluoglu M, Naz I, Solmaz D, Akar S. Hand functions and joint position sense in patients with psoriatic arthritis- a comparison with rheumatoid arthritis and healthy controls. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2022 May;95:105640. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2022.105640. Epub 2022 Apr 4.
- Bearne LM, Coomer AF, Hurley MV. Upper limb sensorimotor function and functional performance in patients with rheumatoid arthritis. Disabil Rehabil. 2007 Jul 15;29(13):1035-9. doi: 10.1080/09638280600929128.
- Heine PJ, Williams MA, Williamson E, Bridle C, Adams J, O'Brien A, Evans D, Lamb SE; SARAH Team. Development and delivery of an exercise intervention for rheumatoid arthritis: strengthening and stretching for rheumatoid arthritis of the hand (SARAH) trial. Physiotherapy. 2012 Jun;98(2):121-30. doi: 10.1016/j.physio.2011.03.001.
- Lamb SE, Williamson EM, Heine PJ, Adams J, Dosanjh S, Dritsaki M, Glover MJ, Lord J, McConkey C, Nichols V, Rahman A, Underwood M, Williams MA; Strengthening and Stretching for Rheumatoid Arthritis of the Hand Trial (SARAH) Trial Team. Exercises to improve function of the rheumatoid hand (SARAH): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):421-9. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60998-3. Epub 2014 Oct 9.
- Jensen Hansen IM, Asmussen Andreasen R, van Bui Hansen MN, Emamifar A. The Reliability of Disease Activity Score in 28 Joints-C-Reactive Protein Might Be Overestimated in a Subgroup of Rheumatoid Arthritis Patients, When the Score Is Solely Based on Subjective Parameters: A Cross-sectional, Exploratory Study. J Clin Rheumatol. 2017 Mar;23(2):102-106. doi: 10.1097/RHU.0000000000000469.
- Haidar SG, Kumar D, Bassi RS, Deshmukh SC. Average versus maximum grip strength: which is more consistent? J Hand Surg Br. 2004 Feb;29(1):82-4. doi: 10.1016/j.jhsb.2003.09.012.
- Halpern CA, Fernandez JE. The effect of wrist and arm postures on peak pinch strength. J Hum Ergol (Tokyo). 1996 Dec;25(2):115-30.
- Leung YY, Tillett W, Hojgaard P, Orbai AM, Holland R, Mathew AJ, Goel N, Chau J, Lindsay CA, Ogdie A, Coates LC, Christensen R, Mease PJ, Strand V, Gladman DD. Test-retest Reliability for HAQ-DI and SF-36 PF for the Measurement of Physical Function in Psoriatic Arthritis. J Rheumatol. 2021 Oct;48(10):1547-1551. doi: 10.3899/jrheum.210175. Epub 2021 Apr 15.
- Smolen JS, Aletaha D, McInnes IB. Rheumatoid arthritis. Lancet. 2016 Oct 22;388(10055):2023-2038. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30173-8. Epub 2016 May 3. Erratum In: Lancet. 2016 Oct 22;388(10055):1984. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30794-2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SARAHRA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по обоснованным запросам.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после завершения исследования и будут доступны в течение 20 лет.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут переданы только в академических целях (для проведения метаанализа или систематического обзора)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан