Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SARAH træningsprogram til patienter med reumatoid arthritis

10. juli 2024 opdateret af: Deniz Bayraktar, Izmir Katip Celebi University

Undersøgelse af virkningerne af SARAH træningsprogram på proprioception og håndfunktioner hos patienter med reumatoid arthritis

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​SARAH hjemmetræningsprogram, der skal anvendes i 12 uger på håndledsproprioception og håndfunktioner hos voksne patienter med leddegigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Finger/hånd/håndledsled kan blive påvirket i den tidlige periode hos patienter med RA, og efterhånden som sygdommen skrider frem, kan det begrænse patientens funktionalitet betydeligt. Skader på artikulære og periartikulære strukturer set i inflammatorisk arthritis kan påvirke følelsen af ​​proprioception ved at ødelægge mekanoreceptorer placeret i disse områder. Håndfunktioner kan forværres som følge af forværring af følelsen af ​​proprioception, hvilket kan defineres som at være opmærksom på kropsdele.

SARAH (Strengthening and Stretching for Rheumatoid Arthritis of the Hand) hjemmetræningsprogram, som er en meget foretrukket tilgang i tilfælde af håndinddragelse hos patienter med RA, omfatter øvelser til at øge hånd-håndledsstyrke og mobilitet. Selvom effektiviteten af ​​dette program på smerte, muskelstyrke og bevægelighed er blevet påvist i store patientgrupper, er dets effekt på proprioception og håndfunktioner, som kan være forårsaget af inflammatorisk arthritis, ikke blevet undersøgt. Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge effektiviteten af ​​SARAH-hjemmetræningsprogrammet på håndledsproprioception og håndfunktioner hos voksne patienter med reumatoid arthritis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun
        • Izmir Katip Celebi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. RA-diagnose i henhold til 2010 ACR/EULAR RA-kriterier
  2. At være mellem 18-65 år
  3. At kunne følge tyrkiske instruktioner
  4. Frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. At være i en akut sygdomsforværringsperiode
  2. Løbende fysioterapi/erhvervs-/motionsbehandling vedrørende hænder indenfor de sidste 6 måneder
  3. Anamnese med steroidinjektion, operation eller traume i den øvre ekstremitet inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyrke motion
SARAH træningsprogrammet vil blive leveret ved at sende beskeder og videoinstruktioner via en freeware og cross-platform messaging-tjeneste (WhatsApp Messenger) på en ugentlig basis.
Andet: Dyrke motion
Deltagerne vil blive bedt om at træne hjemmeøvelser hver dag i ugen i 12 uger. SARAH træningsprogrammet består af 7 mobilitets- og 4 styrkeøvelser. Der vil ske fremskridt ved at øge gentagelserne og varigheden af ​​øvelserne hver uge.
Ingen indgriben: Styring
Patienter i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen træningsintervention. De vil kun opretholde deres rutinemæssige medicinske behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i håndleddets positionsfølelse
Tidsramme: Ved baseline og tolv uger senere
Håndledsledspositionssans vil blive evalueret med ledpositionssensorgoniometri. Ledpositionsfølelse måles ved evnen til aktivt at gentage en forudbestemt målvinkel. Under målingen vil deltagerens håndled passivt blive bragt til målvinklen og holdes i denne position i tre sekunder. Deltageren vil blive bedt om at beholde denne position i sin hukommelse, derefter vil håndleddet passivt blive bragt til udgangspositionen. Derefter vil deltageren blive bedt om at bringe sin hånd aktivt til disse forudbestemte positioner. Håndledsbevægelser vil blive bestemt som tre gentagne målinger for fleksion, ekstension, radial deviation og ulnar deviationsretninger.
Ved baseline og tolv uger senere
Ændring i håndens præstation
Tidsramme: Ved baseline og tolv uger senere
Håndpræstation vil blive evalueret Ni-hullers Peg Test.
Ved baseline og tolv uger senere
Ændring i grebsstyrke
Tidsramme: Ved baseline og tolv uger senere
Håndgrebsstyrken vil blive evalueret med et hånddynamometer.
Ved baseline og tolv uger senere
Ændring i klemstyrke
Tidsramme: Ved baseline og tolv uger senere
Knibestyrken vil blive evalueret ved hjælp af et pinchmeter.
Ved baseline og tolv uger senere
Ændring i selvrapporterede håndfunktioner
Tidsramme: Ved baseline og tolv uger senere
Duruoz Hand Index og The Measures of Activity Performance of the Hand Spørgeskema vil blive brugt til subjektiv vurdering af håndfunktioner. Højere score i begge spørgeskemaer afspejler dårligere håndfunktioner.
Ved baseline og tolv uger senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte
Tidsramme: Ved baseline og tolv uger senere
Numerisk vurderingsskala (NRS) vil blive brugt til smertevurdering. NRS scores mellem 0-10, og højere score indikerer højere smerteniveau.
Ved baseline og tolv uger senere
Ændring i morgenstivhed
Tidsramme: Ved baseline og tolv uger senere
Morgenstivhed relateret til patientens hånd/håndled vil blive udspurgt ved at bruge Numeric Rating Scale (0-10) med hensyn til varighed og sværhedsgrad. Højere score indikerer værre morgenstivhed.
Ved baseline og tolv uger senere
Ændring i sygdomsaktivitet
Tidsramme: Ved baseline og tolv uger senere
Sygdomsaktivitet 28 C-reaktivt protein (DAS28-CRP) vil blive brugt til at evaluere sygdomsaktivitet.
Ved baseline og tolv uger senere
Ændring i generel funktion
Tidsramme: Ved baseline og tolv uger senere
Health Assessments Questionnaire-Disability Index, som er et selvrapporteringsværktøj og har 20 punkter, vil blive brugt til at evaluere den generelle funktion. Alle elementer er scoret mellem 0 og 3. Alle scores summeres og divideres med 20 for at opnå en samlet score (0-3). Højere score indikerer en dårligere funktionsstatus.
Ved baseline og tolv uger senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deniz Bayraktar, PT, PhD, Izmir Katip Celebi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SARAHRA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige efter rimelige anmodninger.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter endt undersøgelse og vil være tilgængelige i 20 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil kun blive delt til akademiske formål (til at udføre en meta-analyse eller en systematisk gennemgang)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner