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류마티스 관절염 환자의 SARAH 운동 프로그램

2024년 7월 10일 업데이트: Deniz Bayraktar, Izmir Katip Celebi University

SARAH 운동 프로그램이 류마티스 관절염 환자의 고유 감각 및 손 기능에 미치는 영향 조사

본 연구의 목적은 성인 류마티스관절염 환자를 대상으로 SARAH 가정운동 프로그램을 12주간 적용하여 손목 고유수용감각 및 손기능에 미치는 효과를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

손가락/손/손목 관절은 RA 환자의 초기에 영향을 받을 수 있으며 질병이 진행됨에 따라 환자의 기능을 크게 제한할 수 있습니다. 염증성 관절염에서 볼 수 있는 관절 및 관절주위 구조의 손상은 이 영역에 위치한 기계수용체를 파괴하여 고유수용감각에 영향을 미칠 수 있습니다. 신체 부위를 인식하는 것으로 정의할 수 있는 고유 감각의 악화로 인해 손 기능이 악화될 수 있습니다.

류마티스 관절염 환자의 손 개입 사례에서 널리 선호되는 접근법인 SARAH(수부 류마티스 관절염에 대한 강화 및 스트레칭) 가정 운동 프로그램에는 손-손목의 힘과 이동성을 증가시키는 운동이 포함됩니다. 통증, 근력 및 운동 범위에 대한 이 프로그램의 효과는 많은 환자 그룹에서 입증되었지만 염증성 관절염으로 인해 발생할 수 있는 고유 감각 및 손 기능에 대한 효과는 연구되지 않았습니다. 따라서 본 연구에서는 SARAH 가정운동 프로그램이 성인 류마티스관절염 환자의 손목 고유수용감각과 손기능에 미치는 효과를 알아보고자 하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • İzmir, 칠면조
        • Izmir Katip Celebi University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 2010 ACR/EULAR RA 기준에 따른 RA 진단
  2. 18-65세 사이에 있음
  3. 터키어 지침을 따를 수 있음
  4. 연구에 참여하기 위한 자원봉사

제외 기준:

  1. 급성 질병 악화기에 있음
  2. 지난 6개월 이내에 손에 대한 지속적인 물리 치료/작업/운동 치료
  3. 지난 6개월 동안 스테로이드 주사, 수술 또는 상지에 대한 외상의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동
SARAH 운동 프로그램은 매주 프리웨어 및 크로스 플랫폼 메시징 서비스(WhatsApp 메신저)를 통해 메시지와 비디오 지침을 보내 전달됩니다.
다른: 운동
참가자들은 12주 동안 매주 매일 집에서 운동을 연습해야 합니다. SARAH 운동 프로그램은 7개의 기동성 운동과 4개의 강화 운동으로 구성되어 있습니다. 매주 운동의 반복 횟수와 지속 시간을 늘림으로써 진전이 있을 것입니다.
간섭 없음: 제어
대조군의 환자는 어떠한 운동 중재도 받지 않습니다. 그들은 일상적인 치료만 유지할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손목 관절 위치 감각의 변화
기간: 기준선과 12주 후
손목 관절 위치 감각은 관절 위치 감각 고니오메트리로 평가됩니다. 관절 위치 감각은 사전 결정된 목표 각도를 능동적으로 반복하는 능력으로 측정됩니다. 측정하는 동안 참가자의 손목은 수동적으로 목표 각도로 이동하고 3초 동안 이 위치를 유지합니다. 참가자는 자신의 기억에 이 위치를 유지하라는 요청을 받은 다음 손목을 수동적으로 시작 위치로 가져옵니다. 그런 다음 참가자는 손을 미리 정해진 위치로 적극적으로 가져오도록 요청받습니다. 손목 움직임은 굴곡, 신전, 요골 편위, 척골 편위 방향에 대한 세 가지 반복 측정으로 결정됩니다.
기준선과 12주 후
손 성능의 변화
기간: 기준선과 12주 후
손 성능은 Nine-Hole Peg Test로 평가됩니다.
기준선과 12주 후
악력의 변화
기간: 기준선과 12주 후
손 악력은 손 동력계로 평가됩니다.
기준선과 12주 후
핀치 강도의 변화
기간: 기준선과 12주 후
핀치 강도는 핀치미터를 사용하여 평가합니다.
기준선과 12주 후
자가 보고된 손 기능의 변화
기간: 기준시점과 12주 후
손 기능에 대한 주관적인 평가에는 Duruoz 손 지수와 손 설문지의 활동 수행 측정이 사용됩니다. 두 설문지 모두에서 점수가 높을수록 손 기능이 좋지 않음을 나타냅니다.
기준시점과 12주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통의 변화
기간: 기준선과 12주 후
NRS(Numeric Rating Scale)가 통증 평가에 사용됩니다. NRS는 0-10 사이의 점수이며 점수가 높을수록 통증 수준이 높습니다.
기준선과 12주 후
아침 강직의 변화
기간: 기준시점과 12주 후
환자의 손/손목과 관련된 아침 강직은 기간 및 심각도 측면에서 숫자 평가 척도(0-10)를 사용하여 질문됩니다. 점수가 높을수록 아침 경직이 심함을 나타냅니다.
기준시점과 12주 후
질병 활동의 변화
기간: 기준시점과 12주 후
질병 활성도 28 C-반응성 단백질(DAS28-CRP)을 사용하여 질병 활성도를 평가할 것입니다.
기준시점과 12주 후
일반적인 기능의 변화
기간: 기준시점과 12주 후
자가 보고 도구이며 20개 항목으로 구성된 건강 평가 설문지-장애 지수를 사용하여 일반적인 기능을 평가합니다. 모든 항목은 0에서 3 사이로 점수가 매겨집니다. 모든 점수를 합산하여 20으로 나누어 총점(0~3)을 얻습니다. 점수가 높을수록 기능적 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준시점과 12주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Izmir Katip Celebi University

수사관

  • 수석 연구원: Deniz Bayraktar, PT, PhD, Izmir Katip Celebi University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 16일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 26일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SARAHRA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

합당한 요청 시 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 후 데이터를 사용할 수 있으며 20년 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 학술적 목적으로만 공유됩니다(메타 분석 또는 체계적 검토 수행).

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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