関節リウマチ患者におけるSARAH運動プログラム
2023年12月7日 更新者：Deniz Bayraktar、Izmir Katip Celebi University
関節リウマチ患者の固有受容感覚と手の機能に対する SARAH 運動プログラムの効果の調査
この研究の目的は、関節リウマチの成人患者の手首の固有感覚と手の機能に 12 週間適用される SARAH 家庭運動プログラムの有効性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
指/手/手首の関節は、RA患者の初期に影響を受ける可能性があり、疾患が進行するにつれて、患者の機能が大幅に制限される可能性があります。 炎症性関節炎で見られる関節および関節周囲構造への損傷は、これらの領域にある機械受容器を破壊することによって固有受容感覚に影響を与える可能性があります。 体の部位を意識することである固有受容感覚の悪化により、手の機能が低下することがあります。
RA患者の手の関与の場合に広く好まれるアプローチであるSARAH（手のリウマチ性関節炎のための強化とストレッチ）家庭運動プログラムには、手の手首の強さと可動性を高めるための運動が含まれています. 痛み、筋力、および可動域に対するこのプログラムの有効性は、大規模な患者グループで実証されていますが、炎症性関節炎によって引き起こされる可能性のある固有受容感覚および手の機能への影響は研究されていません. したがって、この研究は、関節リウマチの成人患者における手首の固有感覚と手の機能に対する SARAH 家庭運動プログラムの有効性を調査することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İzmir、七面鳥
- Izmir Katip Celebi University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2010 ACR/EULAR RA基準によるRA診断
- 18～65歳であること
- トルコ語の指示に従うことができる
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- 急性増悪期にあること
- -過去6か月以内の手に関する継続的な理学療法/職業/運動治療
- -過去6か月間の上肢へのステロイド注射、手術、または外傷の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エクササイズ
SARAH エクササイズ プログラムは、フリーウェアおよびクロスプラットフォーム メッセージング サービス (WhatsApp Messenger) を介してメッセージとビデオ指示を毎週送信することによって配信されます。
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参加者は、12 週間毎日自宅でエクササイズを行うよう求められます。
SARAH エクササイズ プログラムは、7 つの可動性エクササイズと 4 つの強化エクササイズで構成されています。
毎週の練習の繰り返しと期間を増やすことで進歩が見られます。
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介入なし：コントロール
対照群の患者には運動介入は一切受けられません。
彼らは通常の治療を維持するだけです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手首関節位置感覚の変化
時間枠：ベースライン時と 12 週間後
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手首の関節位置感覚は、関節位置感覚ゴニオメトリーで評価されます。
関節位置感覚は、所定の目標角度を能動的に繰り返す能力によって測定されます。
測定中、参加者の手首は受動的に目標角度に合わせられ、この位置に 3 秒間保持されます。
参加者はこの位置を自分の記憶に残すように求められ、手首は受動的に開始位置に戻されます。
次に、参加者は、これらの所定の位置に積極的に手を持ってくるように求められます。
手首の動きは、屈曲、伸展、橈骨偏位、および尺骨偏位の 3 つの反復測定として決定されます。
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ベースライン時と 12 週間後
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ハンド性能の変化
時間枠：ベースライン時と 12 週間後
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手の性能は、9 穴ペグ テストで評価されます。
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ベースライン時と 12 週間後
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握力の変化
時間枠：ベースライン時と 12 週間後
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握力はハンドダイナモメーターで評価します。
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ベースライン時と 12 週間後
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ピンチ強度の変化
時間枠：ベースライン時と 12 週間後
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ピンチメーターを使用してピンチ強度を評価します。
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ベースライン時と 12 週間後
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自己申告による手の機能の変化
時間枠：ベースライン時と12週間後
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Duruoz Hand Index と手の活動パフォーマンスの尺度アンケートは、手の機能の主観的な評価に使用されます。
どちらのアンケートでもスコアが高いほど、手の機能が低下していることを反映しています。
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ベースライン時と12週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの変化
時間枠：ベースライン時と 12 週間後
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数値評価尺度 (NRS) は、痛みの評価に使用されます。
NRS のスコアは 0 ～ 10 で、スコアが高いほど痛みのレベルが高いことを示します。
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ベースライン時と 12 週間後
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朝のこわばりの変化
時間枠：ベースライン時と12週間後
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患者の手/手首に関連する朝のこわばりは、持続時間と重症度に関して数値評価スケール (0 ～ 10) を使用して質問されます。
スコアが高いほど、朝のこわばりが悪化していることを示します。
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ベースライン時と12週間後
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疾患活動性の変化
時間枠：ベースライン時と12週間後
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疾患活動性 28 C 反応性タンパク質 (DAS28-CRP) は、疾患活動性を評価するために使用されます。
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ベースライン時と12週間後
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一般的な機能の変化
時間枠：ベースライン時と12週間後
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健康評価アンケート - 障害指数は自己申告ツールであり、20 項目あり、一般的な機能を評価するために使用されます。
すべての項目は 0 から 3 の間でスコア付けされます。
すべてのスコアを合計し、20 で割って合計スコア (0 ～ 3) を求めます。
スコアが高いほど、機能状態が悪化していることを示します。
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ベースライン時と12週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Deniz Bayraktar, PT, PhD、Izmir Katip Celebi University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Hamilton GF, McDonald C, Chenier TC. Measurement of grip strength: validity and reliability of the sphygmomanometer and jamar grip dynamometer. J Orthop Sports Phys Ther. 1992;16(5):215-9. doi: 10.2519/jospt.1992.16.5.215.
- Duruoz MT, Poiraudeau S, Fermanian J, Menkes CJ, Amor B, Dougados M, Revel M. Development and validation of a rheumatoid hand functional disability scale that assesses functional handicap. J Rheumatol. 1996 Jul;23(7):1167-72.
- Earhart GM, Cavanaugh JT, Ellis T, Ford MP, Foreman KB, Dibble L. The 9-hole PEG test of upper extremity function: average values, test-retest reliability, and factors contributing to performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Dec;35(4):157-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e318235da08.
- Williams MA, Srikesavan C, Heine PJ, Bruce J, Brosseau L, Hoxey-Thomas N, Lamb SE. Exercise for rheumatoid arthritis of the hand. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 31;7(7):CD003832. doi: 10.1002/14651858.CD003832.pub3.
- Smolen JS, Aletaha D, McInnes IB. Rheumatoid arthritis. Lancet. 2016 Oct 22;388(10055):2023-2038. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30173-8. Epub 2016 May 3. Erratum In: Lancet. 2016 Oct 22;388(10055):1984.
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- Heine PJ, Williams MA, Williamson E, Bridle C, Adams J, O'Brien A, Evans D, Lamb SE; SARAH Team. Development and delivery of an exercise intervention for rheumatoid arthritis: strengthening and stretching for rheumatoid arthritis of the hand (SARAH) trial. Physiotherapy. 2012 Jun;98(2):121-30. doi: 10.1016/j.physio.2011.03.001.
- Lamb SE, Williamson EM, Heine PJ, Adams J, Dosanjh S, Dritsaki M, Glover MJ, Lord J, McConkey C, Nichols V, Rahman A, Underwood M, Williams MA; Strengthening and Stretching for Rheumatoid Arthritis of the Hand Trial (SARAH) Trial Team. Exercises to improve function of the rheumatoid hand (SARAH): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):421-9. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60998-3. Epub 2014 Oct 9.
- Jensen Hansen IM, Asmussen Andreasen R, van Bui Hansen MN, Emamifar A. The Reliability of Disease Activity Score in 28 Joints-C-Reactive Protein Might Be Overestimated in a Subgroup of Rheumatoid Arthritis Patients, When the Score Is Solely Based on Subjective Parameters: A Cross-sectional, Exploratory Study. J Clin Rheumatol. 2017 Mar;23(2):102-106. doi: 10.1097/RHU.0000000000000469.
- Haidar SG, Kumar D, Bassi RS, Deshmukh SC. Average versus maximum grip strength: which is more consistent? J Hand Surg Br. 2004 Feb;29(1):82-4. doi: 10.1016/j.jhsb.2003.09.012.
- Halpern CA, Fernandez JE. The effect of wrist and arm postures on peak pinch strength. J Hum Ergol (Tokyo). 1996 Dec;25(2):115-30.
- Leung YY, Tillett W, Hojgaard P, Orbai AM, Holland R, Mathew AJ, Goel N, Chau J, Lindsay CA, Ogdie A, Coates LC, Christensen R, Mease PJ, Strand V, Gladman DD. Test-retest Reliability for HAQ-DI and SF-36 PF for the Measurement of Physical Function in Psoriatic Arthritis. J Rheumatol. 2021 Oct;48(10):1547-1551. doi: 10.3899/jrheum.210175. Epub 2021 Apr 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月16日
一次修了 (推定)
2024年6月10日
研究の完了 (推定)
2024年6月10日
試験登録日
最初に提出
2023年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月4日
最初の投稿 (実際)
2023年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月7日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SARAHRA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
データは研究の完了後に利用可能になり、20 年間利用できます。
IPD 共有アクセス基準
データは学術目的でのみ共有されます（メタ分析または系統的レビューを実施するため）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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