SARAH träningsprogram för patienter med reumatoid artrit
7 december 2023 uppdaterad av: Deniz Bayraktar, Izmir Katip Celebi University
Undersöker effekterna av SARAHs träningsprogram på proprioception och handfunktioner hos patienter med reumatoid artrit
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av SARAHs hemträningsprogram som ska tillämpas under 12 veckor på handledsproprioception och handfunktioner hos vuxna patienter med reumatoid artrit.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Finger-/hand-/handledsleder kan påverkas i den tidiga perioden hos patienter med RA, och när sjukdomen fortskrider kan det avsevärt begränsa patientens funktionalitet. Skador på artikulära och periartikulära strukturer som ses vid inflammatorisk artrit kan påverka känslan av proprioception genom att förstöra mekanoreceptorer som finns i dessa områden. Handfunktioner kan förvärras som ett resultat av försämring av känslan av proprioception, vilket kan definieras som att vara medveten om kroppsdelar.
SARAH (Strengthening and Stretching for Reumatoid Arthritis of the Hand) hemträningsprogram, som är ett allmänt föredraget tillvägagångssätt i fallet med handengagemang hos patienter med RA, inkluderar övningar för att öka hand-handledens styrka och rörlighet. Även om effektiviteten av detta program på smärta, muskelstyrka och rörelseomfång har visats i stora patientgrupper, har dess effekt på proprioception och handfunktioner, som kan orsakas av inflammatorisk artrit, inte studerats. Därför syftar denna studie till att undersöka effektiviteten av SARAH-hemträningsprogrammet på handledsproprioception och handfunktioner hos vuxna patienter med reumatoid artrit.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- RA-diagnos enligt 2010 ACR/EULAR RA-kriterier
- Är mellan 18-65 år
- Att kunna följa turkiska instruktioner
- Frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Att vara i en akut sjukdomsexacerbationsperiod
- Pågående sjukgymnastik/yrkes-/träningsbehandling gällande händer inom de senaste 6 månaderna
- Historik av steroidinjektion, operation eller trauma på den övre extremiteten under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning
SARAHs träningsprogram kommer att levereras genom att skicka meddelanden och videoinstruktioner via en gratisprogram och plattformsoberoende meddelandetjänst (WhatsApp Messenger) varje vecka.
|
Deltagarna kommer att uppmanas att träna hemövningar varje dag i veckan under 12 veckor.
SARAHs träningsprogram består av 7 rörlighets- och 4 stärkande övningar.
Framsteg kommer att göras genom att öka repetitioner och längd på övningarna varje vecka.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienter i kontrollgruppen kommer inte att få någon träningsintervention.
De kommer bara att behålla sin rutinmässiga medicinska behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i handledsledens positionskänsla
Tidsram: Vid baslinjen och tolv veckor senare
|
Handledsledspositionsavkänning kommer att utvärderas med ledpositionssensorgoniometri.
Ledpositionsavkänning mäts genom förmågan att aktivt upprepa en förutbestämd målvinkel.
Under mätningen kommer deltagarens handled passivt att föras till målvinkeln och hållas i denna position i tre sekunder.
Deltagaren kommer att uppmanas att behålla denna position i sitt minne, sedan förs handleden passivt till startpositionen.
Därefter kommer deltagaren att uppmanas att aktivt föra sin hand till dessa förutbestämda positioner.
Handledsrörelser kommer att bestämmas som tre repetitiva mätningar för flexion, extension, radiell deviation och ulnar deviation riktningar.
|
Vid baslinjen och tolv veckor senare
|
|
Förändring i handprestanda
Tidsram: Vid baslinjen och tolv veckor senare
|
Handprestandan kommer att utvärderas med niohåls pinnetest.
|
Vid baslinjen och tolv veckor senare
|
|
Förändring i greppstyrka
Tidsram: Vid baslinjen och tolv veckor senare
|
Handgreppsstyrkan kommer att utvärderas med en handdynamometer.
|
Vid baslinjen och tolv veckor senare
|
|
Förändring i nypstyrka
Tidsram: Vid baslinjen och tolv veckor senare
|
Nypstyrkan kommer att utvärderas med hjälp av en pinchmeter.
|
Vid baslinjen och tolv veckor senare
|
|
Ändring i självrapporterade handfunktioner
Tidsram: Vid baslinjen och tolv veckor senare
|
Duruoz Hand Index och The Measures of Activity Performance of the Hand Questionnaire kommer att användas för subjektiv bedömning av handens funktioner.
Högre poäng i båda frågeformulären återspeglar sämre handfunktioner.
|
Vid baslinjen och tolv veckor senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärta
Tidsram: Vid baslinjen och tolv veckor senare
|
Numerisk betygsskala (NRS) kommer att användas för smärtbedömning.
NRS poängsätts mellan 0-10 och högre poäng indikerar högre smärtnivå.
|
Vid baslinjen och tolv veckor senare
|
|
Förändring i morgonstelhet
Tidsram: Vid baslinjen och tolv veckor senare
|
Morgonstelhet relaterad till patientens hand/handled kommer att ifrågasättas med hjälp av numerisk värderingsskala (0-10) vad gäller varaktighet och svårighetsgrad.
Högre poäng indikerar värre morgonstelhet.
|
Vid baslinjen och tolv veckor senare
|
|
Förändring i sjukdomsaktivitet
Tidsram: Vid baslinjen och tolv veckor senare
|
Sjukdomsaktivitet 28 C-reaktivt protein (DAS28-CRP) kommer att användas för att utvärdera sjukdomsaktivitet.
|
Vid baslinjen och tolv veckor senare
|
|
Förändring i allmän funktion
Tidsram: Vid baslinjen och tolv veckor senare
|
Health Assessments Questionnaire-Disability Index, som är ett självrapporteringsverktyg och har 20 poster, kommer att användas för att utvärdera den allmänna funktionen.
Alla objekt får poäng mellan 0 och 3.
Alla poäng summeras och divideras med 20 för att få en totalpoäng (0-3).
Högre poäng indikerar en sämre funktionsstatus.
|
Vid baslinjen och tolv veckor senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Deniz Bayraktar, PT, PhD, Izmir Katip Celebi University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Hamilton GF, McDonald C, Chenier TC. Measurement of grip strength: validity and reliability of the sphygmomanometer and jamar grip dynamometer. J Orthop Sports Phys Ther. 1992;16(5):215-9. doi: 10.2519/jospt.1992.16.5.215.
- Duruoz MT, Poiraudeau S, Fermanian J, Menkes CJ, Amor B, Dougados M, Revel M. Development and validation of a rheumatoid hand functional disability scale that assesses functional handicap. J Rheumatol. 1996 Jul;23(7):1167-72.
- Earhart GM, Cavanaugh JT, Ellis T, Ford MP, Foreman KB, Dibble L. The 9-hole PEG test of upper extremity function: average values, test-retest reliability, and factors contributing to performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Dec;35(4):157-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e318235da08.
- Williams MA, Srikesavan C, Heine PJ, Bruce J, Brosseau L, Hoxey-Thomas N, Lamb SE. Exercise for rheumatoid arthritis of the hand. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 31;7(7):CD003832. doi: 10.1002/14651858.CD003832.pub3.
- Smolen JS, Aletaha D, McInnes IB. Rheumatoid arthritis. Lancet. 2016 Oct 22;388(10055):2023-2038. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30173-8. Epub 2016 May 3. Erratum In: Lancet. 2016 Oct 22;388(10055):1984.
- Figus FA, Piga M, Azzolin I, McConnell R, Iagnocco A. Rheumatoid arthritis: Extra-articular manifestations and comorbidities. Autoimmun Rev. 2021 Apr;20(4):102776. doi: 10.1016/j.autrev.2021.102776. Epub 2021 Feb 17.
- Kopruluoglu M, Naz I, Solmaz D, Akar S. Hand functions and joint position sense in patients with psoriatic arthritis- a comparison with rheumatoid arthritis and healthy controls. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2022 May;95:105640. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2022.105640. Epub 2022 Apr 4.
- Bearne LM, Coomer AF, Hurley MV. Upper limb sensorimotor function and functional performance in patients with rheumatoid arthritis. Disabil Rehabil. 2007 Jul 15;29(13):1035-9. doi: 10.1080/09638280600929128.
- Heine PJ, Williams MA, Williamson E, Bridle C, Adams J, O'Brien A, Evans D, Lamb SE; SARAH Team. Development and delivery of an exercise intervention for rheumatoid arthritis: strengthening and stretching for rheumatoid arthritis of the hand (SARAH) trial. Physiotherapy. 2012 Jun;98(2):121-30. doi: 10.1016/j.physio.2011.03.001.
- Lamb SE, Williamson EM, Heine PJ, Adams J, Dosanjh S, Dritsaki M, Glover MJ, Lord J, McConkey C, Nichols V, Rahman A, Underwood M, Williams MA; Strengthening and Stretching for Rheumatoid Arthritis of the Hand Trial (SARAH) Trial Team. Exercises to improve function of the rheumatoid hand (SARAH): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):421-9. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60998-3. Epub 2014 Oct 9.
- Jensen Hansen IM, Asmussen Andreasen R, van Bui Hansen MN, Emamifar A. The Reliability of Disease Activity Score in 28 Joints-C-Reactive Protein Might Be Overestimated in a Subgroup of Rheumatoid Arthritis Patients, When the Score Is Solely Based on Subjective Parameters: A Cross-sectional, Exploratory Study. J Clin Rheumatol. 2017 Mar;23(2):102-106. doi: 10.1097/RHU.0000000000000469.
- Haidar SG, Kumar D, Bassi RS, Deshmukh SC. Average versus maximum grip strength: which is more consistent? J Hand Surg Br. 2004 Feb;29(1):82-4. doi: 10.1016/j.jhsb.2003.09.012.
- Halpern CA, Fernandez JE. The effect of wrist and arm postures on peak pinch strength. J Hum Ergol (Tokyo). 1996 Dec;25(2):115-30.
- Leung YY, Tillett W, Hojgaard P, Orbai AM, Holland R, Mathew AJ, Goel N, Chau J, Lindsay CA, Ogdie A, Coates LC, Christensen R, Mease PJ, Strand V, Gladman DD. Test-retest Reliability for HAQ-DI and SF-36 PF for the Measurement of Physical Function in Psoriatic Arthritis. J Rheumatol. 2021 Oct;48(10):1547-1551. doi: 10.3899/jrheum.210175. Epub 2021 Apr 15.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
10 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
10 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2023
Första postat (Faktisk)
14 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SARAHRA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data kommer att finnas tillgängliga på rimliga begäran.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgänglig efter avslutad studie och kommer att vara tillgänglig i 20 år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data kommer endast att delas för akademiska ändamål (för att utföra en metaanalys eller en systematisk granskning)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .