Programa de Exercícios SARAH em Pacientes com Artrite Reumatoide
10 de julho de 2024 atualizado por: Deniz Bayraktar, Izmir Katip Celebi University
Investigando os efeitos do programa de exercícios SARAH na propriocepção e nas funções da mão em pacientes com artrite reumatoide
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia do programa de exercícios domiciliares SARAH a ser aplicado por 12 semanas na propriocepção do punho e nas funções da mão em pacientes adultos com artrite reumatoide.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As articulações dos dedos/mão/punho podem ser afetadas no período inicial em pacientes com AR e, à medida que a doença progride, pode limitar significativamente a funcionalidade do paciente. Danos às estruturas articulares e periarticulares observados na artrite inflamatória podem afetar o senso de propriocepção destruindo os mecanorreceptores localizados nessas áreas. As funções da mão podem piorar como resultado da piora do senso de propriocepção, que pode ser definido como estar ciente de partes do corpo.
O programa de exercícios domiciliares SARAH (Fortalecimento e Alongamento para Artrite Reumatóide da Mão), que é uma abordagem amplamente preferida no caso de envolvimento da mão em pacientes com AR, inclui exercícios para aumentar a força e a mobilidade da mão e do punho. Embora a eficácia deste programa na dor, força muscular e amplitude de movimento tenha sido demonstrada em grandes grupos de pacientes, seu efeito na propriocepção e nas funções das mãos, que podem ser causadas por artrite inflamatória, não foi estudado. Portanto, este estudo tem como objetivo investigar a eficácia do programa de exercícios domiciliares SARAH na propriocepção do punho e nas funções da mão em pacientes adultos com artrite reumatóide.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İzmir, Peru
- Izmir Katip Celebi University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de AR de acordo com os critérios ACR/EULAR RA de 2010
- Ter entre 18 e 65 anos
- Ser capaz de seguir as instruções turcas
- Voluntariado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Estar em período de exacerbação da doença aguda
- Fisioterapia/tratamento ocupacional/exercício em andamento em relação às mãos nos últimos 6 meses
- História de injeção de esteroides, cirurgia ou trauma na extremidade superior nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício
O programa de exercícios SARAH será entregue semanalmente por meio do envio de mensagens e instruções em vídeo por meio de um serviço de mensagens gratuito e multiplataforma (WhatsApp Messenger).
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Os participantes serão convidados a praticar exercícios em casa todos os dias da semana durante 12 semanas.
O programa de exercícios SARAH consiste em 7 exercícios de mobilidade e 4 exercícios de fortalecimento.
O progresso será feito aumentando as repetições e a duração dos exercícios a cada semana.
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes do grupo controle não receberão nenhuma intervenção de exercício.
Eles apenas manterão o tratamento médico de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Sentido de Posição da Articulação do Punho
Prazo: No início e doze semanas depois
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O senso de posição articular do punho será avaliado com goniometria de senso de posição articular.
O senso de posição articular é medido pela capacidade de repetir ativamente um ângulo alvo predeterminado.
Durante a medição, o punho do participante será levado passivamente ao ângulo alvo e mantido nessa posição por três segundos.
O participante será solicitado a manter esta posição em sua memória, então o punho será levado passivamente para a posição inicial.
Em seguida, será solicitado ao participante que traga sua mão ativamente para essas posições pré-determinadas.
Os movimentos do punho serão determinados como três medições repetitivas para as direções de flexão, extensão, desvio radial e desvio ulnar.
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No início e doze semanas depois
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Mudança no desempenho da mão
Prazo: No início e doze semanas depois
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O desempenho da mão será avaliado no Nine-Hole Peg Test.
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No início e doze semanas depois
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Mudança na força de preensão
Prazo: No início e doze semanas depois
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A força de preensão manual será avaliada com um dinamômetro de mão.
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No início e doze semanas depois
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Mudança na Força de Pinça
Prazo: No início e doze semanas depois
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A força de aperto será avaliada usando um medidor de pressão.
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No início e doze semanas depois
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Mudança nas funções manuais auto-relatadas
Prazo: No início do estudo e doze semanas depois
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O Índice de Mão Duruoz e o Questionário de Medidas de Desempenho da Atividade da Mão serão usados para avaliação subjetiva das funções da mão.
Pontuações mais altas em ambos os questionários refletem funções manuais mais deficientes.
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No início do estudo e doze semanas depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dor
Prazo: No início e doze semanas depois
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A escala de classificação numérica (NRS) será usada para avaliação da dor.
NRS é pontuado entre 0-10 e pontuações mais altas indicam maior nível de dor.
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No início e doze semanas depois
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Mudança na rigidez matinal
Prazo: No início do estudo e doze semanas depois
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A rigidez matinal relacionada à mão/punho dos pacientes será questionada por meio da Escala de Avaliação Numérica (0-10) em termos de duração e gravidade.
Pontuações mais altas indicam pior rigidez matinal.
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No início do estudo e doze semanas depois
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Mudança na atividade da doença
Prazo: No início do estudo e doze semanas depois
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Atividade da doença A proteína C reativa 28 (DAS28-CRP) será usada para avaliar a atividade da doença.
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No início do estudo e doze semanas depois
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Mudança no funcionamento geral
Prazo: No início do estudo e doze semanas depois
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O Health Assessments Questionnaire-Disability Index, que é uma ferramenta de autorrelato e possui 20 itens, será utilizado para avaliar o funcionamento geral.
Todos os itens são pontuados entre 0 e 3.
Todas as pontuações são somadas e divididas por 20 para obter uma pontuação total (0-3).
Pontuações mais altas indicam pior estado funcional.
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No início do estudo e doze semanas depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deniz Bayraktar, PT, PhD, Izmir Katip Celebi University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Hamilton GF, McDonald C, Chenier TC. Measurement of grip strength: validity and reliability of the sphygmomanometer and jamar grip dynamometer. J Orthop Sports Phys Ther. 1992;16(5):215-9. doi: 10.2519/jospt.1992.16.5.215.
- Duruoz MT, Poiraudeau S, Fermanian J, Menkes CJ, Amor B, Dougados M, Revel M. Development and validation of a rheumatoid hand functional disability scale that assesses functional handicap. J Rheumatol. 1996 Jul;23(7):1167-72.
- Earhart GM, Cavanaugh JT, Ellis T, Ford MP, Foreman KB, Dibble L. The 9-hole PEG test of upper extremity function: average values, test-retest reliability, and factors contributing to performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Dec;35(4):157-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e318235da08.
- Williams MA, Srikesavan C, Heine PJ, Bruce J, Brosseau L, Hoxey-Thomas N, Lamb SE. Exercise for rheumatoid arthritis of the hand. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 31;7(7):CD003832. doi: 10.1002/14651858.CD003832.pub3.
- Figus FA, Piga M, Azzolin I, McConnell R, Iagnocco A. Rheumatoid arthritis: Extra-articular manifestations and comorbidities. Autoimmun Rev. 2021 Apr;20(4):102776. doi: 10.1016/j.autrev.2021.102776. Epub 2021 Feb 17.
- Kopruluoglu M, Naz I, Solmaz D, Akar S. Hand functions and joint position sense in patients with psoriatic arthritis- a comparison with rheumatoid arthritis and healthy controls. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2022 May;95:105640. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2022.105640. Epub 2022 Apr 4.
- Bearne LM, Coomer AF, Hurley MV. Upper limb sensorimotor function and functional performance in patients with rheumatoid arthritis. Disabil Rehabil. 2007 Jul 15;29(13):1035-9. doi: 10.1080/09638280600929128.
- Heine PJ, Williams MA, Williamson E, Bridle C, Adams J, O'Brien A, Evans D, Lamb SE; SARAH Team. Development and delivery of an exercise intervention for rheumatoid arthritis: strengthening and stretching for rheumatoid arthritis of the hand (SARAH) trial. Physiotherapy. 2012 Jun;98(2):121-30. doi: 10.1016/j.physio.2011.03.001.
- Lamb SE, Williamson EM, Heine PJ, Adams J, Dosanjh S, Dritsaki M, Glover MJ, Lord J, McConkey C, Nichols V, Rahman A, Underwood M, Williams MA; Strengthening and Stretching for Rheumatoid Arthritis of the Hand Trial (SARAH) Trial Team. Exercises to improve function of the rheumatoid hand (SARAH): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):421-9. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60998-3. Epub 2014 Oct 9.
- Jensen Hansen IM, Asmussen Andreasen R, van Bui Hansen MN, Emamifar A. The Reliability of Disease Activity Score in 28 Joints-C-Reactive Protein Might Be Overestimated in a Subgroup of Rheumatoid Arthritis Patients, When the Score Is Solely Based on Subjective Parameters: A Cross-sectional, Exploratory Study. J Clin Rheumatol. 2017 Mar;23(2):102-106. doi: 10.1097/RHU.0000000000000469.
- Haidar SG, Kumar D, Bassi RS, Deshmukh SC. Average versus maximum grip strength: which is more consistent? J Hand Surg Br. 2004 Feb;29(1):82-4. doi: 10.1016/j.jhsb.2003.09.012.
- Halpern CA, Fernandez JE. The effect of wrist and arm postures on peak pinch strength. J Hum Ergol (Tokyo). 1996 Dec;25(2):115-30.
- Leung YY, Tillett W, Hojgaard P, Orbai AM, Holland R, Mathew AJ, Goel N, Chau J, Lindsay CA, Ogdie A, Coates LC, Christensen R, Mease PJ, Strand V, Gladman DD. Test-retest Reliability for HAQ-DI and SF-36 PF for the Measurement of Physical Function in Psoriatic Arthritis. J Rheumatol. 2021 Oct;48(10):1547-1551. doi: 10.3899/jrheum.210175. Epub 2021 Apr 15.
- Smolen JS, Aletaha D, McInnes IB. Rheumatoid arthritis. Lancet. 2016 Oct 22;388(10055):2023-2038. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30173-8. Epub 2016 May 3. Erratum In: Lancet. 2016 Oct 22;388(10055):1984. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30794-2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
26 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
26 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SARAHRA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitações razoáveis.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após a conclusão do estudo e estarão disponíveis por 20 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão compartilhados apenas para fins acadêmicos (para conduzir uma meta-análise ou uma revisão sistemática)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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