Programa de ejercicios SARAH en pacientes con artritis reumatoide
10 de julio de 2024 actualizado por: Deniz Bayraktar, Izmir Katip Celebi University
Investigación de los efectos del programa de ejercicios SARAH sobre la propiocepción y las funciones de la mano en pacientes con artritis reumatoide
El objetivo de este estudio es investigar la efectividad del programa de ejercicios domiciliarios SARAH que se aplicará durante 12 semanas sobre la propiocepción de la muñeca y las funciones de la mano en pacientes adultos con artritis reumatoide.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las articulaciones de los dedos/manos/muñecas pueden verse afectadas en el período inicial en pacientes con AR y, a medida que la enfermedad avanza, puede limitar significativamente la funcionalidad del paciente. El daño a las estructuras articulares y periarticulares que se observa en la artritis inflamatoria puede afectar el sentido de la propiocepción al destruir los mecanorreceptores ubicados en estas áreas. Las funciones de la mano pueden empeorar como resultado del empeoramiento del sentido de propiocepción, que puede definirse como ser consciente de las partes del cuerpo.
El programa de ejercicios en el hogar SARAH (Fortalecimiento y estiramiento para la artritis reumatoide de la mano), que es un enfoque ampliamente preferido en el caso de la afectación de la mano en pacientes con AR, incluye ejercicios para aumentar la fuerza y la movilidad de la mano y la muñeca. Aunque la eficacia de este programa sobre el dolor, la fuerza muscular y la amplitud de movimiento se ha demostrado en grandes grupos de pacientes, no se ha estudiado su efecto sobre la propiocepción y las funciones de la mano, que pueden ser causados por la artritis inflamatoria. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar la efectividad del programa de ejercicios en el hogar SARAH sobre la propiocepción de la muñeca y las funciones de la mano en pacientes adultos con artritis reumatoide.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo
- Izmir Katip Celebi University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de AR según criterios ACR/EULAR RA 2010
- Tener entre 18 y 65 años
- Ser capaz de seguir instrucciones turcas
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Estar en un período de exacerbación aguda de la enfermedad.
- Fisioterapia en curso/tratamiento ocupacional/ejercicio relacionado con las manos en los últimos 6 meses
- Antecedentes de inyección de esteroides, cirugía o traumatismo en la extremidad superior en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio
El programa de ejercicios SARAH se entregará mediante el envío de mensajes e instrucciones en video a través de un servicio de mensajería gratuito y multiplataforma (WhatsApp Messenger) semanalmente.
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Se pedirá a los participantes que practiquen ejercicios en casa todos los días de la semana durante 12 semanas.
El programa de ejercicios SARAH consta de 7 ejercicios de movilidad y 4 de fortalecimiento.
Se avanzará aumentando las repeticiones y la duración de los ejercicios cada semana.
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Sin intervención: Control
Los pacientes del grupo de control no recibirán ninguna intervención de ejercicio.
Sólo mantendrán su tratamiento médico de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el sentido de la posición de la articulación de la muñeca
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y doce semanas después
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El sentido de la posición de la articulación de la muñeca se evaluará con la goniometría del sentido de la posición de la articulación.
El sentido de la posición conjunta se mide por la capacidad de repetir activamente un ángulo objetivo predeterminado.
Durante la medición, la muñeca del participante se llevará pasivamente al ángulo objetivo y se mantendrá en esta posición durante tres segundos.
Se le pedirá al participante que mantenga esta posición en su memoria, luego la muñeca se llevará pasivamente a la posición inicial.
Luego, se le pedirá al participante que lleve su mano activamente a estas posiciones predeterminadas.
Los movimientos de la muñeca se determinarán como tres mediciones repetitivas para las direcciones de flexión, extensión, desviación radial y desviación cubital.
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Al inicio del estudio y doce semanas después
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Cambio en el rendimiento de la mano
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y doce semanas después
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El rendimiento de la mano se evaluará con la prueba de clavija de nueve agujeros.
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Al inicio del estudio y doce semanas después
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Cambio en la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y doce semanas después
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La fuerza de prensión manual se evaluará con un dinamómetro manual.
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Al inicio del estudio y doce semanas después
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Cambio en la fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y doce semanas después
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La fuerza de pellizco se evaluará mediante el uso de un pellizco.
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Al inicio del estudio y doce semanas después
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Cambio en las funciones manuales autoinformadas
Periodo de tiempo: Al inicio y doce semanas después
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El índice de mano de Duruoz y las medidas de desempeño de la actividad del cuestionario de mano se utilizarán para la evaluación subjetiva de las funciones de la mano.
Las puntuaciones más altas en ambos cuestionarios reflejan funciones de la mano más deficientes.
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Al inicio y doce semanas después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y doce semanas después
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Se utilizará una escala de calificación numérica (NRS) para la evaluación del dolor.
NRS se puntúa entre 0 y 10 y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de dolor.
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Al inicio del estudio y doce semanas después
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Cambio en la rigidez matutina
Periodo de tiempo: Al inicio y doce semanas después
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La rigidez matutina relacionada con la mano/muñeca de los pacientes se cuestionará mediante el uso de una escala de calificación numérica (0-10) en términos de duración y gravedad.
Las puntuaciones más altas indican peor rigidez matutina.
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Al inicio y doce semanas después
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Cambio en la actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Al inicio y doce semanas después
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La proteína C reactiva 28 de actividad de la enfermedad (DAS28-CRP) se utilizará para evaluar la actividad de la enfermedad.
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Al inicio y doce semanas después
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Cambio en el funcionamiento general
Periodo de tiempo: Al inicio y doce semanas después
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Para evaluar el funcionamiento general se utilizará el Cuestionario de Evaluaciones de Salud-Índice de Discapacidad, que es una herramienta de autoinforme y consta de 20 ítems.
Todos los ítems se puntúan entre 0 y 3.
Todas las puntuaciones se suman y se dividen entre 20 para obtener una puntuación total (0-3).
Las puntuaciones más altas indican un peor estado funcional.
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Al inicio y doce semanas después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Deniz Bayraktar, PT, PhD, Izmir Katip Celebi University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Lamb SE, Williamson EM, Heine PJ, Adams J, Dosanjh S, Dritsaki M, Glover MJ, Lord J, McConkey C, Nichols V, Rahman A, Underwood M, Williams MA; Strengthening and Stretching for Rheumatoid Arthritis of the Hand Trial (SARAH) Trial Team. Exercises to improve function of the rheumatoid hand (SARAH): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):421-9. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60998-3. Epub 2014 Oct 9.
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- Halpern CA, Fernandez JE. The effect of wrist and arm postures on peak pinch strength. J Hum Ergol (Tokyo). 1996 Dec;25(2):115-30.
- Leung YY, Tillett W, Hojgaard P, Orbai AM, Holland R, Mathew AJ, Goel N, Chau J, Lindsay CA, Ogdie A, Coates LC, Christensen R, Mease PJ, Strand V, Gladman DD. Test-retest Reliability for HAQ-DI and SF-36 PF for the Measurement of Physical Function in Psoriatic Arthritis. J Rheumatol. 2021 Oct;48(10):1547-1551. doi: 10.3899/jrheum.210175. Epub 2021 Apr 15.
- Smolen JS, Aletaha D, McInnes IB. Rheumatoid arthritis. Lancet. 2016 Oct 22;388(10055):2023-2038. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30173-8. Epub 2016 May 3. Erratum In: Lancet. 2016 Oct 22;388(10055):1984. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30794-2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
26 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
26 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SARAHRA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles a petición razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de completar el estudio y estarán disponibles durante 20 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se compartirán solo con fines académicos (para realizar un metanálisis o una revisión sistemática)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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