Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program ćwiczeń SARAH u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

10 lipca 2024 zaktualizowane przez: Deniz Bayraktar, Izmir Katip Celebi University

Badanie wpływu programu ćwiczeń SARAH na propriocepcję i funkcje rąk u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności programu ćwiczeń domowych SARAH stosowanego przez 12 tygodni na propriocepcję nadgarstka i funkcje ręki u dorosłych pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stawy palca/ręki/nadgarstka mogą być zajęte we wczesnym okresie u pacjentów z RZS, aw miarę postępu choroby mogą znacznie ograniczać funkcjonalność pacjenta. Uszkodzenia struktur stawowych i okołostawowych obserwowane w zapalnym zapaleniu stawów mogą wpływać na zmysł propriocepcji poprzez niszczenie mechanoreceptorów zlokalizowanych w tych obszarach. Funkcje rąk mogą ulec pogorszeniu w wyniku pogorszenia czucia propriocepcji, co można określić jako świadomość części ciała.

Program ćwiczeń domowych SARAH (Strengthening and Stretching for Rheumatoid Arthritis of the Hand), który jest powszechnie preferowanym podejściem w przypadku zajęcia ręki u pacjentów z RZS, obejmuje ćwiczenia zwiększające siłę i ruchomość ręki i nadgarstka. Chociaż skuteczność tego programu na ból, siłę mięśni i zakres ruchu wykazano w dużych grupach pacjentów, nie badano jego wpływu na propriocepcję i funkcje rąk, które mogą być spowodowane zapaleniem stawów. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności programu ćwiczeń domowych SARAH na propriocepcję nadgarstka i funkcje dłoni u dorosłych pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk
        • Izmir Katip Celebi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie RZS zgodnie z kryteriami 2010 ACR/EULAR RA
  2. Będąc w wieku od 18 do 65 lat
  3. Umiejętność wykonywania tureckich instrukcji
  4. Wolontariat do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Będąc w ostrym okresie zaostrzenia choroby
  2. Trwające leczenie fizjoterapeutyczne/zajęciowe/ćwiczeniowe rąk w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  3. Historia iniekcji sterydów, operacji lub urazu kończyny górnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Program ćwiczeń SARAH będzie dostarczany poprzez wysyłanie co tydzień wiadomości i instrukcji wideo za pośrednictwem bezpłatnej i wieloplatformowej usługi przesyłania wiadomości (WhatsApp Messenger).
Inny: Ćwiczenia
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonywanie ćwiczeń w domu każdego dnia tygodnia przez 12 tygodni. Program ćwiczeń SARAH składa się z 7 ćwiczeń ruchowych i 4 ćwiczeń wzmacniających. Postęp zostanie osiągnięty poprzez zwiększenie liczby powtórzeń i czasu trwania ćwiczeń co tydzień.
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci z grupy kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji fizycznej. Będą jedynie kontynuować rutynowe leczenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poczucia pozycji stawu nadgarstka
Ramy czasowe: Na początku badania i dwanaście tygodni później
Wyczucie pozycji stawu nadgarstka zostanie ocenione za pomocą goniometrii wyczucia pozycji stawu. Wyczucie pozycji stawu jest mierzone zdolnością do aktywnego powtarzania zadanego kąta docelowego. Podczas pomiaru nadgarstek uczestnika zostanie biernie doprowadzony do docelowego kąta i utrzymany w tej pozycji przez trzy sekundy. Uczestnik zostanie poproszony o zapamiętanie tej pozycji, następnie nadgarstek zostanie biernie sprowadzony do pozycji wyjściowej. Następnie uczestnik zostanie poproszony o aktywne przyłożenie ręki do tych z góry określonych pozycji. Ruchy nadgarstka zostaną określone jako trzy powtarzające się pomiary kierunku zgięcia, wyprostu, odchylenia promieniowego i odchylenia łokciowego.
Na początku badania i dwanaście tygodni później
Zmiana wydajności ręki
Ramy czasowe: Na początku badania i dwanaście tygodni później
Wydajność ręki zostanie oceniona w teście kołków z dziewięcioma dołkami.
Na początku badania i dwanaście tygodni później
Zmiana siły chwytu
Ramy czasowe: Na początku badania i dwanaście tygodni później
Siła chwytu dłoni zostanie oceniona za pomocą dynamometru ręcznego.
Na początku badania i dwanaście tygodni później
Zmiana siły szczypania
Ramy czasowe: Na początku badania i dwanaście tygodni później
Siła ściśnięcia zostanie oceniona za pomocą pinchomierza.
Na początku badania i dwanaście tygodni później
Zmiana w zgłaszanych przez siebie funkcjach rąk
Ramy czasowe: Na początku badania i dwanaście tygodni później
Do subiektywnej oceny funkcji dłoni wykorzystany zostanie Indeks Ręki Duruoza i Kwestionariusz Pomiarów Wykonywania Aktywności Ręki. Wyższe wyniki w obu kwestionariuszach odzwierciedlają gorszą funkcję rąk.
Na początku badania i dwanaście tygodni później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: Na początku badania i dwanaście tygodni później
Do oceny bólu zostanie wykorzystana numeryczna skala ocen (NRS). Skala NRS jest oceniana w zakresie od 0 do 10, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom bólu.
Na początku badania i dwanaście tygodni później
Zmiana sztywności porannej
Ramy czasowe: Na początku badania i dwanaście tygodni później
Sztywność poranna dłoni/nadgarstka pacjentów będzie kwestionowana przy użyciu numerycznej skali oceny (0–10) pod kątem czasu trwania i nasilenia. Wyższe wyniki wskazują na gorszą sztywność poranną.
Na początku badania i dwanaście tygodni później
Zmiana aktywności choroby
Ramy czasowe: Na początku badania i dwanaście tygodni później
Aktywność choroby 28 Białko C-reaktywne (DAS28-CRP) zostanie użyte do oceny aktywności choroby.
Na początku badania i dwanaście tygodni później
Zmiana ogólnego funkcjonowania
Ramy czasowe: Na początku badania i dwanaście tygodni później
Kwestionariusz Oceny Zdrowia-Indeks Niepełnosprawności, będący narzędziem samoopisowym i składającym się z 20 pozycji, zostanie wykorzystany do oceny ogólnego funkcjonowania. Wszystkie elementy są oceniane w skali od 0 do 3. Wszystkie wyniki są sumowane i dzielone przez 20, aby uzyskać łączny wynik (0-3). Wyższe wyniki wskazują na gorszy stan funkcjonalny.
Na początku badania i dwanaście tygodni później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Śledczy

  • Główny śledczy: Deniz Bayraktar, PT, PhD, Izmir Katip Celebi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SARAHRA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po zakończeniu badania i będą dostępne przez 20 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą udostępniane wyłącznie w celach naukowych (w celu przeprowadzenia metaanalizy lub przeglądu systematycznego)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj