Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SARAH Oefenprogramma bij patiënten met reumatoïde artritis

10 juli 2024 bijgewerkt door: Deniz Bayraktar, Izmir Katip Celebi University

Onderzoek naar de effecten van het SARAH-oefenprogramma op proprioceptie en handfuncties bij patiënten met reumatoïde artritis

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit van het SARAH-thuisoefenprogramma gedurende 12 weken op polsproprioceptie en handfuncties bij volwassen patiënten met reumatoïde artritis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vinger-/hand-/polsgewrichten kunnen in de vroege periode aangetast zijn bij patiënten met RA, en naarmate de ziekte voortschrijdt, kan het de functionaliteit van de patiënt aanzienlijk beperken. Schade aan articulaire en periarticulaire structuren die wordt waargenomen bij inflammatoire artritis kan het gevoel van proprioceptie beïnvloeden door mechanoreceptoren in deze gebieden te vernietigen. Handfuncties kunnen verslechteren als gevolg van de verslechtering van het gevoel voor proprioceptie, wat kan worden gedefinieerd als het zich bewust zijn van lichaamsdelen.

SARAH (Strengthening and Stretching for Rheumatoid Arthritis of the Hand) oefenprogramma voor thuis, een aanpak die algemeen de voorkeur geniet in het geval van handbetrokkenheid bij patiënten met RA, omvat oefeningen om de hand-polskracht en mobiliteit te vergroten. Hoewel de effectiviteit van dit programma op pijn, spierkracht en bewegingsbereik is aangetoond bij grote patiëntengroepen, is het effect op proprioceptie en handfuncties, die kunnen worden veroorzaakt door inflammatoire artritis, niet onderzocht. Daarom heeft deze studie tot doel de effectiviteit te onderzoeken van het SARAH-thuisoefenprogramma op polsproprioceptie en handfuncties bij volwassen patiënten met reumatoïde artritis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İzmir, Kalkoen
        • Izmir Katip Celebi University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. RA-diagnose volgens 2010 ACR/EULAR RA-criteria
  2. Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
  3. Turkse instructies kunnen volgen
  4. Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. In een periode van acute ziekte-exacerbatie zijn
  2. Lopende fysiotherapie/beroeps-/oefenbehandeling met betrekking tot handen in de afgelopen 6 maanden
  3. Geschiedenis van steroïde-injectie, operatie of trauma aan de bovenste extremiteit in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening
Het SARAH-oefenprogramma wordt geleverd door wekelijks berichten en video-instructies te verzenden via een freeware en platformonafhankelijke berichtenservice (WhatsApp Messenger).
Ander: Oefening
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 12 weken elke dag van de week thuisoefeningen te doen. Het SARAH beweegprogramma bestaat uit 7 mobiliteits- en 4 versterkingsoefeningen. Vooruitgang wordt geboekt door wekelijks de herhalingen en de duur van de oefeningen te verhogen.
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten in de controlegroep krijgen geen bewegingsinterventie. Ze zullen alleen hun routinematige medische behandeling voortzetten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in polsgewrichtpositiedetectie
Tijdsspanne: Bij baseline en twaalf weken later
Polsgewrichtspositiewaarneming zal worden geëvalueerd met gewrichtspositiedetectiegoniometrie. Gewrichtspositiegevoel wordt gemeten door het vermogen om actief een vooraf bepaalde doelhoek te herhalen. Tijdens de meting wordt de pols van de deelnemer passief in de doelhoek gebracht en drie seconden in deze positie gehouden. De deelnemer wordt gevraagd deze positie in zijn/haar geheugen vast te houden, waarna de pols passief naar de startpositie wordt gebracht. Vervolgens wordt de deelnemer verzocht haar/zijn hand actief naar deze vooraf bepaalde posities te brengen. Polsbewegingen worden bepaald als drie herhaalde metingen voor de richtingen flexie, extensie, radiale deviatie en ulnaire deviatie.
Bij baseline en twaalf weken later
Verandering in handprestaties
Tijdsspanne: Bij baseline en twaalf weken later
De prestaties van de handen worden beoordeeld Negen-gaatjes-pentest.
Bij baseline en twaalf weken later
Verandering in grijpkracht
Tijdsspanne: Bij baseline en twaalf weken later
Handgreepkracht wordt geëvalueerd met een handdynamometer.
Bij baseline en twaalf weken later
Verandering in knijpkracht
Tijdsspanne: Bij baseline en twaalf weken later
De knijpkracht wordt beoordeeld met behulp van een knijpmeter.
Bij baseline en twaalf weken later
Verandering in zelfgerapporteerde handfuncties
Tijdsspanne: Bij baseline en twaalf weken later
De Duruoz Hand Index en de Measures of Activity Performance of the Hand Questionnaire zullen worden gebruikt voor subjectieve beoordeling van handfuncties. Hogere scores op beide vragenlijsten weerspiegelen slechtere handfuncties.
Bij baseline en twaalf weken later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijn
Tijdsspanne: Bij baseline en twaalf weken later
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) zal worden gebruikt voor pijnbeoordeling. NRS wordt gescoord tussen 0-10 en hogere scores duiden op een hoger pijnniveau.
Bij baseline en twaalf weken later
Verandering in ochtendstijfheid
Tijdsspanne: Bij baseline en twaalf weken later
Ochtendstijfheid gerelateerd aan de hand/pols van de patiënten zal worden onderzocht met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (0-10) in termen van duur en ernst. Hogere scores duiden op een slechtere ochtendstijfheid.
Bij baseline en twaalf weken later
Verandering in ziekteactiviteit
Tijdsspanne: Bij baseline en twaalf weken later
Ziekteactiviteit 28 C-reactief proteïne (DAS28-CRP) zal worden gebruikt om de ziekteactiviteit te evalueren.
Bij baseline en twaalf weken later
Verandering in het algemeen functioneren
Tijdsspanne: Bij baseline en twaalf weken later
Health Assessments Questionnaire-Disability Index, een zelfrapportagetool met 20 items, zal worden gebruikt om het algemene functioneren te evalueren. Alle items worden gescoord tussen 0 en 3. Alle scores worden opgeteld en gedeeld door 20 om een ​​totaalscore te verkrijgen (0-3). Hogere scores duiden op een slechtere functionele status.
Bij baseline en twaalf weken later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deniz Bayraktar, PT, PhD, Izmir Katip Celebi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SARAHRA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zullen beschikbaar zijn op redelijke verzoeken.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zijn beschikbaar na afronding van het onderzoek en zijn 20 jaar beschikbaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens worden alleen voor academische doeleinden gedeeld (voor het uitvoeren van een meta-analyse of een systematische review)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren