SARAH-harjoitusohjelma nivelreumapotilaille
keskiviikko 10. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Deniz Bayraktar, Izmir Katip Celebi University
SARAH-harjoitusohjelman vaikutusten tutkiminen nivelreumapotilaiden proprioseptioon ja käsien toimintoihin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää 12 viikon ajan käytettävän SARAH-kotiharjoitusohjelman tehokkuutta ranteen proprioseptioon ja käsitoimintoihin aikuisilla nivelreumapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sormen/käden/ranteen nivelet voivat vahingoittua nivelreumapotilailla alkuvaiheessa, ja sairauden edetessä se voi rajoittaa merkittävästi potilaan toimintaa. Tulehduksellisessa niveltulehduksessa havaitut nivel- ja periartikulaaristen rakenteiden vauriot voivat vaikuttaa proprioseptioon tuhoamalla näillä alueilla sijaitsevat mekanoreseptorit. Käsien toiminta voi huonontua proprioseption heikkenemisen seurauksena, mikä voidaan määritellä kehon osien tuntemiseksi.
SARAH (Strengthening and Stretching for Rheumatoid arthritis of the Hand) -kotiharjoitusohjelma, joka on laajalti suositeltu lähestymistapa nivelreumapotilaiden käsien kosketukseen, sisältää harjoituksia, jotka lisäävät käden ranteen voimaa ja liikkuvuutta. Vaikka tämän ohjelman tehokkuus kipuun, lihasvoimaan ja liikkeiden vaihteluun on osoitettu suurilla potilasryhmillä, sen vaikutusta proprioseptioon ja käsien toimintoihin, jotka voivat johtua tulehduksellisesta niveltulehduksesta, ei ole tutkittu. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia SARAH-kotiharjoitusohjelman tehokkuutta ranteen proprioseptioon ja käsitoimintoihin aikuisilla nivelreumapotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- RA-diagnoosi 2010 ACR/EULAR RA-kriteerien mukaan
- Ikää 18-65
- Pystyy noudattamaan turkkilaisia ohjeita
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Olla akuutissa taudin pahenemisvaiheessa
- Jatkuva käsien fysioterapia/työ/harjoitushoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aikaisempi steroidi-injektio, leikkaus tai yläraajojen trauma viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
SARAH-harjoitusohjelma toimitetaan viikoittain lähettämällä viestejä ja videoohjeita ilmaisen ja monialustaisen viestipalvelun (WhatsApp Messenger) kautta.
|
Osallistujia pyydetään harjoittelemaan kotiharjoituksia jokaisena viikonpäivänä 12 viikon ajan.
SARAH-harjoitusohjelma koostuu 7 liikkuvuus- ja 4 vahvistusharjoituksesta.
Edistystä tehdään lisäämällä harjoitusten toistokertoja ja kestoa viikoittain.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaat eivät saa harjoitusinterventiota.
He jatkavat vain rutiinihoitoaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ranteen nivelen asennossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kaksitoista viikkoa myöhemmin
|
Ranteen nivelen asennon tunnistaminen arvioidaan nivelen asennon tunnistusgoniometrialla.
Nivelten asennon tunnetta mitataan kyvyllä toistaa aktiivisesti ennalta määrätty kohdekulma.
Mittauksen aikana osallistujan ranne tuodaan passiivisesti tavoitekulmaan ja pidetään tässä asennossa kolme sekuntia.
Osallistujaa pyydetään säilyttämään tämä asento muistissaan, jolloin ranne tuodaan passiivisesti lähtöasentoon.
Sitten osallistujaa pyydetään tuomaan kätensä aktiivisesti näihin ennalta määrättyihin asentoon.
Ranteen liikkeet määritetään kolmena toistuvana mittauksena fleksion, venytyksen, säteittäisen poikkeaman ja kyynärluun poikkeaman suunnalle.
|
Lähtötilanteessa ja kaksitoista viikkoa myöhemmin
|
|
Muutos käden suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kaksitoista viikkoa myöhemmin
|
Käden suorituskykyä arvioidaan yhdeksänreiän tappitestillä.
|
Lähtötilanteessa ja kaksitoista viikkoa myöhemmin
|
|
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kaksitoista viikkoa myöhemmin
|
Käden otteen vahvuus arvioidaan käsidynamometrillä.
|
Lähtötilanteessa ja kaksitoista viikkoa myöhemmin
|
|
Muutos puristusvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kaksitoista viikkoa myöhemmin
|
Puristusvoimakkuus arvioidaan puristusmittarilla.
|
Lähtötilanteessa ja kaksitoista viikkoa myöhemmin
|
|
Muutos itse raportoiduissa käsitoiminnoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kaksitoista viikkoa myöhemmin
|
Duruoz Hand Index ja The Measures of Activity Performance of the Hand Questionnare käytetään käsien toimintojen subjektiiviseen arviointiin.
Korkeammat pisteet molemmissa kyselylomakkeissa heijastavat huonompia käsien toimintoja.
|
Lähtötilanteessa ja kaksitoista viikkoa myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kaksitoista viikkoa myöhemmin
|
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytetään kivun arvioinnissa.
NRS pisteytetään välillä 0-10 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
|
Lähtötilanteessa ja kaksitoista viikkoa myöhemmin
|
|
Muutos aamujäykkyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kaksitoista viikkoa myöhemmin
|
Potilaiden käden/ranteen aamujäykkyys kyseenalaistetaan numeerisella arviointiasteikkolla (0-10) keston ja vakavuuden suhteen.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa aamujäykkyyttä.
|
Lähtötilanteessa ja kaksitoista viikkoa myöhemmin
|
|
Muutos tautiaktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kaksitoista viikkoa myöhemmin
|
Taudin aktiivisuuden arvioinnissa käytetään taudin aktiivisuuden 28 C-reaktiivista proteiinia (DAS28-CRP).
|
Lähtötilanteessa ja kaksitoista viikkoa myöhemmin
|
|
Muutos yleisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kaksitoista viikkoa myöhemmin
|
Yleisen toiminnan arvioinnissa käytetään Health Assessments Questionnaire-Disability Indexiä, joka on itseraportointityökalu ja jossa on 20 kohtaa.
Kaikki kohteet pisteytetään välillä 0-3.
Kaikki pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan 20:llä, jolloin saadaan kokonaispistemäärä (0-3).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimintatilaa.
|
Lähtötilanteessa ja kaksitoista viikkoa myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deniz Bayraktar, PT, PhD, Izmir Katip Celebi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Hamilton GF, McDonald C, Chenier TC. Measurement of grip strength: validity and reliability of the sphygmomanometer and jamar grip dynamometer. J Orthop Sports Phys Ther. 1992;16(5):215-9. doi: 10.2519/jospt.1992.16.5.215.
- Duruoz MT, Poiraudeau S, Fermanian J, Menkes CJ, Amor B, Dougados M, Revel M. Development and validation of a rheumatoid hand functional disability scale that assesses functional handicap. J Rheumatol. 1996 Jul;23(7):1167-72.
- Earhart GM, Cavanaugh JT, Ellis T, Ford MP, Foreman KB, Dibble L. The 9-hole PEG test of upper extremity function: average values, test-retest reliability, and factors contributing to performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Dec;35(4):157-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e318235da08.
- Williams MA, Srikesavan C, Heine PJ, Bruce J, Brosseau L, Hoxey-Thomas N, Lamb SE. Exercise for rheumatoid arthritis of the hand. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 31;7(7):CD003832. doi: 10.1002/14651858.CD003832.pub3.
- Figus FA, Piga M, Azzolin I, McConnell R, Iagnocco A. Rheumatoid arthritis: Extra-articular manifestations and comorbidities. Autoimmun Rev. 2021 Apr;20(4):102776. doi: 10.1016/j.autrev.2021.102776. Epub 2021 Feb 17.
- Kopruluoglu M, Naz I, Solmaz D, Akar S. Hand functions and joint position sense in patients with psoriatic arthritis- a comparison with rheumatoid arthritis and healthy controls. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2022 May;95:105640. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2022.105640. Epub 2022 Apr 4.
- Bearne LM, Coomer AF, Hurley MV. Upper limb sensorimotor function and functional performance in patients with rheumatoid arthritis. Disabil Rehabil. 2007 Jul 15;29(13):1035-9. doi: 10.1080/09638280600929128.
- Heine PJ, Williams MA, Williamson E, Bridle C, Adams J, O'Brien A, Evans D, Lamb SE; SARAH Team. Development and delivery of an exercise intervention for rheumatoid arthritis: strengthening and stretching for rheumatoid arthritis of the hand (SARAH) trial. Physiotherapy. 2012 Jun;98(2):121-30. doi: 10.1016/j.physio.2011.03.001.
- Lamb SE, Williamson EM, Heine PJ, Adams J, Dosanjh S, Dritsaki M, Glover MJ, Lord J, McConkey C, Nichols V, Rahman A, Underwood M, Williams MA; Strengthening and Stretching for Rheumatoid Arthritis of the Hand Trial (SARAH) Trial Team. Exercises to improve function of the rheumatoid hand (SARAH): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):421-9. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60998-3. Epub 2014 Oct 9.
- Jensen Hansen IM, Asmussen Andreasen R, van Bui Hansen MN, Emamifar A. The Reliability of Disease Activity Score in 28 Joints-C-Reactive Protein Might Be Overestimated in a Subgroup of Rheumatoid Arthritis Patients, When the Score Is Solely Based on Subjective Parameters: A Cross-sectional, Exploratory Study. J Clin Rheumatol. 2017 Mar;23(2):102-106. doi: 10.1097/RHU.0000000000000469.
- Haidar SG, Kumar D, Bassi RS, Deshmukh SC. Average versus maximum grip strength: which is more consistent? J Hand Surg Br. 2004 Feb;29(1):82-4. doi: 10.1016/j.jhsb.2003.09.012.
- Halpern CA, Fernandez JE. The effect of wrist and arm postures on peak pinch strength. J Hum Ergol (Tokyo). 1996 Dec;25(2):115-30.
- Leung YY, Tillett W, Hojgaard P, Orbai AM, Holland R, Mathew AJ, Goel N, Chau J, Lindsay CA, Ogdie A, Coates LC, Christensen R, Mease PJ, Strand V, Gladman DD. Test-retest Reliability for HAQ-DI and SF-36 PF for the Measurement of Physical Function in Psoriatic Arthritis. J Rheumatol. 2021 Oct;48(10):1547-1551. doi: 10.3899/jrheum.210175. Epub 2021 Apr 15.
- Smolen JS, Aletaha D, McInnes IB. Rheumatoid arthritis. Lancet. 2016 Oct 22;388(10055):2023-2038. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30173-8. Epub 2016 May 3. Erratum In: Lancet. 2016 Oct 22;388(10055):1984. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30794-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SARAHRA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla kohtuullisista pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen päätyttyä ja ne ovat saatavilla 20 vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoja jaetaan vain akateemisiin tarkoituksiin (meta-analyysin tai systemaattisen tarkastelun suorittamista varten)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina