Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SARAH treningsprogram hos pasienter med revmatoid artritt

10. juli 2024 oppdatert av: Deniz Bayraktar, Izmir Katip Celebi University

Undersøker effekten av SARAH treningsprogram på propriosepsjon og håndfunksjoner hos pasienter med revmatoid artritt

Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av SARAH-hjemmetreningsprogrammet som skal brukes i 12 uker på håndleddspropriosepsjon og håndfunksjoner hos voksne pasienter med revmatoid artritt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Finger/hånd/håndledd kan påvirkes i den tidlige perioden hos pasienter med RA, og etter hvert som sykdommen utvikler seg, kan det begrense pasientens funksjonalitet betydelig. Skader på artikulære og periartikulære strukturer sett ved inflammatorisk leddgikt kan påvirke følelsen av propriosepsjon ved å ødelegge mekanoreseptorer lokalisert i disse områdene. Håndfunksjoner kan forverres som et resultat av forverring av følelsen av propriosepsjon, som kan defineres som å være oppmerksom på kroppsdeler.

SARAH (Strengthening and Stretching for Rheumatoid Arthritis of the Hand) hjemmetreningsprogram, som er en mye foretrukket tilnærming i tilfelle håndinvolvering hos pasienter med RA, inkluderer øvelser for å øke hånd-håndleddsstyrken og mobiliteten. Selv om effektiviteten av dette programmet på smerte, muskelstyrke og bevegelsesutslag har blitt demonstrert i store pasientgrupper, har dets effekt på propriosepsjon og håndfunksjoner, som kan være forårsaket av inflammatorisk leddgikt, ikke blitt studert. Derfor har denne studien som mål å undersøke effektiviteten til SARAH hjemmetreningsprogrammet på håndleddspropriosepsjon og håndfunksjoner hos voksne pasienter med revmatoid artritt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İzmir, Tyrkia
        • Izmir Katip Çelebi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. RA-diagnose i henhold til 2010 ACR/EULAR RA-kriterier
  2. Å være mellom 18-65 år
  3. Å kunne følge tyrkiske instruksjoner
  4. Melder seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Å være i en akutt sykdomsforverringsperiode
  2. Pågående fysioterapi/yrkes-/treningsbehandling vedrørende hender siste 6 måneder
  3. Anamnese med steroidinjeksjon, kirurgi eller traumer i overekstremiteten de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening
SARAH-treningsprogrammet vil bli levert ved å sende meldinger og videoinstruksjoner via en gratisvare og meldingstjeneste på tvers av plattformer (WhatsApp Messenger) på en ukentlig basis.
Annen: Trening
Deltakerne vil bli bedt om å trene hjemmeøvelser hver dag i uken i 12 uker. SARAHs treningsprogram består av 7 mobilitets- og 4 styrkeøvelser. Fremgang vil gjøres ved å øke repetisjonene og varigheten av øvelsene hver uke.
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter i kontrollgruppen vil ikke få noen treningsintervensjon. De vil bare opprettholde sin rutinemessige medisinske behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i håndleddets stillingsfølelse
Tidsramme: Ved baseline og tolv uker senere
Håndleddleddstillingsfølelse vil bli evaluert med leddstillingssans goniometri. Leddposisjonsfølelse måles ved evnen til aktivt å gjenta en forhåndsbestemt målvinkel. Under målingen vil håndleddet til deltakeren passivt bringes til målvinkelen og holdes i denne posisjonen i tre sekunder. Deltakeren vil bli bedt om å beholde denne posisjonen i hans/hennes hukommelse, deretter vil håndleddet passivt bringes til startposisjonen. Deretter vil deltakeren bli bedt om å bringe hånden sin aktivt til disse forhåndsbestemte posisjonene. Håndleddsbevegelser vil bli bestemt som tre repeterende målinger for fleksjons-, ekstensjons-, radialdeviasjons- og ulnaravviksretninger.
Ved baseline og tolv uker senere
Endring i håndytelse
Tidsramme: Ved baseline og tolv uker senere
Håndens ytelse vil bli evaluert Ni-hulls Peg Test.
Ved baseline og tolv uker senere
Endring i grepsstyrke
Tidsramme: Ved baseline og tolv uker senere
Håndgrepsstyrken vil bli evaluert med et hånddynamometer.
Ved baseline og tolv uker senere
Endring i klypestyrke
Tidsramme: Ved baseline og tolv uker senere
Knipestyrken vil bli evaluert ved å bruke en pinchmeter.
Ved baseline og tolv uker senere
Endring i selvrapporterte håndfunksjoner
Tidsramme: Ved baseline og tolv uker senere
Duruoz Hand Index og The Measures of Activity Performance of the Hand Questionnaire vil bli brukt til subjektiv vurdering av håndfunksjoner. Høyere skår i begge spørreskjemaene reflekterer dårligere håndfunksjoner.
Ved baseline og tolv uker senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerte
Tidsramme: Ved baseline og tolv uker senere
Numerisk vurderingsskala (NRS) vil bli brukt for smertevurdering. NRS skåres mellom 0-10 og høyere skår indikerer høyere smertenivå.
Ved baseline og tolv uker senere
Endring i morgenstivhet
Tidsramme: Ved baseline og tolv uker senere
Morgenstivhet relatert til pasientens hånd/håndledd vil bli stilt spørsmål ved å bruke Numeric Rating Scale (0-10) når det gjelder varighet og alvorlighetsgrad. Høyere skår indikerer verre morgenstivhet.
Ved baseline og tolv uker senere
Endring i sykdomsaktivitet
Tidsramme: Ved baseline og tolv uker senere
Disease Activity 28 C-Reactive Protein (DAS28-CRP) vil bli brukt for å evaluere sykdomsaktivitet.
Ved baseline og tolv uker senere
Endring i generell funksjon
Tidsramme: Ved baseline og tolv uker senere
Health Assessments Questionnaire-Disability Index, som er et selvrapporteringsverktøy og har 20 elementer, vil bli brukt til å evaluere den generelle funksjonen. Alle gjenstander er skåret mellom 0 og 3. Alle poengsummene summeres og deles på 20 for å få en total poengsum (0-3). Høyere skårer indikerer en dårligere funksjonsstatus.
Ved baseline og tolv uker senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deniz Bayraktar, PT, PhD, Izmir Katip Çelebi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

26. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

26. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SARAHRA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgjengelig etter rimelige forespørsler.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig etter fullført studie og vil være tilgjengelig i 20 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli delt kun for akademiske formål (for å utføre en metaanalyse eller en systematisk gjennomgang)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leddgikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere