Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SARAH gyakorlatprogram rheumatoid arthritisben szenvedő betegek számára

2023. december 7. frissítette: Deniz Bayraktar, Izmir Katip Celebi University

A SARAH gyakorlatprogram hatásainak vizsgálata a propriocepcióra és a kézfunkciókra rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél

A tanulmány célja a SARAH otthoni edzésprogram hatékonyságának vizsgálata, amelyet 12 hétig alkalmaznak a csukló propriocepciójára és a kézfunkciókra rheumatoid arthritisben szenvedő felnőtt betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ujj/kéz/csukló ízületei már a korai időszakban érintettek lehetnek RA-ban szenvedő betegeknél, és a betegség előrehaladtával jelentősen korlátozhatja a beteg funkcionalitását. A gyulladásos ízületi gyulladásban észlelt ízületi és periartikuláris struktúrák károsodása befolyásolhatja a propriocepció érzetét azáltal, hogy elpusztítja az ezeken a területeken található mechanoreceptorokat. A kézfunkciók romolhatnak a propriocepció érzetének romlása következtében, ami a testrészek tudatában definiálható.

SARAH (Strengthening and Stretching for Rheumatoid Arthritis of the Hand) otthoni edzésprogram, amely széles körben elterjedt megközelítés az RA-ban szenvedő betegek kézbevonása esetén, és a kéz-csukló erejét és mozgékonyságát növelő gyakorlatokat tartalmaz. Noha ennek a programnak a fájdalomra, izomerőre és mozgásterjedelemre gyakorolt ​​hatékonyságát nagy betegcsoportokban igazolták, a propriocepcióra és a kézfunkciókra gyakorolt ​​hatását, amelyeket gyulladásos ízületi gyulladás okozhat, nem vizsgálták. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a SARAH otthoni edzésprogram hatékonyságát a csukló-propriocepció és a kézfunkciók terén rheumatoid arthritisben szenvedő felnőtt betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

76

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İzmir, Pulyka
        • Izmir Katip Celebi University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. RA diagnózis a 2010-es ACR/EULAR RA kritériumok szerint
  2. 18-65 év közöttiek
  3. Követni tudja a török ​​utasításokat
  4. Önkéntes részvétel a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  1. A betegség akut súlyosbodási periódusában
  2. Folyamatos fizioterápiás/foglalkozási/torna kezelés kézügyben az elmúlt 6 hónapban
  3. Szteroid injekció, műtét vagy felső végtag traumája az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlat
A SARAH edzésprogram heti rendszerességgel üzenetek és videoutasítások küldésével történik egy ingyenes és platformok közötti üzenetküldő szolgáltatáson (WhatsApp Messenger) keresztül.
Egyéb: Gyakorlat
A résztvevőket arra kérik, hogy a hét minden napján gyakoroljanak otthoni gyakorlatokat 12 héten keresztül. A SARAH edzésprogram 7 mobilitási és 4 erősítő gyakorlatból áll. Az ismétlésszám és a gyakorlatok időtartamának hetente történő növelésével fog haladni.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba tartozó betegek nem kapnak semmilyen gyakorlati beavatkozást. Csak a rutinszerű orvosi kezelésüket fogják fenntartani.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a csuklóízület helyzetében
Időkeret: Kiinduláskor és tizenkét héttel később
A csuklóízület helyzetérzékelése ízületi helyzetérzékelési goniometriával történik. Az ízületi pozíció érzékelését az előre meghatározott célszög aktív ismétlésének képessége méri. A mérés során a résztvevő csuklója passzívan a célszögbe kerül, és három másodpercig ebben a helyzetben marad. A résztvevőt arra kérik, hogy őrizze meg ezt a pozíciót az emlékezetében, majd a csuklóját passzívan a kiindulási helyzetbe hozza. Ezután a résztvevőt arra kérik, hogy aktívan hozza a kezét az előre meghatározott pozícióba. A csuklómozgásokat három ismétlődő mérésként határozzák meg a hajlítás, a nyújtás, a sugárirányú eltérés és az ulnáris eltérés irányaira vonatkozóan.
Kiinduláskor és tizenkét héttel később
Változás a kéz teljesítményében
Időkeret: Kiinduláskor és tizenkét héttel később
A kéz teljesítményét kilenclyukú csap teszttel értékeljük.
Kiinduláskor és tizenkét héttel később
Változás a markolat erősségében
Időkeret: Kiinduláskor és tizenkét héttel később
A kézfogás erősségét kézi-dinamométerrel értékeljük.
Kiinduláskor és tizenkét héttel később
Változás a szorítás erejében
Időkeret: Kiinduláskor és tizenkét héttel később
A becsípődési szilárdságot csípésmérővel értékeljük.
Kiinduláskor és tizenkét héttel később
Változás az önbeszámolt kézi funkciókban
Időkeret: Kiinduláskor és tizenkét héttel később
A Duruoz Hand Index és a The Measures of the Activity Performance of the Hand Questionnaire a kézfunkciók szubjektív értékelésére szolgál. A magasabb pontszámok mindkét kérdőívben gyengébb kézfunkciókat tükröznek.
Kiinduláskor és tizenkét héttel később

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fájdalomban
Időkeret: Kiinduláskor és tizenkét héttel később
A fájdalom értékeléséhez numerikus besorolási skálát (NRS) kell használni. Az NRS-t 0-10 között értékelik, és a magasabb pontszámok magasabb szintű fájdalmat jeleznek.
Kiinduláskor és tizenkét héttel később
Változás a reggeli merevségben
Időkeret: Kiinduláskor és tizenkét héttel később
A betegek kézfejéhez/csuklójához kapcsolódó reggeli merevséget a Numerikus Értékelési Skála (0-10) segítségével kérdezzük meg az időtartam és a súlyosság tekintetében. A magasabb pontszámok rosszabb reggeli merevséget jeleznek.
Kiinduláskor és tizenkét héttel később
Változás a betegség aktivitásában
Időkeret: Kiinduláskor és tizenkét héttel később
A betegségaktivitás 28-as C-reaktív fehérjét (DAS28-CRP) használjuk a betegség aktivitásának értékelésére.
Kiinduláskor és tizenkét héttel később
Változás az általános működésben
Időkeret: Kiinduláskor és tizenkét héttel később
Az általános működés értékelésére az Egészségügyi Felmérések Kérdőív-Fogyatékossági Index, egy önbevallási eszköz, 20 tételből áll. Minden tétel 0 és 3 között van értékelve. Az összes pontszámot összeadják és elosztják 20-zal, így megkapják az összpontszámot (0-3). A magasabb pontszámok rosszabb funkcionális állapotot jeleznek.
Kiinduláskor és tizenkét héttel később

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Izmir Katip Celebi University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Deniz Bayraktar, PT, PhD, Izmir Katip Celebi University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SARAHRA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok ésszerű kérésre rendelkezésre állnak.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a vizsgálat befejezése után állnak majd rendelkezésre, és 20 évig állnak rendelkezésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat kizárólag tanulmányi célokra osztjuk meg (metaanalízis vagy szisztematikus áttekintés elvégzéséhez)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel