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心脏瓣膜手术患者全身微循环的评价

2025年5月19日 更新者:Eduardo Tibirica, MD, PhD、National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

心脏瓣膜手术患者术前和术后早期全身微循环的评估

该研究旨在研究在四级公立医院住院的成年患者在心脏瓣膜手术的术前和术后即刻的全身微循环及其与术后临床和实验室结果的相关性。

研究概览

详细说明

尽管近年来开发了新的血管内手术,但心脏手术目前仍然是治疗严重心脏病患者的重要工具,例如血液动力学显着的冠状动脉阻塞和瓣膜病变。

尽管重症监护患者的管理取得了进步,但由于外科手术本身引发的强烈炎症反应以及使用心肺旁路 (CPB) 的使用加剧了心脏手术患者的术后期,这仍然是一项挑战,体外循环是大多数患者的基础现在进行的心脏手术。

在这种情况下,使用 CPB 治疗瓣膜病变的心脏手术与冠状动脉旁路移植术 (CABG) 相关的术后不利临床结果更相关。 据推测,作为一个因果因素,瓣膜手术中较长的 CPB 时间与这些患者中更显着的心脏形态学变化相关。

近年来对因败血症、外科手术或最近因 Covid-19 大流行而出现严重炎症反应的重症监护住院患者进行的研究表明,在 ICU 中测量的血液动力学结果之间经常分离结合患者全身微循环数据。

便携式显微镜的使用允许在重症监护床边测量全身微循环,从而能够及时评估与组织灌注相关的方面,从而寻求改善这些患者的临床结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

31

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rio de Janeiro、巴西、21040-360
        • National Institute of Cardiology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

计划在体外循环下进行心脏瓣膜手术的患者。

描述

纳入标准:

  • 计划在体外循环下进行心脏瓣膜手术的患者。

排除标准:

  • 感染性心内膜炎手术患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全身微循环的评估
大体时间:术前和术后 4 小时内微血管密度的变化。
舌下微循环中的毛细血管数量。
术前和术后 4 小时内微血管密度的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月10日

初级完成 (实际的)

2024年9月1日

研究完成 (实际的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月13日

首次发布 (实际的)

2023年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月19日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CAAE 60999822.3.0000.5272

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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