- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05728047
Szívbillentyűműtéten átesett betegek szisztémás mikrokeringésének értékelése
A szisztémás mikrokeringés értékelése szívbillentyű műtéten átesett betegek preoperatív és korai posztoperatív időszakában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az elmúlt években új endovaszkuláris eljárások kifejlesztése ellenére a szívsebészet jelenleg is fontos eszköz a súlyos szívbetegségekben, például hemodinamikailag jelentős koszorúér-elzáródásban és billentyűpatológiákban szenvedő betegek kezelésében.
Az intenzív terápiában lévő betegek kezelésében elért előrehaladás ellenére a szívműtéten átesett betegek posztoperatív időszaka továbbra is kihívást jelent a maga sebészeti beavatkozás által kiváltott heves gyulladásos reakció miatt, amelyet súlyosbít a legtöbb esetben alapvetően fontos kardiopulmonális bypass (CPB) alkalmazása. napjainkban végzett szívműtéteket.
Ebben az összefüggésben a billentyűpatológiák kezelésére szolgáló szívsebészet a CPB alkalmazásával inkább a posztoperatív időszak kedvezőtlen klinikai kimeneteléhez kapcsolódik a coronaria bypass graft (CABG) kapcsán. Ok-okozati tényezőként feltételezik, hogy a billentyűműtétek hosszabb CPB-ideje jelentősebb szívmorfológiai változásokkal jár együtt ezeknél a betegeknél.
Az intenzív osztályon kórházba került, akár szepszis, sebészeti beavatkozás vagy újabban a Covid-19 világjárvány miatt súlyos gyulladásos reakciót kiváltó betegeken végzett vizsgálatok az elmúlt években gyakori disszociációt mutattak az intenzív osztályon mért hemodinamikai eredmények között. a betegek szisztémás mikrokeringésének adataival.
A hordozható mikroszkópok használata lehetővé tette a szisztémás mikrocirkuláció mérését az intenzív osztályon az ágy mellett, lehetővé téve a szöveti perfúzióval kapcsolatos szempontok azonnali értékelését, ezáltal javítva ezeknél a betegeknél a klinikai eredményeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazília, 21040-360
- National Institute of Cardiology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kardiopulmonális bypass alatt szívbillentyűműtétre tervezett betegek.
Kizárási kritériumok:
- Fertőző endocarditis miatt operált betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szisztémás mikrokeringés értékelése
Időkeret: A mikrovaszkuláris denzitás változása a preoperatív és legfeljebb négy óra posztoperatív időszakban.
|
Kapillárisok száma a szublingvális mikrocirkulációban.
|
A mikrovaszkuláris denzitás változása a preoperatív és legfeljebb négy óra posztoperatív időszakban.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAAE 60999822.3.0000.5272
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .