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Evaluación de la Microcirculación Sistémica de Pacientes Sometidos a Cirugía de Válvulas Cardíacas

19 de mayo de 2025 actualizado por: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Evaluación de la Microcirculación Sistémica Durante el Preoperatorio y el Postoperatorio Temprano de Pacientes Sometidos a Cirugía de Válvulas Cardiacas

El estudio tiene como objetivo estudiar la microcirculación sistémica en pacientes adultos hospitalizados en un hospital público cuaternario durante los períodos preoperatorio y posoperatorio inmediato de cirugía de válvulas cardíacas y las correlaciones con sus resultados clínicos y de laboratorio en el período posoperatorio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A pesar del desarrollo de nuevos procedimientos endovasculares en los últimos años, la cirugía cardíaca sigue siendo actualmente un instrumento importante en el manejo de pacientes con enfermedades cardíacas graves, como obstrucciones coronarias hemodinámicamente significativas y patologías valvulares.

A pesar de los avances en el manejo de los pacientes en cuidados intensivos, el postoperatorio de los pacientes sometidos a cirugía cardiaca sigue siendo un desafío debido a la intensa reacción inflamatoria desencadenada por el propio acto quirúrgico y exacerbada por el uso de la circulación extracorpórea (CEC), fundamental en la mayoría de los casos. cirugías cardíacas realizadas en la actualidad.

En este contexto, la cirugía cardiaca para el tratamiento de patologías valvulares con uso de CEC está más relacionada con resultados clínicos desfavorables en el postoperatorio en relación a la cirugía de revascularización miocárdica (CABG). Se postula, como factor causal, el mayor tiempo de CEC en cirugías valvulares asociado a cambios morfológicos cardíacos más prominentes en estos pacientes.

Estudios realizados en los últimos años en pacientes hospitalizados en cuidados intensivos que desarrollaron una reacción inflamatoria severa, ya sea por sepsis, procedimiento quirúrgico o más recientemente por la pandemia de Covid-19, han mostrado una disociación frecuente entre los hallazgos hemodinámicos medidos en la UCI con los datos de la microcirculación sistémica de los pacientes.

El uso de microscopios portátiles ha permitido la medición de la microcirculación sistémica al pie de la cama en cuidados intensivos, posibilitando la evaluación oportuna de aspectos relacionados con la perfusión tisular, buscando así mejorar los resultados clínicos en estos pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

31

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rio de Janeiro, Brasil, 21040-360
        • National Institute of Cardiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes programados para cirugía de válvulas cardíacas bajo circulación extracorpórea.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para cirugía de válvulas cardíacas bajo circulación extracorpórea.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes operados de endocarditis infecciosa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la microcirculación sistémica
Periodo de tiempo: Cambio de densidad microvascular entre el preoperatorio y hasta cuatro horas en el postoperatorio.
Número de capilares en la microcirculación sublingual.
Cambio de densidad microvascular entre el preoperatorio y hasta cuatro horas en el postoperatorio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CAAE 60999822.3.0000.5272

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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