- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05728047
Evaluación de la Microcirculación Sistémica de Pacientes Sometidos a Cirugía de Válvulas Cardíacas
Evaluación de la Microcirculación Sistémica Durante el Preoperatorio y el Postoperatorio Temprano de Pacientes Sometidos a Cirugía de Válvulas Cardiacas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
A pesar del desarrollo de nuevos procedimientos endovasculares en los últimos años, la cirugía cardíaca sigue siendo actualmente un instrumento importante en el manejo de pacientes con enfermedades cardíacas graves, como obstrucciones coronarias hemodinámicamente significativas y patologías valvulares.
A pesar de los avances en el manejo de los pacientes en cuidados intensivos, el postoperatorio de los pacientes sometidos a cirugía cardiaca sigue siendo un desafío debido a la intensa reacción inflamatoria desencadenada por el propio acto quirúrgico y exacerbada por el uso de la circulación extracorpórea (CEC), fundamental en la mayoría de los casos. cirugías cardíacas realizadas en la actualidad.
En este contexto, la cirugía cardiaca para el tratamiento de patologías valvulares con uso de CEC está más relacionada con resultados clínicos desfavorables en el postoperatorio en relación a la cirugía de revascularización miocárdica (CABG). Se postula, como factor causal, el mayor tiempo de CEC en cirugías valvulares asociado a cambios morfológicos cardíacos más prominentes en estos pacientes.
Estudios realizados en los últimos años en pacientes hospitalizados en cuidados intensivos que desarrollaron una reacción inflamatoria severa, ya sea por sepsis, procedimiento quirúrgico o más recientemente por la pandemia de Covid-19, han mostrado una disociación frecuente entre los hallazgos hemodinámicos medidos en la UCI con los datos de la microcirculación sistémica de los pacientes.
El uso de microscopios portátiles ha permitido la medición de la microcirculación sistémica al pie de la cama en cuidados intensivos, posibilitando la evaluación oportuna de aspectos relacionados con la perfusión tisular, buscando así mejorar los resultados clínicos en estos pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rio de Janeiro, Brasil, 21040-360
- National Institute of Cardiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía de válvulas cardíacas bajo circulación extracorpórea.
Criterio de exclusión:
- Pacientes operados de endocarditis infecciosa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la microcirculación sistémica
Periodo de tiempo: Cambio de densidad microvascular entre el preoperatorio y hasta cuatro horas en el postoperatorio.
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Número de capilares en la microcirculación sublingual.
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Cambio de densidad microvascular entre el preoperatorio y hasta cuatro horas en el postoperatorio.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- CAAE 60999822.3.0000.5272
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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