Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení systémové mikrocirkulace pacientů podstupujících operaci srdeční chlopně

19. května 2025 aktualizováno: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Hodnocení systémové mikrocirkulace v předoperačním a časném pooperačním období u pacientů po operaci srdeční chlopně

Cílem studie je studovat systémovou mikrocirkulaci u dospělých pacientů hospitalizovaných v kvartérní veřejné nemocnici v předoperačním a bezprostředně pooperačním období operace srdeční chlopně a korelace s jejich klinickými a laboratorními výsledky v pooperačním období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přes vývoj nových endovaskulárních postupů v posledních letech zůstává kardiochirurgie v současnosti důležitým nástrojem v léčbě pacientů se závažnými srdečními chorobami, jako jsou hemodynamicky významné koronární obstrukce a chlopenní patologie.

Navzdory pokrokům v péči o pacienty v intenzivní péči zůstává pooperační období pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon výzvou kvůli intenzivní zánětlivé reakci vyvolané samotným chirurgickým zákrokem a umocněné použitím kardiopulmonálního bypassu (CPB), který je ve většině případů zásadní. kardiochirurgie prováděné v dnešní době.

V této souvislosti kardiochirurgie pro léčbu chlopenních patologií s použitím CPB souvisí spíše s nepříznivými klinickými výsledky v pooperačním období ve vztahu k bypassu koronární artérie (CABG). Jako kauzální faktor se předpokládá delší doba CPB při operacích chlopně spojená s výraznějšími srdečními morfologickými změnami u těchto pacientů.

Studie provedené v posledních letech u pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče, u kterých se rozvinula závažná zánětlivá reakce, ať už v důsledku sepse, chirurgického zákroku nebo nedávno v důsledku pandemie Covid-19, prokázaly častou disociaci mezi hemodynamickými nálezy měřenými na JIP. s údaji o systémové mikrocirkulaci pacientů.

Použití přenosných mikroskopů umožnilo měření systémové mikrocirkulace u lůžka v intenzivní péči, což umožnilo rychlé posouzení aspektů souvisejících s tkáňovou perfuzí, čímž bylo dosaženo zlepšení klinických výsledků u těchto pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 21040-360
        • National Institute of Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní na operaci srdeční chlopně pod kardiopulmonálním bypassem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na operaci srdeční chlopně pod kardiopulmonálním bypassem.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti operovaní pro infekční endokarditidu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení systémové mikrocirkulace
Časové okno: Změna mikrovaskulární denzity mezi předoperačním a až čtyřmi hodinami v pooperačním období.
Počet kapilár v sublingvální mikrocirkulaci.
Změna mikrovaskulární denzity mezi předoperačním a až čtyřmi hodinami v pooperačním období.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE 60999822.3.0000.5272

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění srdečních chlopní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit