Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка системной микроциркуляции у пациентов, перенесших операции на клапанах сердца

19 мая 2025 г. обновлено: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Оценка системной микроциркуляции в предоперационном и раннем послеоперационном периодах у пациентов, перенесших операции на клапанах сердца

Целью исследования является изучение системной микроциркуляции у взрослых пациентов, госпитализированных в четвертичный государственный стационар в предоперационном и ближайшем послеоперационном периодах операций на клапанах сердца, и корреляции их с клинико-лабораторными результатами в послеоперационном периоде.

Обзор исследования

Подробное описание

Несмотря на развитие в последние годы новых эндоваскулярных вмешательств, кардиохирургия в настоящее время остается важным инструментом в лечении пациентов с тяжелыми заболеваниями сердца, такими как гемодинамически значимая коронарная обструкция и патология клапанов.

Несмотря на достижения в ведении пациентов в реанимации, послеоперационный период у кардиохирургических больных остается сложной задачей из-за интенсивной воспалительной реакции, вызванной самой хирургической процедурой и усугубляющейся применением искусственного кровообращения (ИК), лежащего в основе большинства хирургических вмешательств. операций на сердце в настоящее время.

В этой связи кардиохирургические вмешательства по поводу клапанной патологии с применением ИК в большей степени связаны с неблагоприятными клиническими исходами в послеоперационном периоде в отношении аортокоронарного шунтирования (АКШ). В качестве причинного фактора постулируется более длительное время искусственного кровообращения при операциях на клапанах, связанное с более выраженными морфологическими изменениями сердца у этих пациентов.

Исследования, проведенные в последние годы у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии, у которых развилась тяжелая воспалительная реакция либо из-за сепсиса, хирургического вмешательства, либо совсем недавно из-за пандемии Covid-19, показали частую диссоциацию между гемодинамическими данными, измеренными в отделении интенсивной терапии. с данными системной микроциркуляции больных.

Использование портативных микроскопов позволило измерить системную микроциркуляцию у постели больного в отделении интенсивной терапии, что позволило быстро оценить аспекты, связанные с тканевой перфузией, что позволило улучшить клинические результаты у этих пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

31

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Rio de Janeiro, Бразилия, 21040-360
        • National Institute of Cardiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым запланирована операция на клапанах сердца в условиях искусственного кровообращения.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым запланирована операция на клапанах сердца в условиях искусственного кровообращения.

Критерий исключения:

  • Пациенты, оперированные по поводу инфекционного эндокардита

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка системной микроциркуляции
Временное ограничение: Изменение плотности микроциркуляторного русла между дооперационным и до четырех часов в послеоперационном периоде.
Количество капилляров в подъязычной микроциркуляции.
Изменение плотности микроциркуляторного русла между дооперационным и до четырех часов в послеоперационном периоде.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться