- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05728047
Оценка системной микроциркуляции у пациентов, перенесших операции на клапанах сердца
Оценка системной микроциркуляции в предоперационном и раннем послеоперационном периодах у пациентов, перенесших операции на клапанах сердца
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Несмотря на развитие в последние годы новых эндоваскулярных вмешательств, кардиохирургия в настоящее время остается важным инструментом в лечении пациентов с тяжелыми заболеваниями сердца, такими как гемодинамически значимая коронарная обструкция и патология клапанов.
Несмотря на достижения в ведении пациентов в реанимации, послеоперационный период у кардиохирургических больных остается сложной задачей из-за интенсивной воспалительной реакции, вызванной самой хирургической процедурой и усугубляющейся применением искусственного кровообращения (ИК), лежащего в основе большинства хирургических вмешательств. операций на сердце в настоящее время.
В этой связи кардиохирургические вмешательства по поводу клапанной патологии с применением ИК в большей степени связаны с неблагоприятными клиническими исходами в послеоперационном периоде в отношении аортокоронарного шунтирования (АКШ). В качестве причинного фактора постулируется более длительное время искусственного кровообращения при операциях на клапанах, связанное с более выраженными морфологическими изменениями сердца у этих пациентов.
Исследования, проведенные в последние годы у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии, у которых развилась тяжелая воспалительная реакция либо из-за сепсиса, хирургического вмешательства, либо совсем недавно из-за пандемии Covid-19, показали частую диссоциацию между гемодинамическими данными, измеренными в отделении интенсивной терапии. с данными системной микроциркуляции больных.
Использование портативных микроскопов позволило измерить системную микроциркуляцию у постели больного в отделении интенсивной терапии, что позволило быстро оценить аспекты, связанные с тканевой перфузией, что позволило улучшить клинические результаты у этих пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 21040-360
- National Institute of Cardiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым запланирована операция на клапанах сердца в условиях искусственного кровообращения.
Критерий исключения:
- Пациенты, оперированные по поводу инфекционного эндокардита
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка системной микроциркуляции
Временное ограничение: Изменение плотности микроциркуляторного русла между дооперационным и до четырех часов в послеоперационном периоде.
|
Количество капилляров в подъязычной микроциркуляции.
|
Изменение плотности микроциркуляторного русла между дооперационным и до четырех часов в послеоперационном периоде.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAAE 60999822.3.0000.5272
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .