- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05728047
Valutazione della microcircolazione sistemica di pazienti sottoposti a chirurgia valvolare cardiaca
Valutazione della microcircolazione sistemica durante il periodo preoperatorio e postoperatorio precoce di pazienti sottoposti a chirurgia valvolare cardiaca
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Nonostante lo sviluppo di nuove procedure endovascolari negli ultimi anni, la cardiochirurgia rimane attualmente uno strumento importante nella gestione dei pazienti con gravi malattie cardiache, come ostruzioni coronariche emodinamicamente significative e patologie valvolari.
Nonostante i progressi nella gestione dei pazienti in terapia intensiva, il periodo postoperatorio dei pazienti sottoposti a cardiochirurgia rimane una sfida a causa dell'intensa reazione infiammatoria innescata dalla stessa procedura chirurgica ed esacerbata dall'uso del bypass cardiopolmonare (CPB), fondamentale nella maggior parte interventi cardiochirurgici eseguiti al giorno d'oggi.
In questo contesto, la cardiochirurgia per il trattamento delle patologie valvolari con l'uso di CPB è maggiormente correlata a esiti clinici sfavorevoli nel periodo postoperatorio in relazione al bypass coronarico (CABG). Si ipotizza, come fattore causale, il tempo di CPB più lungo negli interventi valvolari associato a cambiamenti morfologici cardiaci più importanti in questi pazienti.
Studi condotti negli ultimi anni su pazienti ricoverati in terapia intensiva che hanno sviluppato una grave reazione infiammatoria, dovuta a sepsi, procedura chirurgica o più recentemente a causa della pandemia di Covid-19, hanno mostrato una frequente dissociazione tra i risultati emodinamici misurati in terapia intensiva con i dati del microcircolo sistemico dei pazienti.
L'utilizzo di microscopi portatili ha consentito la misurazione della microcircolazione sistemica al letto del paziente in terapia intensiva, consentendo una tempestiva valutazione degli aspetti legati alla perfusione tissutale, cercando così di migliorare gli esiti clinici in questi pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rio de Janeiro, Brasile, 21040-360
- National Institute of Cardiology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti programmati per chirurgia valvolare cardiaca sotto bypass cardiopolmonare.
Criteri di esclusione:
- Pazienti operati per endocardite infettiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del microcircolo sistemico
Lasso di tempo: Variazione della densità microvascolare tra il periodo preoperatorio e fino a quattro ore nel periodo postoperatorio.
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Numero di capillari nel microcircolo sublinguale.
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Variazione della densità microvascolare tra il periodo preoperatorio e fino a quattro ore nel periodo postoperatorio.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE 60999822.3.0000.5272
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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