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Valutazione della microcircolazione sistemica di pazienti sottoposti a chirurgia valvolare cardiaca

19 maggio 2025 aggiornato da: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Valutazione della microcircolazione sistemica durante il periodo preoperatorio e postoperatorio precoce di pazienti sottoposti a chirurgia valvolare cardiaca

Lo studio si propone di studiare la microcircolazione sistemica in pazienti adulti ricoverati presso un ospedale pubblico quaternario durante il periodo preoperatorio e immediatamente postoperatorio di chirurgia valvolare cardiaca e le correlazioni con i loro esiti clinici e di laboratorio nel periodo postoperatorio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nonostante lo sviluppo di nuove procedure endovascolari negli ultimi anni, la cardiochirurgia rimane attualmente uno strumento importante nella gestione dei pazienti con gravi malattie cardiache, come ostruzioni coronariche emodinamicamente significative e patologie valvolari.

Nonostante i progressi nella gestione dei pazienti in terapia intensiva, il periodo postoperatorio dei pazienti sottoposti a cardiochirurgia rimane una sfida a causa dell'intensa reazione infiammatoria innescata dalla stessa procedura chirurgica ed esacerbata dall'uso del bypass cardiopolmonare (CPB), fondamentale nella maggior parte interventi cardiochirurgici eseguiti al giorno d'oggi.

In questo contesto, la cardiochirurgia per il trattamento delle patologie valvolari con l'uso di CPB è maggiormente correlata a esiti clinici sfavorevoli nel periodo postoperatorio in relazione al bypass coronarico (CABG). Si ipotizza, come fattore causale, il tempo di CPB più lungo negli interventi valvolari associato a cambiamenti morfologici cardiaci più importanti in questi pazienti.

Studi condotti negli ultimi anni su pazienti ricoverati in terapia intensiva che hanno sviluppato una grave reazione infiammatoria, dovuta a sepsi, procedura chirurgica o più recentemente a causa della pandemia di Covid-19, hanno mostrato una frequente dissociazione tra i risultati emodinamici misurati in terapia intensiva con i dati del microcircolo sistemico dei pazienti.

L'utilizzo di microscopi portatili ha consentito la misurazione della microcircolazione sistemica al letto del paziente in terapia intensiva, consentendo una tempestiva valutazione degli aspetti legati alla perfusione tissutale, cercando così di migliorare gli esiti clinici in questi pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rio de Janeiro, Brasile, 21040-360
        • National Institute of Cardiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti programmati per chirurgia valvolare cardiaca sotto bypass cardiopolmonare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti programmati per chirurgia valvolare cardiaca sotto bypass cardiopolmonare.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti operati per endocardite infettiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del microcircolo sistemico
Lasso di tempo: Variazione della densità microvascolare tra il periodo preoperatorio e fino a quattro ore nel periodo postoperatorio.
Numero di capillari nel microcircolo sublinguale.
Variazione della densità microvascolare tra il periodo preoperatorio e fino a quattro ore nel periodo postoperatorio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAAE 60999822.3.0000.5272

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie delle valvole cardiache

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