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Bewertung der systemischen Mikrozirkulation von Patienten, die sich einer Herzklappenoperation unterziehen

19. Mai 2025 aktualisiert von: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Bewertung der systemischen Mikrozirkulation während der präoperativen und frühen postoperativen Phase von Patienten, die sich einer Herzklappenoperation unterziehen

Die Studie zielt darauf ab, die systemische Mikrozirkulation bei erwachsenen Patienten, die in einem quartären öffentlichen Krankenhaus während der präoperativen und unmittelbar postoperativen Phasen einer Herzklappenoperation stationär aufgenommen wurden, und die Korrelationen zu ihren klinischen und Laborergebnissen in der postoperativen Phase zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Trotz der Entwicklung neuer endovaskulärer Verfahren in den letzten Jahren bleibt die Herzchirurgie derzeit ein wichtiges Instrument in der Behandlung von Patienten mit schweren Herzerkrankungen, wie hämodynamisch signifikanten Koronarobstruktionen und Klappenpathologien.

Trotz der Fortschritte bei der Behandlung von Patienten auf der Intensivstation bleibt die postoperative Phase von Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, aufgrund der intensiven Entzündungsreaktion, die durch den chirurgischen Eingriff selbst ausgelöst und durch die Verwendung eines Herz-Lungen-Bypasses (CPB) verschlimmert wird, eine Herausforderung, die in den meisten Fällen grundlegend ist heute durchgeführte Herzoperationen.

In diesem Zusammenhang ist die Herzchirurgie zur Behandlung von Klappenpathologien unter Verwendung von CPB eher mit ungünstigen klinischen Ergebnissen in der postoperativen Phase in Bezug auf die Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) verbunden. Als kausaler Faktor wird postuliert, dass die längere CPB-Zeit bei Klappenoperationen mit ausgeprägteren kardialen morphologischen Veränderungen bei diesen Patienten verbunden ist.

Studien, die in den letzten Jahren an auf der Intensivstation stationären Patienten durchgeführt wurden, die entweder aufgrund einer Sepsis, eines chirurgischen Eingriffs oder in jüngerer Zeit aufgrund der Covid-19-Pandemie eine schwere Entzündungsreaktion entwickelten, haben eine häufige Dissoziation zwischen den auf der Intensivstation gemessenen hämodynamischen Befunden gezeigt mit den Daten der systemischen Mikrozirkulation der Patienten.

Die Verwendung von tragbaren Mikroskopen hat die Messung der systemischen Mikrozirkulation am Krankenbett auf der Intensivstation ermöglicht, was eine sofortige Beurteilung von Aspekten im Zusammenhang mit der Gewebedurchblutung ermöglicht, wodurch versucht wird, die klinischen Ergebnisse bei diesen Patienten zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21040-360
        • National Institute of Cardiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine Herzklappenoperation unter kardiopulmonalem Bypass geplant ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Herzklappenoperation unter kardiopulmonalem Bypass geplant ist.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die wegen infektiöser Endokarditis operiert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der systemischen Mikrozirkulation
Zeitfenster: Veränderung der mikrovaskulären Dichte zwischen der präoperativen und bis zu vier Stunden in der postoperativen Phase.
Anzahl der Kapillaren in der sublingualen Mikrozirkulation.
Veränderung der mikrovaskulären Dichte zwischen der präoperativen und bis zu vier Stunden in der postoperativen Phase.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE 60999822.3.0000.5272

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzklappenerkrankungen

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