- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05728047
Bewertung der systemischen Mikrozirkulation von Patienten, die sich einer Herzklappenoperation unterziehen
Bewertung der systemischen Mikrozirkulation während der präoperativen und frühen postoperativen Phase von Patienten, die sich einer Herzklappenoperation unterziehen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz der Entwicklung neuer endovaskulärer Verfahren in den letzten Jahren bleibt die Herzchirurgie derzeit ein wichtiges Instrument in der Behandlung von Patienten mit schweren Herzerkrankungen, wie hämodynamisch signifikanten Koronarobstruktionen und Klappenpathologien.
Trotz der Fortschritte bei der Behandlung von Patienten auf der Intensivstation bleibt die postoperative Phase von Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, aufgrund der intensiven Entzündungsreaktion, die durch den chirurgischen Eingriff selbst ausgelöst und durch die Verwendung eines Herz-Lungen-Bypasses (CPB) verschlimmert wird, eine Herausforderung, die in den meisten Fällen grundlegend ist heute durchgeführte Herzoperationen.
In diesem Zusammenhang ist die Herzchirurgie zur Behandlung von Klappenpathologien unter Verwendung von CPB eher mit ungünstigen klinischen Ergebnissen in der postoperativen Phase in Bezug auf die Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) verbunden. Als kausaler Faktor wird postuliert, dass die längere CPB-Zeit bei Klappenoperationen mit ausgeprägteren kardialen morphologischen Veränderungen bei diesen Patienten verbunden ist.
Studien, die in den letzten Jahren an auf der Intensivstation stationären Patienten durchgeführt wurden, die entweder aufgrund einer Sepsis, eines chirurgischen Eingriffs oder in jüngerer Zeit aufgrund der Covid-19-Pandemie eine schwere Entzündungsreaktion entwickelten, haben eine häufige Dissoziation zwischen den auf der Intensivstation gemessenen hämodynamischen Befunden gezeigt mit den Daten der systemischen Mikrozirkulation der Patienten.
Die Verwendung von tragbaren Mikroskopen hat die Messung der systemischen Mikrozirkulation am Krankenbett auf der Intensivstation ermöglicht, was eine sofortige Beurteilung von Aspekten im Zusammenhang mit der Gewebedurchblutung ermöglicht, wodurch versucht wird, die klinischen Ergebnisse bei diesen Patienten zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 21040-360
- National Institute of Cardiology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Herzklappenoperation unter kardiopulmonalem Bypass geplant ist.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die wegen infektiöser Endokarditis operiert wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der systemischen Mikrozirkulation
Zeitfenster: Veränderung der mikrovaskulären Dichte zwischen der präoperativen und bis zu vier Stunden in der postoperativen Phase.
|
Anzahl der Kapillaren in der sublingualen Mikrozirkulation.
|
Veränderung der mikrovaskulären Dichte zwischen der präoperativen und bis zu vier Stunden in der postoperativen Phase.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAAE 60999822.3.0000.5272
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Herzklappenerkrankungen
-
Region SkaneAnmeldung auf EinladungHerzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Herzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse IIISchweden
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... und andere MitarbeiterBeendetHerzinsuffizienz, systolisch | Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IV | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalAktiv, nicht rekrutierendLungenentzündung | Sepsis | Infektion | Driveline Heart-assisted Device Related InfectionChina
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAbgeschlossenHerzinsuffizienz, kongestive | Mitochondriale Veränderung | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IVVereinigte Staaten
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutierungSchwere symptomatische Aortenstenose (definiert als New York Heart Association (NYHA) Klasse ≥ II)Portugal
-
University Hospital, GasthuisbergUnbekanntTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Medical University of South CarolinaAmerican Heart AssociationAbgeschlossenSingle Ventricle Heart Disease nach Fontan-OperationVereinigte Staaten
-
NYU Langone HealthRekrutierungTako-Tsubo-Kardiomyopathie | Takotsubo-Kardiomyopathie | Broken-Heart-SyndromVereinigte Staaten
-
Mezzion Pharma Co. LtdNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Pediatric Heart NetworkAbgeschlossenSingle Ventricle Heart Disease nach Fontan-OperationVereinigte Staaten, Kanada