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心臓弁手術を受ける患者の全身微小循環の評価

2023年10月30日 更新者:Eduardo Tibirica, MD, PhD、National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

心臓弁手術を受ける患者の術前および術後早期における全身微小循環の評価

この研究の目的は、心臓弁手術の術前および術後直後に第四級公立病院に入院した成人患者の全身微小循環と、術後の臨床および検査結果との相関関係を研究することです。

調査の概要

詳細な説明

近年の新しい血管内処置の開発にもかかわらず、心臓手術は現在、血行力学的に重要な冠状動脈閉塞や弁病変などの重度の心臓病患者の管理において重要な手段であり続けています。

集中治療室における患者管理の進歩にもかかわらず、心臓手術を受ける患者の術後期間は、外科手術自体によって引き起こされ、心肺バイパス (CPB) の使用によって悪化する激しい炎症反応のため、依然として課題となっています。現在行われている心臓手術。

これに関連して、CPB を使用した弁病変の治療のための心臓手術は、冠動脈バイパス移植 (CABG) に関連して、術後期間の好ましくない臨床転帰に関連しています。 因果的要因として、これらの患者のより顕著な心臓の形態学的変化に関連する弁手術におけるより長いCPB時間が仮定されています。

近年、集中治療室に入院し、敗血症、外科的処置、または最近では Covid-19 のパンデミックにより重度の炎症反応を起こした患者を対象に実施された研究では、ICU で測定された血行動態の所見の間に頻繁な解離が示されています。患者の全身微小循環のデータを使用。

ポータブル顕微鏡の使用により、集中治療室のベッドサイドで全身微小循環を測定できるようになり、組織灌流に関連する側面を迅速に評価できるようになり、これらの患者の臨床転帰を改善しようとしています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

31

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD
  • 電話番号:+55-21-99914-6075
  • メールetibi@uol.com.br

研究場所

      • Rio de Janeiro、ブラジル、21040-360
        • 募集
        • National Institute of Cardiology
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-心肺バイパス下で心臓弁手術が予定されている患者。

説明

包含基準:

  • -心肺バイパス下で心臓弁手術が予定されている患者。

除外基準:

  • 感染性心内膜炎の手術を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身微小循環の評価
時間枠:術前から術後 4 時間までの微小血管密度の変化。
舌下微小循環における毛細血管の数。
術前から術後 4 時間までの微小血管密度の変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月10日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月13日

最初の投稿 (実際)

2023年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月30日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CAAE 60999822.3.0000.5272

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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