Evaluering af systemisk mikrocirkulation af patienter, der gennemgår hjerteklapkirurgi
Evaluering af systemisk mikrocirkulation under de præoperative og tidlige postoperative perioder af patienter, der gennemgår hjerteklapkirurgi
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af udviklingen af nye endovaskulære procedurer i de senere år, er hjertekirurgi i øjeblikket et vigtigt instrument i behandlingen af patienter med alvorlige hjertesygdomme, såsom hæmodynamisk signifikante koronare obstruktioner og klappatologier.
På trods af fremskridtene i behandlingen af patienter på intensiv pleje, er den postoperative periode for patienter, der gennemgår hjertekirurgi, stadig en udfordring på grund af den intense inflammatoriske reaktion, der udløses af selve kirurgiske indgreb og forværres af brugen af kardiopulmonal bypass (CPB), som er fundamental i de fleste hjerteoperationer udført i dag.
I denne sammenhæng er hjertekirurgi til behandling af klappatologier med brug af CPB mere relateret til ugunstige kliniske resultater i den postoperative periode i forhold til koronararterie bypass grafting (CABG). Det postuleres, som en årsagsfaktor, den længere CPB-tid i klapoperationer forbundet med mere fremtrædende kardiale morfologiske ændringer hos disse patienter.
Undersøgelser udført i de senere år af patienter indlagt på intensiv, som udviklede en alvorlig inflammatorisk reaktion, enten på grund af sepsis, kirurgisk indgreb eller for nylig på grund af Covid-19-pandemien, har vist en hyppig dissociation mellem de hæmodynamiske fund målt på intensivafdelingen med data fra patienternes systemiske mikrocirkulation.
Brugen af bærbare mikroskoper har gjort det muligt at måle systemisk mikrocirkulation ved sengekanten på intensiv pleje, hvilket muliggør en hurtig vurdering af aspekter relateret til vævsperfusion, og dermed forsøger at forbedre de kliniske resultater hos disse patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 21040-360
- National Institute of Cardiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter planlagt til hjerteklapoperation under kardiopulmonal bypass.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter opereret for infektiøs endokarditis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af systemisk mikrocirkulation
Tidsramme: Ændring af mikrovaskulær tæthed mellem det præoperative og op til fire timer i den postoperative periode.
|
Antal kapillærer i den sublinguale mikrocirkulation.
|
Ændring af mikrovaskulær tæthed mellem det præoperative og op til fire timer i den postoperative periode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAAE 60999822.3.0000.5272
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerteklapsygdomme
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet