Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av systemisk mikrosirkulasjon av pasienter som gjennomgår hjerteklaffkirurgi

19. mai 2025 oppdatert av: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Evaluering av systemisk mikrosirkulasjon i de preoperative og tidlige postoperative periodene til pasienter som gjennomgår hjerteklaffkirurgi

Studien tar sikte på å studere den systemiske mikrosirkulasjonen hos voksne pasienter innlagt på et kvartært offentlig sykehus under preoperative og umiddelbare postoperative perioder med hjerteklaffkirurgi og korrelasjoner til deres kliniske og laboratoriemessige utfall i den postoperative perioden.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Til tross for utviklingen av nye endovaskulære prosedyrer de siste årene, er hjertekirurgi fortsatt et viktig instrument i behandlingen av pasienter med alvorlige hjertesykdommer, som hemodynamisk signifikante koronare obstruksjoner og klaffepatologier.

Til tross for fremskritt i behandlingen av pasienter i intensivbehandling, er den postoperative perioden for pasienter som gjennomgår hjertekirurgi fortsatt en utfordring på grunn av den intense betennelsesreaksjonen som utløses av selve kirurgiske prosedyren og forverres av bruk av kardiopulmonal bypass (CPB), grunnleggende i de fleste hjerteoperasjoner utført i dag.

I denne sammenheng er hjertekirurgi for behandling av klaffepatologier med bruk av CPB mer knyttet til ugunstige kliniske utfall i den postoperative perioden i forhold til koronar bypass grafting (CABG). Det er postulert, som en årsaksfaktor, jo lengre CPB-tid ved ventiloperasjoner assosiert med mer fremtredende kardiale morfologiske endringer hos disse pasientene.

Studier utført de siste årene på pasienter innlagt på intensivavdeling som utviklet en alvorlig betennelsesreaksjon, enten på grunn av sepsis, kirurgisk prosedyre eller nylig på grunn av Covid-19-pandemien, har vist en hyppig dissosiasjon mellom de hemodynamiske funnene målt på intensivavdelingen. med data fra pasientenes systemiske mikrosirkulasjon.

Bruken av bærbare mikroskoper har muliggjort måling av systemisk mikrosirkulasjon ved sengekanten på intensivavdelingen, noe som muliggjør umiddelbar vurdering av aspekter knyttet til vevsperfusjon, og forsøker dermed å forbedre kliniske resultater hos disse pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

31

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rio de Janeiro, Brasil, 21040-360
        • National Institute of Cardiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt til hjerteklaffoperasjon under kardiopulmonal bypass.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt til hjerteklaffoperasjon under kardiopulmonal bypass.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter operert for infeksiøs endokarditt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av systemisk mikrosirkulasjon
Tidsramme: Endring av mikrovaskulær tetthet mellom det preoperative og inntil fire timer i den postoperative perioden.
Antall kapillærer i den sublinguale mikrosirkulasjonen.
Endring av mikrovaskulær tetthet mellom det preoperative og inntil fire timer i den postoperative perioden.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere