- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05728047
Evaluering av systemisk mikrosirkulasjon av pasienter som gjennomgår hjerteklaffkirurgi
Evaluering av systemisk mikrosirkulasjon i de preoperative og tidlige postoperative periodene til pasienter som gjennomgår hjerteklaffkirurgi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for utviklingen av nye endovaskulære prosedyrer de siste årene, er hjertekirurgi fortsatt et viktig instrument i behandlingen av pasienter med alvorlige hjertesykdommer, som hemodynamisk signifikante koronare obstruksjoner og klaffepatologier.
Til tross for fremskritt i behandlingen av pasienter i intensivbehandling, er den postoperative perioden for pasienter som gjennomgår hjertekirurgi fortsatt en utfordring på grunn av den intense betennelsesreaksjonen som utløses av selve kirurgiske prosedyren og forverres av bruk av kardiopulmonal bypass (CPB), grunnleggende i de fleste hjerteoperasjoner utført i dag.
I denne sammenheng er hjertekirurgi for behandling av klaffepatologier med bruk av CPB mer knyttet til ugunstige kliniske utfall i den postoperative perioden i forhold til koronar bypass grafting (CABG). Det er postulert, som en årsaksfaktor, jo lengre CPB-tid ved ventiloperasjoner assosiert med mer fremtredende kardiale morfologiske endringer hos disse pasientene.
Studier utført de siste årene på pasienter innlagt på intensivavdeling som utviklet en alvorlig betennelsesreaksjon, enten på grunn av sepsis, kirurgisk prosedyre eller nylig på grunn av Covid-19-pandemien, har vist en hyppig dissosiasjon mellom de hemodynamiske funnene målt på intensivavdelingen. med data fra pasientenes systemiske mikrosirkulasjon.
Bruken av bærbare mikroskoper har muliggjort måling av systemisk mikrosirkulasjon ved sengekanten på intensivavdelingen, noe som muliggjør umiddelbar vurdering av aspekter knyttet til vevsperfusjon, og forsøker dermed å forbedre kliniske resultater hos disse pasientene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 21040-360
- National Institute of Cardiology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt til hjerteklaffoperasjon under kardiopulmonal bypass.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter operert for infeksiøs endokarditt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av systemisk mikrosirkulasjon
Tidsramme: Endring av mikrovaskulær tetthet mellom det preoperative og inntil fire timer i den postoperative perioden.
|
Antall kapillærer i den sublinguale mikrosirkulasjonen.
|
Endring av mikrovaskulær tetthet mellom det preoperative og inntil fire timer i den postoperative perioden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAAE 60999822.3.0000.5272
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .