- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05728047
Utvärdering av systemisk mikrocirkulation hos patienter som genomgår hjärtklaffkirurgi
Utvärdering av systemisk mikrocirkulation under de preoperativa och tidiga postoperativa perioderna av patienter som genomgår hjärtklaffskirurgi
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots utvecklingen av nya endovaskulära procedurer under de senaste åren, är hjärtkirurgi för närvarande ett viktigt instrument i hanteringen av patienter med allvarliga hjärtsjukdomar, såsom hemodynamiskt signifikanta koronarobstruktioner och klaffpatologier.
Trots framstegen i behandlingen av patienter på intensivvården förblir den postoperativa perioden för patienter som genomgår hjärtkirurgi en utmaning på grund av den intensiva inflammatoriska reaktion som utlöses av själva kirurgiska ingreppet och förvärras av användningen av kardiopulmonell bypass (CPB), grundläggande i de flesta hjärtoperationer som utförs numera.
I detta sammanhang är hjärtkirurgi för behandling av klaffpatologier med användning av CPB mer relaterad till ogynnsamma kliniska resultat i den postoperativa perioden i förhållande till kranskärlsbypasstransplantation (CABG). Det postuleras, som en orsaksfaktor, den längre CPB-tiden vid klaffoperationer associerad med mer framträdande hjärtmorfologiska förändringar hos dessa patienter.
Studier utförda under de senaste åren på patienter inlagda på intensivvård som utvecklat en allvarlig inflammatorisk reaktion, antingen på grund av sepsis, kirurgiskt ingrepp eller på senare tid på grund av Covid-19-pandemin, har visat en frekvent dissociation mellan de hemodynamiska fynden som uppmätts på intensivvårdsavdelningen. med data om patienternas systemiska mikrocirkulation.
Användningen av bärbara mikroskop har gjort det möjligt att mäta systemisk mikrocirkulation vid sängkanten på intensivvården, vilket möjliggör en snabb bedömning av aspekter relaterade till vävnadsperfusion, och därigenom försökt förbättra kliniska resultat hos dessa patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 21040-360
- National Institute of Cardiology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är schemalagda till hjärtklaffoperation under kardiopulmonell bypass.
Exklusions kriterier:
- Patienter opererade för infektiös endokardit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av systemisk mikrocirkulation
Tidsram: Förändring av mikrovaskulär densitet mellan det preoperativa och upp till fyra timmar i den postoperativa perioden.
|
Antal kapillärer i den sublinguala mikrocirkulationen.
|
Förändring av mikrovaskulär densitet mellan det preoperativa och upp till fyra timmar i den postoperativa perioden.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAAE 60999822.3.0000.5272
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .