Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av systemisk mikrocirkulation hos patienter som genomgår hjärtklaffkirurgi

19 maj 2025 uppdaterad av: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Utvärdering av systemisk mikrocirkulation under de preoperativa och tidiga postoperativa perioderna av patienter som genomgår hjärtklaffskirurgi

Studien syftar till att studera den systemiska mikrocirkulationen hos vuxna patienter inlagda på ett kvartärt offentligt sjukhus under de preoperativa och omedelbara postoperativa perioderna av hjärtklaffkirurgi och korrelationer till deras kliniska och laboratoriemässiga resultat under den postoperativa perioden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Trots utvecklingen av nya endovaskulära procedurer under de senaste åren, är hjärtkirurgi för närvarande ett viktigt instrument i hanteringen av patienter med allvarliga hjärtsjukdomar, såsom hemodynamiskt signifikanta koronarobstruktioner och klaffpatologier.

Trots framstegen i behandlingen av patienter på intensivvården förblir den postoperativa perioden för patienter som genomgår hjärtkirurgi en utmaning på grund av den intensiva inflammatoriska reaktion som utlöses av själva kirurgiska ingreppet och förvärras av användningen av kardiopulmonell bypass (CPB), grundläggande i de flesta hjärtoperationer som utförs numera.

I detta sammanhang är hjärtkirurgi för behandling av klaffpatologier med användning av CPB mer relaterad till ogynnsamma kliniska resultat i den postoperativa perioden i förhållande till kranskärlsbypasstransplantation (CABG). Det postuleras, som en orsaksfaktor, den längre CPB-tiden vid klaffoperationer associerad med mer framträdande hjärtmorfologiska förändringar hos dessa patienter.

Studier utförda under de senaste åren på patienter inlagda på intensivvård som utvecklat en allvarlig inflammatorisk reaktion, antingen på grund av sepsis, kirurgiskt ingrepp eller på senare tid på grund av Covid-19-pandemin, har visat en frekvent dissociation mellan de hemodynamiska fynden som uppmätts på intensivvårdsavdelningen. med data om patienternas systemiska mikrocirkulation.

Användningen av bärbara mikroskop har gjort det möjligt att mäta systemisk mikrocirkulation vid sängkanten på intensivvården, vilket möjliggör en snabb bedömning av aspekter relaterade till vävnadsperfusion, och därigenom försökt förbättra kliniska resultat hos dessa patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

31

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21040-360
        • National Institute of Cardiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är schemalagda till hjärtklaffoperation under kardiopulmonell bypass.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är schemalagda till hjärtklaffoperation under kardiopulmonell bypass.

Exklusions kriterier:

  • Patienter opererade för infektiös endokardit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av systemisk mikrocirkulation
Tidsram: Förändring av mikrovaskulär densitet mellan det preoperativa och upp till fyra timmar i den postoperativa perioden.
Antal kapillärer i den sublinguala mikrocirkulationen.
Förändring av mikrovaskulär densitet mellan det preoperativa och upp till fyra timmar i den postoperativa perioden.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2023

Första postat (Faktisk)

14 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CAAE 60999822.3.0000.5272

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera