- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05728047
Evaluatie van de systemische microcirculatie van patiënten die een hartklepoperatie ondergaan
Evaluatie van de systemische microcirculatie tijdens de preoperatieve en vroege postoperatieve periodes van patiënten die een hartklepoperatie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks de ontwikkeling van nieuwe endovasculaire procedures in de afgelopen jaren, blijft hartchirurgie momenteel een belangrijk instrument bij de behandeling van patiënten met ernstige hartaandoeningen, zoals hemodynamisch significante coronaire obstructies en kleppathologieën.
Ondanks de vooruitgang in de behandeling van patiënten op de intensive care, blijft de postoperatieve periode van patiënten die hartchirurgie ondergaan een uitdaging vanwege de intense ontstekingsreactie die wordt veroorzaakt door de chirurgische ingreep zelf en verergerd door het gebruik van cardiopulmonale bypass (CPB), fundamenteel in de meeste hartoperaties die tegenwoordig worden uitgevoerd.
In deze context is hartchirurgie voor de behandeling van kleppathologieën met behulp van CPB meer gerelateerd aan ongunstige klinische uitkomsten in de postoperatieve periode in relatie tot coronaire bypassoperatie (CABG). Als oorzakelijke factor wordt gepostuleerd dat de langere CPB-tijd bij klepoperaties gepaard gaat met meer prominente cardiale morfologische veranderingen bij deze patiënten.
Studies die de afgelopen jaren zijn uitgevoerd bij patiënten die op de intensive care zijn opgenomen en die een ernstige ontstekingsreactie ontwikkelden, hetzij als gevolg van sepsis, een chirurgische ingreep of meer recentelijk als gevolg van de Covid-19-pandemie, hebben een frequente dissociatie aangetoond tussen de hemodynamische bevindingen gemeten op de ICU met de gegevens van de systemische microcirculatie van de patiënt.
Het gebruik van draagbare microscopen heeft de meting van de systemische microcirculatie aan het bed op de intensive care mogelijk gemaakt, waardoor aspecten die verband houden met weefselperfusie snel kunnen worden beoordeeld, waardoor de klinische resultaten bij deze patiënten kunnen worden verbeterd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD
- Telefoonnummer: +55-21-99914-6075
- E-mail: etibi@uol.com.br
Studie Locaties
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 21040-360
- Werving
- National Institute of Cardiology
-
Contact:
- Eduardo Tibirica
- Telefoonnummer: 2125921265
- E-mail: eitib@uol.com.br
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gepland voor een hartklepoperatie onder cardiopulmonale bypass.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten geopereerd voor infectieuze endocarditis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evaluatie van systemische microcirculatie
Tijdsspanne: Verandering van microvasculaire dichtheid tussen de preoperatieve en maximaal vier uur in de postoperatieve periode.
|
Aantal capillairen in de sublinguale microcirculatie.
|
Verandering van microvasculaire dichtheid tussen de preoperatieve en maximaal vier uur in de postoperatieve periode.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAAE 60999822.3.0000.5272
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekten van de hartklep
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases