Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de systemische microcirculatie van patiënten die een hartklepoperatie ondergaan

30 oktober 2023 bijgewerkt door: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Evaluatie van de systemische microcirculatie tijdens de preoperatieve en vroege postoperatieve periodes van patiënten die een hartklepoperatie ondergaan

De studie heeft tot doel de systemische microcirculatie te bestuderen bij volwassen patiënten die zijn opgenomen in een quaternair openbaar ziekenhuis tijdens de preoperatieve en onmiddellijke postoperatieve periodes van hartklepchirurgie en correlaties met hun klinische en laboratoriumuitkomsten in de postoperatieve periode.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks de ontwikkeling van nieuwe endovasculaire procedures in de afgelopen jaren, blijft hartchirurgie momenteel een belangrijk instrument bij de behandeling van patiënten met ernstige hartaandoeningen, zoals hemodynamisch significante coronaire obstructies en kleppathologieën.

Ondanks de vooruitgang in de behandeling van patiënten op de intensive care, blijft de postoperatieve periode van patiënten die hartchirurgie ondergaan een uitdaging vanwege de intense ontstekingsreactie die wordt veroorzaakt door de chirurgische ingreep zelf en verergerd door het gebruik van cardiopulmonale bypass (CPB), fundamenteel in de meeste hartoperaties die tegenwoordig worden uitgevoerd.

In deze context is hartchirurgie voor de behandeling van kleppathologieën met behulp van CPB meer gerelateerd aan ongunstige klinische uitkomsten in de postoperatieve periode in relatie tot coronaire bypassoperatie (CABG). Als oorzakelijke factor wordt gepostuleerd dat de langere CPB-tijd bij klepoperaties gepaard gaat met meer prominente cardiale morfologische veranderingen bij deze patiënten.

Studies die de afgelopen jaren zijn uitgevoerd bij patiënten die op de intensive care zijn opgenomen en die een ernstige ontstekingsreactie ontwikkelden, hetzij als gevolg van sepsis, een chirurgische ingreep of meer recentelijk als gevolg van de Covid-19-pandemie, hebben een frequente dissociatie aangetoond tussen de hemodynamische bevindingen gemeten op de ICU met de gegevens van de systemische microcirculatie van de patiënt.

Het gebruik van draagbare microscopen heeft de meting van de systemische microcirculatie aan het bed op de intensive care mogelijk gemaakt, waardoor aspecten die verband houden met weefselperfusie snel kunnen worden beoordeeld, waardoor de klinische resultaten bij deze patiënten kunnen worden verbeterd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

31

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD
  • Telefoonnummer: +55-21-99914-6075
  • E-mail: etibi@uol.com.br

Studie Locaties

      • Rio de Janeiro, Brazilië, 21040-360
        • Werving
        • National Institute of Cardiology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gepland voor een hartklepoperatie onder cardiopulmonale bypass.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gepland voor een hartklepoperatie onder cardiopulmonale bypass.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten geopereerd voor infectieuze endocarditis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van systemische microcirculatie
Tijdsspanne: Verandering van microvasculaire dichtheid tussen de preoperatieve en maximaal vier uur in de postoperatieve periode.
Aantal capillairen in de sublinguale microcirculatie.
Verandering van microvasculaire dichtheid tussen de preoperatieve en maximaal vier uur in de postoperatieve periode.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CAAE 60999822.3.0000.5272

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekten van de hartklep

3
Abonneren