- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05728047
Sydänläppäleikkauksen saaneiden potilaiden systeemisen mikroverenkierron arviointi
Systeemisen mikroverenkierron arviointi sydänläppäleikkauksen saaneiden potilaiden leikkausta edeltävänä ja varhaisen postoperatiivisen ajanjakson aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta uusien endovaskulaaristen toimenpiteiden kehityksestä viime vuosina, sydänkirurgia on tällä hetkellä tärkeä väline potilaiden hoidossa, joilla on vakavia sydänsairauksia, kuten hemodynaamisesti merkittäviä sepelvaltimotukoksia ja läppäpatologioita.
Huolimatta tehohoidossa olevien potilaiden hoidon edistymisestä, sydänleikkauksen saaneiden potilaiden leikkauksen jälkeinen jakso on edelleen haaste, koska itse kirurginen toimenpide laukaisee voimakkaan tulehdusreaktion, jota pahentaa kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) käyttö, joka on olennainen useimmissa potilaissa. sydänleikkauksia tehdään nykyään.
Tässä yhteydessä sydänkirurgia läppäsairauksien hoidossa CPB:tä käyttämällä liittyy enemmän epäsuotuisiin kliinisiin tuloksiin leikkauksen jälkeisellä jaksolla suhteessa sepelvaltimon ohitusleikkaukseen (CABG). Syytekijänä oletetaan, että läppäleikkausten pidempi CPB-aika liittyy näkyvämpiin sydämen morfologisiin muutoksiin näillä potilailla.
Viime vuosina tehdyt tutkimukset tehohoidossa sairaalahoitoon olleilla potilailla, joille kehittyi vakava tulehdusreaktio joko sepsiksen, kirurgisen toimenpiteen tai äskettäin Covid-19-pandemian vuoksi, ovat osoittaneet toistuvaa dissosiaatiota teho-osastolla mitattujen hemodynaamisten löydösten välillä. potilaiden systeemisen mikroverenkierron tiedoilla.
Kannettavien mikroskooppien käyttö on mahdollistanut systeemisen mikroverenkierron mittaamisen tehohoidossa sängyn vieressä, mikä mahdollistaa kudosperfuusioon liittyvien näkökohtien nopean arvioinnin, mikä on pyrkinyt parantamaan näiden potilaiden kliinisiä tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD
- Puhelinnumero: +55-21-99914-6075
- Sähköposti: etibi@uol.com.br
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 21040-360
- Rekrytointi
- National Institute of Cardiology
-
Ottaa yhteyttä:
- Eduardo Tibirica
- Puhelinnumero: 2125921265
- Sähköposti: eitib@uol.com.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrä tehdä sydänläppäleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat leikattiin tarttuvan endokardiitin vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Systeemisen mikroverenkierron arviointi
Aikaikkuna: Mikrovaskulaarisen tiheyden muutos ennen leikkausta ja enintään neljään tuntiin leikkauksen jälkeisenä aikana.
|
Kapillaarien lukumäärä sublingvaalisessa mikroverenkierrossa.
|
Mikrovaskulaarisen tiheyden muutos ennen leikkausta ja enintään neljään tuntiin leikkauksen jälkeisenä aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE 60999822.3.0000.5272
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänläppäsairaudet
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)