- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05728047
Évaluation de la microcirculation systémique des patients subissant une chirurgie valvulaire cardiaque
Évaluation de la microcirculation systémique pendant les périodes préopératoires et postopératoires précoces des patients subissant une chirurgie valvulaire cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Malgré le développement de nouvelles procédures endovasculaires ces dernières années, la chirurgie cardiaque reste actuellement un instrument important dans la prise en charge des patients atteints de maladies cardiaques graves, telles que les obstructions coronariennes hémodynamiquement significatives et les pathologies valvulaires.
Malgré les avancées dans la prise en charge des patients en réanimation, la période postopératoire des patients subissant une chirurgie cardiaque reste un défi en raison de la réaction inflammatoire intense déclenchée par l'intervention chirurgicale elle-même et exacerbée par l'utilisation de la circulation extracorporelle (PCB), fondamentale dans la plupart des cas. chirurgies cardiaques pratiquées de nos jours.
Dans ce contexte, la chirurgie cardiaque pour le traitement des pathologies valvulaires avec l'utilisation de la CPB est davantage liée à des résultats cliniques défavorables dans la période postopératoire par rapport au pontage aortocoronarien (CABG). Il est postulé, comme facteur causal, que le temps de CPB plus long dans les chirurgies valvulaires est associé à des changements morphologiques cardiaques plus importants chez ces patients.
Des études menées ces dernières années chez des patients hospitalisés en réanimation ayant développé une réaction inflammatoire sévère, soit due à un sepsis, à une intervention chirurgicale ou plus récemment à la pandémie de Covid-19, ont montré une dissociation fréquente entre les résultats hémodynamiques mesurés en réanimation avec les données de la microcirculation systémique des patients.
L'utilisation de microscopes portables a permis la mesure de la microcirculation systémique au chevet du patient en soins intensifs, permettant une évaluation rapide des aspects liés à la perfusion tissulaire, cherchant ainsi à améliorer les résultats cliniques chez ces patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +55-21-99914-6075
- E-mail: etibi@uol.com.br
Lieux d'étude
-
-
-
Rio de Janeiro, Brésil, 21040-360
- Recrutement
- National Institute of Cardiology
-
Contact:
- Eduardo Tibirica
- Numéro de téléphone: 2125921265
- E-mail: eitib@uol.com.br
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour une chirurgie valvulaire cardiaque sous circulation extracorporelle.
Critère d'exclusion:
- Patients opérés d'une endocardite infectieuse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la microcirculation systémique
Délai: Changement de densité microvasculaire entre la période préopératoire et jusqu'à quatre heures dans la période postopératoire.
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Nombre de capillaires dans la microcirculation sublinguale.
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Changement de densité microvasculaire entre la période préopératoire et jusqu'à quatre heures dans la période postopératoire.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE 60999822.3.0000.5272
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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