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Évaluation de la microcirculation systémique des patients subissant une chirurgie valvulaire cardiaque

30 octobre 2023 mis à jour par: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Évaluation de la microcirculation systémique pendant les périodes préopératoires et postopératoires précoces des patients subissant une chirurgie valvulaire cardiaque

L'étude vise à étudier la microcirculation systémique chez les patients adultes hospitalisés dans un hôpital public quaternaire pendant les périodes préopératoire et postopératoire immédiate de la chirurgie valvulaire cardiaque et les corrélations avec leurs résultats cliniques et de laboratoire dans la période postopératoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Malgré le développement de nouvelles procédures endovasculaires ces dernières années, la chirurgie cardiaque reste actuellement un instrument important dans la prise en charge des patients atteints de maladies cardiaques graves, telles que les obstructions coronariennes hémodynamiquement significatives et les pathologies valvulaires.

Malgré les avancées dans la prise en charge des patients en réanimation, la période postopératoire des patients subissant une chirurgie cardiaque reste un défi en raison de la réaction inflammatoire intense déclenchée par l'intervention chirurgicale elle-même et exacerbée par l'utilisation de la circulation extracorporelle (PCB), fondamentale dans la plupart des cas. chirurgies cardiaques pratiquées de nos jours.

Dans ce contexte, la chirurgie cardiaque pour le traitement des pathologies valvulaires avec l'utilisation de la CPB est davantage liée à des résultats cliniques défavorables dans la période postopératoire par rapport au pontage aortocoronarien (CABG). Il est postulé, comme facteur causal, que le temps de CPB plus long dans les chirurgies valvulaires est associé à des changements morphologiques cardiaques plus importants chez ces patients.

Des études menées ces dernières années chez des patients hospitalisés en réanimation ayant développé une réaction inflammatoire sévère, soit due à un sepsis, à une intervention chirurgicale ou plus récemment à la pandémie de Covid-19, ont montré une dissociation fréquente entre les résultats hémodynamiques mesurés en réanimation avec les données de la microcirculation systémique des patients.

L'utilisation de microscopes portables a permis la mesure de la microcirculation systémique au chevet du patient en soins intensifs, permettant une évaluation rapide des aspects liés à la perfusion tissulaire, cherchant ainsi à améliorer les résultats cliniques chez ces patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

31

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +55-21-99914-6075
  • E-mail: etibi@uol.com.br

Lieux d'étude

      • Rio de Janeiro, Brésil, 21040-360
        • Recrutement
        • National Institute of Cardiology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients programmés pour une chirurgie valvulaire cardiaque sous circulation extracorporelle.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients programmés pour une chirurgie valvulaire cardiaque sous circulation extracorporelle.

Critère d'exclusion:

  • Patients opérés d'une endocardite infectieuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la microcirculation systémique
Délai: Changement de densité microvasculaire entre la période préopératoire et jusqu'à quatre heures dans la période postopératoire.
Nombre de capillaires dans la microcirculation sublinguale.
Changement de densité microvasculaire entre la période préopératoire et jusqu'à quatre heures dans la période postopératoire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2023

Première publication (Réel)

14 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAAE 60999822.3.0000.5272

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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