- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05728047
Avaliação da Microcirculação Sistêmica de Pacientes Submetidos à Cirurgia Valvar Cardíaca
Avaliação da Microcirculação Sistêmica no Pré e Pós-Operatório de Pacientes Submetidos à Cirurgia Valvular
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Apesar do desenvolvimento de novos procedimentos endovasculares nos últimos anos, a cirurgia cardíaca continua sendo um instrumento importante no manejo de pacientes com cardiopatias graves, como obstruções coronarianas hemodinamicamente significativas e valvopatias.
Apesar dos avanços no manejo de pacientes em terapia intensiva, o pós-operatório de pacientes submetidos à cirurgia cardíaca continua sendo um desafio devido à intensa reação inflamatória desencadeada pelo próprio procedimento cirúrgico e exacerbada pelo uso da circulação extracorpórea (CEC), fundamental na maioria das cirurgias cardíacas realizadas na atualidade.
Nesse contexto, a cirurgia cardíaca para tratamento de valvopatias com uso de CEC está mais relacionada a desfechos clínicos desfavoráveis no pós-operatório em relação à cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM). Postula-se, como fator causal, o maior tempo de CEC nas cirurgias valvares associado a alterações morfológicas cardíacas mais proeminentes nesses pacientes.
Estudos realizados nos últimos anos em pacientes internados em terapia intensiva que desenvolveram reação inflamatória grave, seja por sepse, procedimento cirúrgico ou mais recentemente devido à pandemia de Covid-19, mostraram uma frequente dissociação entre os achados hemodinâmicos medidos na UTI com os dados da microcirculação sistêmica dos pacientes.
A utilização de microscópios portáteis tem permitido a mensuração da microcirculação sistêmica à beira do leito em terapia intensiva, possibilitando avaliação imediata de aspectos relacionados à perfusão tecidual, buscando assim melhorar os resultados clínicos desses pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio de Janeiro, Brasil, 21040-360
- National Institute of Cardiology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia cardíaca valvar sob circulação extracorpórea.
Critério de exclusão:
- Pacientes operados por endocardite infecciosa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da microcirculação sistêmica
Prazo: Alteração da densidade microvascular entre o pré-operatório e até quatro horas no pós-operatório.
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Número de capilares na microcirculação sublingual.
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Alteração da densidade microvascular entre o pré-operatório e até quatro horas no pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE 60999822.3.0000.5272
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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