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Avaliação da Microcirculação Sistêmica de Pacientes Submetidos à Cirurgia Valvar Cardíaca

19 de maio de 2025 atualizado por: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Avaliação da Microcirculação Sistêmica no Pré e Pós-Operatório de Pacientes Submetidos à Cirurgia Valvular

O estudo tem como objetivo estudar a microcirculação sistêmica em pacientes adultos internados em um hospital público quaternário durante o pré-operatório e pós-operatório imediato de cirurgia cardíaca valvar e correlações com seus resultados clínicos e laboratoriais no pós-operatório.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Apesar do desenvolvimento de novos procedimentos endovasculares nos últimos anos, a cirurgia cardíaca continua sendo um instrumento importante no manejo de pacientes com cardiopatias graves, como obstruções coronarianas hemodinamicamente significativas e valvopatias.

Apesar dos avanços no manejo de pacientes em terapia intensiva, o pós-operatório de pacientes submetidos à cirurgia cardíaca continua sendo um desafio devido à intensa reação inflamatória desencadeada pelo próprio procedimento cirúrgico e exacerbada pelo uso da circulação extracorpórea (CEC), fundamental na maioria das cirurgias cardíacas realizadas na atualidade.

Nesse contexto, a cirurgia cardíaca para tratamento de valvopatias com uso de CEC está mais relacionada a desfechos clínicos desfavoráveis ​​no pós-operatório em relação à cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM). Postula-se, como fator causal, o maior tempo de CEC nas cirurgias valvares associado a alterações morfológicas cardíacas mais proeminentes nesses pacientes.

Estudos realizados nos últimos anos em pacientes internados em terapia intensiva que desenvolveram reação inflamatória grave, seja por sepse, procedimento cirúrgico ou mais recentemente devido à pandemia de Covid-19, mostraram uma frequente dissociação entre os achados hemodinâmicos medidos na UTI com os dados da microcirculação sistêmica dos pacientes.

A utilização de microscópios portáteis tem permitido a mensuração da microcirculação sistêmica à beira do leito em terapia intensiva, possibilitando avaliação imediata de aspectos relacionados à perfusão tecidual, buscando assim melhorar os resultados clínicos desses pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

31

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rio de Janeiro, Brasil, 21040-360
        • National Institute of Cardiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes agendados para cirurgia cardíaca valvar sob circulação extracorpórea.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para cirurgia cardíaca valvar sob circulação extracorpórea.

Critério de exclusão:

  • Pacientes operados por endocardite infecciosa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da microcirculação sistêmica
Prazo: Alteração da densidade microvascular entre o pré-operatório e até quatro horas no pós-operatório.
Número de capilares na microcirculação sublingual.
Alteração da densidade microvascular entre o pré-operatório e até quatro horas no pós-operatório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CAAE 60999822.3.0000.5272

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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