EAGLE 试验 CADDY 内窥镜检查 (EAGLE)
2023年9月25日 更新者：Odin Medical
内窥镜检查（EAGLE）中胃肠道病变检测的人工智能评价
EAGLE 研究是一项前瞻性随机对照多中心平行设计试验，用于评估 CADDY 装置的临床性能并确认该装置是否按预期运行。
研究概览
详细说明
EAGLE 研究将采用平行设计进行。
符合研究纳入/排除标准的患者将以 1:1 的比例随机接受使用 CADDY 的计算机辅助结肠镜检查（CADDIE 臂）或不使用 CADe 的标准结肠镜检查（对照组）。
将提交所有切除的息肉进行组织学检查。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
950
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Monica Tocchi, MD, PhD
- 电话号码：+1 646 933 1025
- 邮箱：m.tocchi@meditrial.net
学习地点
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Tbilisi、乔治亚州
- 招聘中
- Israeli-Georgian Medical Research Clinic Healthycore
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接触：
- Nana Kiknadze, Dr.
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Berlin、德国
- 招聘中
- Sana Klinikum Lichtenberg
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接触：
- Siegbert Faiss, Prof, Dr.
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Catania、意大利、95045
- 招聘中
- Humanitas Catania
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接触：
- Giacomo Bonanno, Dr.
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Milan、意大利、20089
- 招聘中
- Humanitas Research Hospital
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接触：
- Alessandro Repici, Prof.
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副研究员：
- Cesare Hassan, Prof.
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Varese
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Castellanza、Varese、意大利、21100
- 招聘中
- Humanitas Mater Domini
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接触：
- Benedetto Mangiavillano, Prof.
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Tychy、波兰、43-100
- 招聘中
- H-T. Centrum Medyczne
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接触：
- Tomasz Romańczyk, Dr n. med.
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Warsaw、波兰、00-001
- 招聘中
- The Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
-
接触：
- Michał Kamiński, Prof.
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Warsaw、波兰、00-631
- 招聘中
- Przychodnia Polskiej Fundacji Gastroenterologii
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接触：
- Bronisław Kotowski, Dr.
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London、英国
- 撤销
- University College Hospital London
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Zaragoza、西班牙
- 招聘中
- University Hospital "Clinico Lozano Blesa" of Zaragoza
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接触：
- Angel Lanas, Prof, Dr.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 筛查或监测结肠镜检查
- 年龄 40 岁或以上
- 知情同意
排除标准：
- 紧急结肠镜检查
- 炎症性肠病 (IBD)
- 结直肠癌 (CRC)
- 结直肠癌 (CRC)
- 既往结肠切除术
- 返回进行计划的选择性治疗性结肠镜检查。
- 息肉病综合征（家族性腺瘤性息肉病）
- 活检或息肉切除术的禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CADDY 结肠镜检查（CADDIE Arm）
CADDY 是一种计算机辅助检测 (CADe) 设备，与内窥镜检查结合使用，用于检测胃肠道异常病变。
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结肠镜检查是使用结肠镜或带有灯和摄像头的细软管检查肠道。
它可以帮助识别结直肠癌、息肉和溃疡等问题。
其他名称：
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有源比较器：标准高清白光结肠镜检查（控制臂）
患者将接受标准结肠镜检查
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结肠镜检查是使用结肠镜或带有灯和摄像头的细软管检查肠道。
它可以帮助识别结直肠癌、息肉和溃疡等问题。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每次结肠镜检查的腺瘤数量 (APC)
大体时间：在手术过程中
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CADDY 臂相对于控制的优越性。
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在手术过程中
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正百分比协议 (PPA)
大体时间：在手术过程中
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CADDY Arm 与对照相比并不逊色。
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在手术过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Alessandro Repici, Prof.、Humanitas Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月10日
初级完成 (估计的)
2024年10月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月7日
首次发布 (实际的)
2023年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月25日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.