Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EAGLE Trial CADDY Endoskopia (EAGLE)

1 lipca 2024 zaktualizowane przez: Odin Medical

Ocena sztucznej inteligencji do wykrywania zmian żołądkowo-jelitowych w endoskopii (EAGLE)

Badanie EAGLE jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym, wieloośrodkowym badaniem równoległym, mającym na celu ocenę skuteczności klinicznej urządzenia CADDY i potwierdzenie, że urządzenie działa zgodnie z oczekiwaniami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie EAGLE zostanie przeprowadzone w układzie równoległym. Pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia z badania zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do kolonoskopii wspomaganej komputerowo (grupa CADDIE) z użyciem CADDY lub standardowej kolonoskopii bez CADe (grupa kontrolna). Wszystkie wycięte polipy zostaną poddane badaniu histologicznemu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

985

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Gruzja
      • Tbilisi, Gruzja
        • Israeli-Georgian Medical Research Clinic Healthycore
  • Hiszpania
      • Zaragoza, Hiszpania
        • University Hospital "Clinico Lozano Blesa" of Zaragoza
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Sana Klinikum Lichtenberg
  • Polska
      • Tychy, Polska, 43-100
        • H-T. Centrum Medyczne
      • Warsaw, Polska, 00-631
        • Przychodnia Polskiej Fundacji Gastroenterologii
      • Warsaw, Polska, 00-001
        • The Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
  • Włochy
      • Catania, Włochy, 95045
        • Humanitas Catania
      • Milan, Włochy, 20089
        • Humanitas Research Hospital
    • Varese
      • Castellanza, Varese, Włochy, 21100
        • Humanitas Mater Domini

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kolonoskopia przesiewowa lub kontrolna
  2. Wiek 40 lat lub więcej
  3. Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Kolonoskopie awaryjne
  2. Nieswoiste zapalenie jelit (IBD)
  3. Rak jelita grubego (CRC)
  4. Rak jelita grubego (CRC)
  5. poprzednia resekcja okrężnicy
  6. Powrót na planową planową kolonoskopię terapeutyczną.
  7. Zespoły polipowatości (rodzinna polipowatość gruczolakowata)
  8. Przeciwwskazania do biopsji lub polipektomii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kolonoskopia CADDY (ramię CADDIE)
CADDY to urządzenie do wykrywania wspomaganego komputerowo (CADe) używane w połączeniu z endoskopią do wykrywania nieprawidłowych zmian w przewodzie pokarmowym.
Urządzenie: NOSICIEL KIJÓW GOLFOWYCH
Kolonoskopia to badanie jelit za pomocą kolonoskopu lub cienkiej, elastycznej rurki ze światłem i kamerą. Może pomóc w identyfikacji problemów, takich jak rak jelita grubego, polipy i wrzody.
Inne nazwy:
  • Kolonoskopia
Aktywny komparator: Standardowa kolonoskopia w świetle białym o wysokiej rozdzielczości (ramię kontrolne)
Pacjenci otrzymają standardową kolonoskopię
Urządzenie: NOSICIEL KIJÓW GOLFOWYCH
Kolonoskopia to badanie jelit za pomocą kolonoskopu lub cienkiej, elastycznej rurki ze światłem i kamerą. Może pomóc w identyfikacji problemów, takich jak rak jelita grubego, polipy i wrzody.
Inne nazwy:
  • Kolonoskopia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba gruczolaków na kolonoskopię (APC)
Ramy czasowe: Podczas zabiegu/operacji
Przewaga ramienia CADDY nad kontrolą.
Podczas zabiegu/operacji
Dodatnia zgoda procentowa (PPA)
Ramy czasowe: Podczas zabiegu/operacji
Równowaga ramienia CADDY w porównaniu z kontrolą.
Podczas zabiegu/operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Odin Medical

Współpracownicy

Meditrial Europe Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alessandro Repici, Prof., Humanitas Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RCT-2022-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na NOSICIEL KIJÓW GOLFOWYCH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj