针对脑瘫青少年的阻力强化个人训练 (RIPT)
探索通过社区-三级医院合作伙伴关系为脑瘫青少年提供的个性化力量训练计划的有效性和可行性。
与脑瘫 (CP) 相关的变化包括肌肉结构和皮质活动的差异。 这些导致虚弱、功能下降和参与体育活动受限。 力量训练计划,特别是那些包括力量训练的计划,在改善 CP 青年的粗大运动功能方面显示出巨大潜力。 但是,卡尔加里地区目前不提供这种干预。 通过与社区利益相关者的创新伙伴关系交付,该项目将调查该计划的初步有效性,以帮助 CP 青年实现以儿童和家庭为中心的目标。 它还将调查通过社区医院合作伙伴关系提供此类计划的可行性。
研究问题和目标:
- 脑瘫青少年能否通过 RIPT(阻力强化个人训练)实现他们的目标并改善他们的运动功能,这是一项由专业物理治疗师和健身专业人员在社区环境中联合提供的力量训练计划?
- 在社区环境中为青年、护理人员、临床医生和项目工作人员提供 RIPT 的障碍和促进因素是什么?
研究概览
详细说明
与脑瘫 (CP) 相关的变化包括肌肉结构和皮质活动的差异。 这些导致虚弱、功能下降和参与体育活动受限。 力量训练计划,特别是那些包括力量训练的计划,在改善 CP 青年的粗大运动功能方面显示出巨大潜力。 但是,卡尔加里地区目前不提供这种干预。 通过与社区利益相关者的创新伙伴关系交付,该项目将调查该计划的初步有效性,以帮助 CP 青年实现以儿童和家庭为中心的目标。 它还将调查通过社区医院合作伙伴关系提供此类计划的可行性。
研究问题和目标:
- 脑瘫青少年能否通过 RIPT(阻力强化个人训练)实现他们的目标并改善他们的运动功能,这是一项由专业物理治疗师和健身专业人员在社区环境中联合提供的力量训练计划?
- 在社区环境中为青年、护理人员、临床医生和项目工作人员提供 RIPT 的障碍和促进因素是什么?
方法:
我们将进行一项混合方法实验性前瞻性队列研究。 两个为期 12 周的 RIPT 课程将在皇家山大学社区娱乐中心提供,由艾伯塔儿童医院的物理治疗师和社区健身专家合作提供,并得到皇家山大学学生(培训合作伙伴)的额外支持。 六名 CP 青年(8-17 岁,能够听懂英语指示并在支持下尽最大努力)将参加每节课,并为每位参与者的力量训练提供 1:1 支持 1 小时/天,2-3 天/周在一组设置中。 在招聘时,ACH 神经科学社会工作者将探讨定期出勤的潜在障碍,根据需要提供支持。 每个参与者及其家人都将使用加拿大职业绩效衡量标准制定个人目标,他们的个性化计划将针对在 RIPT 协议中接受过培训的物理治疗师实现每个目标所需的运动和肌肉进行定制。
本研究旨在评估该计划的实际实施是否有效(即可以产生与随机对照功效试验中测量的相似的效应量)。 将使用我们的 Biodex 测力计上的等张模式使用该人群的黄金标准临床量表、粗大运动功能测量和肌肉力量的客观评估来测量运动功能。 这两种结果都有确定的影响大小。 此外,我们将通过将每个目标与目标实现量表联系起来,将评估方法转移到关注 COPM 确定的个人目标,作为创建培训计划的一部分。 例如,参与者的目标是能够更快地步行到公共汽车,可以使用经过验证的措施(例如 6 分钟步行测试)进行客观评估。 这些客观结果中的每一个的变化都可以前瞻性地映射到目标实现量表的顺序排名,以便根据对个人最显着的结果进行重复测量分析。 我们还将使用 EQ-5DY 来评估生活质量,因为我们的试点临床计划的评论表明其益处非常广泛。 这些结果将在第 8 周和第 12 周的基线时收集。 基线和 12 周之间的变化代表了证明有效性的关键结果。 患者伙伴认为较短的计划对更多参与者来说更可行,之前的一项研究显示 8 周时有效。 因此,8 周的时间点将使我们能够探索是否可以在这个较短的时间内实现参与者的目标。
培训结束后,青少年及其家人将完成护理流程衡量标准 (MPOC 20) 并参加个别家庭焦点小组。 培训合作伙伴将完成干预措施的可接受性(AIM)、干预适当性措施(IAM)和干预措施的可行性(FIM),这些措施是实施结果的有效和可靠的措施。 我们还将通过与培训合作伙伴的半结构化访谈来探讨计划交付的障碍和促进因素。 采访将被匿名和转录。 成绩单的主题分析将评估每个领域:障碍、促进因素和 RIPT 的感知影响。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Benjamin M Norman
- 电话号码:403-955-5528
- 邮箱:poni.lab@ucalgary.ca
研究联系人备份
- 姓名:Elizabeth Condliffe
- 电话号码:403-955-2549
- 邮箱:elizabeth.condliffe@ucalgary.ca
学习地点
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N 1N4
- 招聘中
- Alberta Children's Hospital
-
接触:
- Benjamin Norman, MSc
- 电话号码:4038301494
- 邮箱:poni.lab@ucalgary.ca
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 至少8岁
- 17岁以下
- 能够听懂英语指示
- 能够发挥最大的努力
排除标准:
- 8岁以下
- 18岁或以上
- 无法听从英语指示
- 无法发挥最大的努力
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:阻力强化个人训练 (RIPT)
所有参与者都将参加这支手臂,包括每周 2-3 天的小组训练,为期 12 周,每次训练都涉及对每位参与者力量训练的 1:1 支持。
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以参与者目标为重点的个性化力量训练计划。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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加拿大职业绩效衡量标准
大体时间:14 周(从同意到试验结束)。
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基于证据的结果测量旨在捕捉客户对一段时间内日常生活表现的自我认知。
分数的评分范围为 1-10,其中 1 表示最不满意,10 表示最满意。
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14 周(从同意到试验结束)。
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目标达成量表
大体时间:14 周(从同意到试验结束)。
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个性化结果测量,涉及目标选择和标准化目标缩放,以便计算患者目标的实现程度。
评分范围为 -2 到 +2,其中 -2 表示没有变化,0 表示达到目标,+2 表示超过目标。
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14 周(从同意到试验结束)。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粗大运动功能测量
大体时间:14 周(从同意到试验结束)。
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评估脑瘫儿童粗大运动功能随时间发生的变化。
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14 周(从同意到试验结束)。
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肌肉力量评估
大体时间:14 周(从同意到试验结束)。
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基于参与个体参与者目标设定的肌肉,使用自主收缩客观测量肌肉力量。
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14 周(从同意到试验结束)。
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EQ-5D-Y
大体时间:14 周(从同意到试验结束)。
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儿童和青少年健康相关生活质量的衡量标准。
健康状况按 1 到 100 的等级进行评分,其中 1 是最差的健康状况,100 是最好的健康状况。
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14 周(从同意到试验结束)。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Elizabeth Condliffe、University Of Calgary
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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