Ultivision AI CADe 随机对照试验 (RITUAL)
2024年5月9日 更新者：Satisfai Health, Inc.
Ultivision AI 在结肠镜检查中计算机辅助检测结直肠腺瘤的临床表现
Ultivision AI 是一种计算机辅助检测 (CADe) 设备，旨在帮助内窥镜医师实时识别结肠粘膜病变（如息肉和腺瘤）。
Ultivision AI CADe 仅适用于白光结肠镜检查。
研究概览
详细说明
Ultivision AI 包含基于机器学习技术和卷积神经网络 (CNN) 的图像处理软件和算法。
该算法的主要功能是识别和突出结肠息肉存在的可能性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
137
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 45 至 75 岁之间；
- 筛查或监测结肠镜检查。
- 知情同意
排除标准：
- 结直肠癌；
- 炎症性肠病，包括克罗恩病或溃疡性结肠炎；
- 息肉病综合征，包括家族性腺瘤性息肉病、Cowden 综合征、Linch 综合征、Peutz-Jeghers 综合征、MUITYH 相关息肉病、X 型家族性结直肠癌；
- 阳性粪便免疫化学试验；
- 使用阻止息肉切除的抗血小板剂或抗凝剂；
- 结肠切除术，不包括阑尾；
- 受试者怀孕或哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Ultivision AI 结肠镜检查 (CADe Arm)
Ultivision AI 用于帮助实时检测腺瘤。
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Ultivision AI 是一种计算机辅助检测 (CADe) 设备，旨在帮助内窥镜医师实时识别接受结直肠癌筛查和监测检查的成年患者的结肠粘膜病变（如息肉和腺瘤）。
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有源比较器：标准结肠镜检查（控制臂）
患者将在没有 AI 的情况下接受标准结肠镜检查。
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Ultivision AI 是一种计算机辅助检测 (CADe) 设备，旨在帮助内窥镜医师实时识别接受结直肠癌筛查和监测检查的成年患者的结肠粘膜病变（如息肉和腺瘤）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腺瘤结肠镜检查 (APC)
大体时间：在程序/手术期间
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Ultivision-AI 臂相对于控制臂的优势。
APC 定义为经组织学证实切除的腺瘤总数除以结肠镜检查总数。
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在程序/手术期间
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腺瘤每次提取 (APE)。
大体时间：在程序/手术期间
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Ultivision-AI 手臂与控制手臂的非劣势。
其中 APE 是切除总数中腺瘤、无蒂锯齿状病变和近端结肠（盲肠、升结肠、肝曲和横结肠）的大（>10 毫米）增生性息肉的分数。
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在程序/手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月21日
初级完成 (实际的)
2024年2月23日
研究完成 (实际的)
2024年2月23日
研究注册日期
首次提交
2023年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月7日
首次发布 (实际的)
2023年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月9日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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