数字化工具对结肠镜检查肠道准备质量的影响
这是一项单盲随机对照研究。 本研究的主要问题是,通过充分利用数字工具更好地准备是否可以提高患者对结肠镜检查准备方法的依从性,从而以具有成本效益的方式提高肠道准备质量和结肠镜检查结果。
参与者将被随机分配到三个结肠镜检查准备组中的一个 (i) 一份包含肠道准备所需的所有信息的书面材料(标准护理)(ii) 标准护理以及通过数字设备和专业护士进行的视频通话免费软件(Zoom video communication 或 What's app 应用程序)(iii) 标准护理,除上述视频通话外,还使用关于肠道准备的解释性短视频(视频电影),流式传输到患者的移动设备或计算机。
研究概览
详细说明
充分的肠道准备对于成功和有效的结肠镜检查至关重要。 然而,患者肠道准备不良很常见,可能导致检查质量下降,这意味着盲肠插管率降低,早期和晚期腺瘤检出率降低。 最后,不良的肠道准备会导致检查中断。
在结肠镜检查肠道准备的背景下已经取得了数字化进步,但是仍然需要高质量的研究 Ziv 医疗中心 (ZMC) 是一家位于以色列北部萨法德的拥有 300 个床位的政府医院,为不同人群提供服务。 胃肠科每年进行大约 1300 次结肠镜检查。 一项快速审计表明,大约 15% 的结肠镜检查被停止,高达 40% 的检查不完整,部分原因是准备不充分。
本研究的目的是确定通过充分利用数字工具更好地准备是否可以提高患者对结肠镜检查准备方法的依从性,从而以具有成本效益的方式提高肠道准备质量和结肠镜检查结果。
这项单盲随机对照试验比较了随机分配到三个结肠镜检查准备组之一的参与者的肠道准备的有效性 (i) 一份包含肠道准备所需的所有信息的书面材料(标准护理)(ii) 标准护理以及另外通过数字设备和免费软件(Zoom 视频通信或 What's app 应用程序)与专业护士进行视频通话 (iii) 标准护理,除了如上所述的视频通话外,还使用有关肠道准备的解释性短片(视频电影) , 流式传输到患者的移动设备或计算机。
所有参与试验的患者将在检查前 10 天接受标准护理。 护士将联系随机分配到视频通话组或视频通话 + 视频电影组的患者,以确定检查前第 10 天的预约。 随机分配到包括教育视频电影在内的研究组的患者将在视频通话后收到视频电影的链接。 在检查当天,在检查过程中,医生会按照描述记录 OBPS 分数。 检查结束后,医生会登记检查是否完成、未完成、停止以及是否需要住院。 检查和恢复后,所有患者都会收到一份简短的满意度问卷。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Toni Ashqar, Dr.
- 电话号码:+972528225103
- 邮箱:toniashqar@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Neta Tuvia, Dr.
- 电话号码:+972-583971644
- 邮箱:netat@ziv.gov.il
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄 >18 岁
- 使用数字设备(智能手机、平板电脑、个人电脑、笔记本电脑——这包括可以使用亲属家庭设备的个人)
- 能够理解希伯来语或阿拉伯语的说明
- 签署数字同意书的能力
排除标准:
• 怀孕(头三个月)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:护理标准
护理标准包括一张书面纸,其中总结了有关结肠镜检查程序和肠道准备的信息。
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包含肠道准备所需的所有信息的书面材料
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实验性的:护理标准+视频通话
视频通话将在指定时间与受过 GE 教育的护士进行。
视频通话的目的是 (i) 亲自向患者说明结肠镜检查程序 (ii) 通过以下方式有效地让患者做好肠道准备工作;询问病人的身体状况、结肠镜检查的指征、病史、目前的医疗状况及目前服用的药物。
将询问患者,她/他过去是否进行过结肠镜检查,采用了哪些准备方法以及检查结果如何。
根据谈话中收集到的信息,进行访谈的指定护士会在检查前从松弛剂的种类、药物摄入量的调整和饮食调整等方面为患者量身定制肠道准备的方法。
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护理标准以及通过数字设备和免费软件(Zoom 视频通信或 What's app 应用程序)与专业护士进行的视频通话
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实验性的:护理标准+视频通话+教育视频
视频影片将以通俗易懂的语言和患者的首选语言(希伯来语或阿拉伯语)解释结肠镜检查程序和肠道准备程序。
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护理标准,除了视频通话外,还有关于肠道准备的解释性短视频(视频电影),流式传输到患者的移动设备或计算机
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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渥太华肠道准备量表 (OBPS)
大体时间:OBPS 将在结肠镜检查过程中进行评估
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用于评估患者结肠镜检查肠道准备情况的标准方法。
肠道准备评分是分段评分(右结肠、中结肠和直肠乙状结肠)和液体量评分的总和。
分段得分以 0 到 4 的等级进行量化,其中; 0表示清洁完美,1表示清洁良好,2表示清洁一般,3表示清洁差,4表示清洁不充分。
总体流体量以 0 到 2 的等级量化,其中; 0 表示结肠中没有液体,2 表示结肠中有大量液体。
结肠评分和体液评分的总分均在 0 到 14 之间,其中; 0 表示清洁质量极好,14 表示清洁质量最差。
分数的估计由医生在考试期间进行,并输入到计算整体 OBPS 分数的商业软件中。
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OBPS 将在结肠镜检查过程中进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度问卷
大体时间:结肠镜检查后将立即向患者发送问卷
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将使用李克特量表向患者询问准备工作的各个方面——每个问题的分数将在各组之间进行比较。
问卷将包括几个关于人口背景的问题,例如教育水平和职业。
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结肠镜检查后将立即向患者发送问卷
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结肠镜检查完成
大体时间:结肠镜检查完成将被记录 1 年
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成功完成结肠镜检查的比例将被量化。
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结肠镜检查完成将被记录 1 年
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每年治疗服务费用的比例变化
大体时间:1年
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将计算运行该服务的年度成本的比例变化,同时考虑成本(研究护士、开发视频等的成本)和节省(避免的并发症、需要重新预约的结肠镜检查失败等)
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1年
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:Toni Ashqar, Dr.、Ziv Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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