Impact des outils numériques sur la qualité de la préparation intestinale pour la coloscopie
Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée en simple aveugle. La principale question de cette étude est de savoir si une meilleure préparation en utilisant pleinement les outils numériques peut accroître l'adhésion des patients aux méthodes de préparation de la coloscopie et, par conséquent, améliorer la qualité de la préparation de l'intestin et les résultats de la coloscopie de manière rentable.
Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes de préparation de la coloscopie (i) un document écrit contenant toutes les informations nécessaires à la préparation de l'intestin (soins standard) (ii) des soins standard et en plus un appel vidéo avec une infirmière professionnelle via des appareils numériques et un logiciel gratuit (communication vidéo Zoom ou application What's app) (iii) soins standard et en complément d'un appel vidéo tel que décrit ci-dessus à l'aide d'une courte vidéo explicative sur la préparation de l'intestin (film vidéo), diffusée en continu sur l'appareil mobile ou l'ordinateur du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une préparation intestinale adéquate est cruciale pour une coloscopie réussie et efficace. Néanmoins, une mauvaise préparation intestinale chez les patients est courante et peut entraîner une qualité inférieure de l'examen, ce qui signifie une réduction du taux d'intubation du caecum et un taux de détection plus faible des adénomes précoces et avancés. Enfin, une mauvaise préparation intestinale peut entraîner un décollement de l'examen.
Des progrès numériques ont été réalisés dans le contexte de la préparation de l'intestin par coloscopie, mais des études de haute qualité sont encore nécessaires. Le Ziv Medical Center (ZMC) est un hôpital gouvernemental de 300 lits situé à Safed, dans le nord d'Israël, qui dessert une population diversifiée. Le service de gastro-entérologie réalise environ 1300 coloscopies par an. Un audit rapide a montré qu'environ 15 % des coloscopies sont arrêtées et jusqu'à 40 % sont incomplètes, en partie à cause d'une préparation sous-optimale.
L'objectif de cette étude est de déterminer si une meilleure préparation en utilisant pleinement les outils numériques peut augmenter l'adhésion des patients aux méthodes de préparation de la coloscopie et, par conséquent, améliorer la qualité de la préparation intestinale et les résultats de la coloscopie de manière rentable.
Cet essai contrôlé randomisé en simple aveugle compare l'efficacité de la préparation de l'intestin chez des participants assignés au hasard à l'un des trois groupes de préparation de la coloscopie (i) un document écrit contenant toutes les informations nécessaires à la préparation de l'intestin (soins standard) (ii) des soins standard et en plus un appel vidéo avec une infirmière professionnelle réalisé via des appareils numériques et un logiciel gratuit (communication vidéo Zoom ou application What's app) (iii) soins standard et en complément d'un appel vidéo tel que décrit ci-dessus à l'aide d'une courte vidéo explicative sur la préparation de l'intestin (film vidéo) , diffusées sur l'appareil mobile ou l'ordinateur du patient.
Tous les patients inclus dans l'essai recevront des soins standard 10 jours avant l'examen. Les patients randomisés dans les groupes avec un appel vidéo ou un appel vidéo + film vidéo seront contactés par une infirmière pour déterminer un rendez-vous au 10ème jour avant l'examen. Les patients randomisés dans le bras de l'étude comprenant un film vidéo éducatif recevront un lien vers le film vidéo après l'appel vidéo. Le jour de l'examen, lors de l'examen, le médecin enregistre un score OBPS tel que décrit. Après l'examen, le médecin enregistrera si l'examen a été complet, incomplet, interrompu et si une hospitalisation a été nécessaire. Après l'examen et la récupération, tous les patients recevront un court questionnaire de satisfaction.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Toni Ashqar, Dr.
- Numéro de téléphone: +972528225103
- E-mail: toniashqar@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Neta Tuvia, Dr.
- Numéro de téléphone: +972-583971644
- E-mail: netat@ziv.gov.il
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge >18 ans
- accès à un appareil numérique (téléphone intelligent, tablette, ordinateur personnel, ordinateur portable - cela inclut les personnes qui peuvent utiliser des appareils du ménage de parents)
- capacité à comprendre des instructions en hébreu ou en arabe
- possibilité de signer un consentement numérique
Critère d'exclusion:
• grossesse (premier trimestre)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Norme de soins
La norme de soins comprend une feuille de papier écrite qui résume les informations sur la procédure de coloscopie et la préparation de l'intestin.
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Un document écrit contenant toutes les informations nécessaires à la préparation de l'intestin
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Expérimental: Norme de soins + Appel vidéo
L'appel vidéo sera effectué à une heure désignée avec une infirmière formée à GE.
Le but de l'appel vidéo est (i) de clarifier le patient en personne sur la procédure de coloscopie (ii) de préparer efficacement le patient à la préparation de l'intestin en ; interroger le patient sur son état de santé, l'indication de la coloscopie, les antécédents médicaux, l'état de santé actuel et les médicaments actuellement pris.
On demandera au patient s'il a déjà subi une coloscopie, quelles méthodes de préparation ont été utilisées et quel a été le résultat de l'examen.
Sur la base des informations recueillies au cours de la conversation, l'infirmière désignée effectuant l'entretien adaptera la méthode de préparation de l'intestin au patient en termes de type de relaxant, d'ajustement de la prise de médicaments et d'ajustements diététiques avant l'examen.
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Norme de soins et en plus un appel vidéo avec une infirmière professionnelle effectué via des appareils numériques et un logiciel gratuit (communication vidéo Zoom ou application What's app)
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Expérimental: Norme de soins + Appel vidéo + Film vidéo éducatif
Le film vidéo expliquera la procédure de coloscopie et la procédure de préparation de l'intestin, en termes simples et dans la langue préférée du patient (hébreu ou arabe).
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Norme de soins et en plus d'un appel vidéo, une courte vidéo explicative sur la préparation de l'intestin (film vidéo), diffusée sur l'appareil mobile ou l'ordinateur du patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de préparation intestinale d'Ottawa (OBPS)
Délai: L'OBPS sera évalué pendant la procédure de coloscopie
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Une méthode standard utilisée pour évaluer la préparation intestinale d'un patient pour les coloscopies.
Le score de préparation intestinale est la somme d'un score segmentaire (côlon droit, côlon moyen et côlon recto-sigmoïdien) et d'un score de quantité de liquide.
Le score segmentaire est quantifié sur une échelle de 0 à 4, avec ; 0 indiquant un nettoyage parfait, 1 indiquant un bon nettoyage, 2 indiquant un nettoyage passable, 3 indiquant un nettoyage médiocre et 4 indiquant un nettoyage inadéquat.
La quantité globale de liquide est quantifiée sur une échelle de 0 à 2, avec ; 0 indiquant l'absence de liquide dans le côlon et 2 indiquant une grande quantité de liquide dans le côlon.
Le score du côlon et le score des fluides donnent tous deux un score global allant de 0 à 14, avec ; 0 est une excellente qualité de nettoyage et 14 indique la pire qualité de nettoyage.
Les estimations des scores sont faites par les médecins lors de l'examen et sont introduites dans un logiciel commercial qui calcule le score OBPS global.
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L'OBPS sera évalué pendant la procédure de coloscopie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de satisfaction du patient
Délai: Des questionnaires seront remis aux patients immédiatement après la coloscopie
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Les patients seront interrogés sur divers aspects de la préparation à l'aide d'échelles de Likert - les scores de chaque question seront comparés entre les groupes.
Les questionnaires comprendront plusieurs questions sur les antécédents démographiques tels que le niveau d'éducation et la profession.
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Des questionnaires seront remis aux patients immédiatement après la coloscopie
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Achèvement de la coloscopie
Délai: L'achèvement de la coloscopie sera enregistré pendant 1 an
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La proportion de coloscopies réussies sera quantifiée.
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L'achèvement de la coloscopie sera enregistré pendant 1 an
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La variation proportionnelle du coût annuel des services de traitement
Délai: 1 an
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La variation proportionnelle du coût annuel de fonctionnement du service sera calculée en tenant compte des coûts (infirmier chercheur, coût de développement de la vidéo, etc.) et des économies (complications évitées, coloscopies ratées nécessitant une nouvelle réservation, etc.)
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Toni Ashqar, Dr., Ziv Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0085-22-ZIV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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