BFR 干预对健康个体和 COPD 患者的影响
2023年2月15日 更新者：Morten Hostrup, PhD
BFR 干预对健康人和慢性阻塞性肺病患者肌肉功能和适应的影响
该研究的目的是调查不同的血流限制 (BFR) 干预对训练有素的健康个体和诊断为 COPD 的个体的肌肉功能和适应性的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
105
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Morten Hostrup
- 电话号码：+4535321595
- 邮箱：mhostrup@nexs.ku.dk
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2100
- 招聘中
- August Krogh Building
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接触：
- Morten Hostrup
- 电话号码：+4535321595
- 邮箱：mhostrup@nexs.ku.dk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
COPD 组参与者的纳入标准是：
- 慢性阻塞性肺病的诊断
COPD 组的排除标准参与者是
- 在过去 6 周内经历过 COPD 急性加重（研究 A）
- 在过去 3 个月内参加肺康复（研究 A）
- 有下肢血栓栓塞病史。
健康参与者的入选标准是：
- 年龄在 18 至 40 岁之间。
- 男性最大摄氧量 (VO2max) >55 ml O2/kg/min，女性 >50 ml O2/kg/min
- BMI <26，心电图和血压正常。
健康参与者的排除标准是：
- 抽烟
- 慢性病，
- 使用处方药
- 由于当前或以前的肌肉骨骼损伤引起的疼痛
- 在干预前的 12 个月内每周进行一次以上的阻力训练。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：BFR-ST 和 BFR-HIT
参与者将被分配到 BFR 干预，包括阻力训练和在自行车测力计上进行的高强度间歇训练，两者均使用 BFR 进行。
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健康参与者和被诊断患有 COPD 的参与者将被随机分配到 BFR-ST 和 BFR-HIT 或 HL-ST 和 HIT
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有源比较器：HL-ST 和 HIT
参与者将被分配到在自行车测力计上进行的重负荷阻力训练和高强度间歇训练，两者均在没有 BFR 的情况下进行
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健康参与者和被诊断患有 COPD 的参与者将被随机分配到 BFR-ST 和 BFR-HIT 或 HL-ST 和 HIT
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实验性的：溴化阻燃剂-P
患有慢性阻塞性肺病且需要住院治疗的慢性阻塞性肺病急性加重的参与者将被分配在整个住院期间每天两次应用 BFR。
在整个 BFR 的应用过程中，参与者都处于仰卧位。
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经历 COPD 急性加重需要住院治疗的参与者将在整个住院期间随机分配到 BFR-P、BFR-NMES 或对照组。
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实验性的：BFR-NMES
患有慢性阻塞性肺病的参与者因慢性阻塞性肺病急性加重需要住院治疗，将被分配在整个住院期间每天两次应用 BFR 和神经肌肉电刺激 (BFR-NMES)。
在 BFR-NMES 的整个应用过程中，参与者都处于仰卧位。
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经历 COPD 急性加重需要住院治疗的参与者将在整个住院期间随机分配到 BFR-P、BFR-NMES 或对照组。
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有源比较器：控制组
患有慢性阻塞性肺病的参与者因慢性阻塞性肺病急性加重需要住院治疗，将分配给常规护理，包括每日理疗课程。
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经历 COPD 急性加重需要住院治疗的参与者将在整个住院期间随机分配到 BFR-P、BFR-NMES 或对照组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉力量
大体时间：从干预前后评估的变化（研究 A 为 6 周，研究 B 平均为 7 天）
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M 的最大自愿等长收缩。股四头肌
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从干预前后评估的变化（研究 A 为 6 周，研究 B 平均为 7 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瘦体重
大体时间：6 周干预前后评估的变化
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通过双 X 射线吸收测定法 (DXA) 评估瘦体重
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6 周干预前后评估的变化
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最大耗氧量
大体时间：6 周干预前后评估的变化
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增量运动期间的 VO2max
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6 周干预前后评估的变化
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骨骼肌线粒体呼吸
大体时间：从干预前后评估的变化（研究 A 为 6 周，研究 B 平均为 7 天）
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高分辨率呼吸测量法
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从干预前后评估的变化（研究 A 为 6 周，研究 B 平均为 7 天）
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纤维截面积
大体时间：从干预前后评估的变化（研究 A 为 6 周，研究 B 平均为 7 天）
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免疫组织化学测定纤维横截面积
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从干预前后评估的变化（研究 A 为 6 周，研究 B 平均为 7 天）
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肌核
大体时间：从干预前后评估的变化（研究 A 为 6 周，研究 B 平均为 7 天）
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免疫组织化学确定肌核数
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从干预前后评估的变化（研究 A 为 6 周，研究 B 平均为 7 天）
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功能锻炼能力
大体时间：评估 6 周干预前后的变化（仅限 COPD 患者）
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在 1 分钟的坐立测试中完成的重复次数
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评估 6 周干预前后的变化（仅限 COPD 患者）
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卫星细胞
大体时间：从干预前后评估的变化（研究 A 为 6 周，研究 B 平均为 7 天）
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免疫组织化学确定卫星细胞的数量
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从干预前后评估的变化（研究 A 为 6 周，研究 B 平均为 7 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年3月1日
初级完成 (预期的)
2024年4月1日
研究完成 (预期的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月15日
首次发布 (估计)
2023年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月15日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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