건강한 개인과 COPD가 있는 개인에 대한 BFR 중재의 효과
2023년 2월 15일 업데이트: Morten Hostrup, PhD
건강한 개인과 COPD가 있는 개인의 근육 기능 및 적응에 대한 BFR 중재의 효과
이 연구의 목적은 건강하고 잘 훈련된 개인과 COPD 진단을 받은 개인 모두의 근육 기능 및 적응에 대한 다양한 혈류 제한(BFR) 개입의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Morten Hostrup
- 전화번호: +4535321595
- 이메일: mhostrup@nexs.ku.dk
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- August Krogh Building
-
연락하다:
- Morten Hostrup
- 전화번호: +4535321595
- 이메일: mhostrup@nexs.ku.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
COPD 그룹 참가자의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- COPD 진단
COPD 그룹의 제외 기준 참가자는 다음과 같습니다.
- 지난 6주 이내에 COPD의 급성 악화를 경험한 경우(연구 A)
- 지난 3개월 이내에 폐 재활에 참여(연구 A)
- 하지의 혈전 색전증 병력을 제시합니다.
건강한 참가자의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 18세에서 40세 사이의 연령.
- 남성의 경우 >55ml O2/kg/min, 여성의 경우 >50ml O2/kg/min의 최대 산소 섭취량(VO2max)
- <26의 BMI 및 정상 ECG 및 혈압.
건강한 참가자의 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 흡연
- 만성 질환,
- 처방약 사용
- 현재 또는 이전의 근골격 손상으로 인한 통증
- 개입까지 이어지는 12개월 동안 일주일에 한 번 이상 저항 훈련.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BFR-ST 및 BFR-HIT
참가자는 BFR로 수행되는 자전거 에르고미터에서 수행되는 저항 훈련 및 고강도 인터벌을 포함하는 BFR 개입에 할당됩니다.
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건강한 참가자와 COPD 진단을 받은 참가자는 BFR-ST 및 BFR-HIT 또는 HL-ST 및 HIT로 무작위 배정됩니다.
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활성 비교기: HL-ST 및 HIT
참가자는 BFR 없이 수행되는 자전거 에르고미터에서 수행되는 고부하 저항 훈련 및 고강도 인터벌에 할당됩니다.
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건강한 참가자와 COPD 진단을 받은 참가자는 BFR-ST 및 BFR-HIT 또는 HL-ST 및 HIT로 무작위 배정됩니다.
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실험적: BFR-P
입원이 필요한 COPD의 급성 악화를 경험하는 COPD 참가자는 입원 기간 동안 하루에 두 번 BFR 적용에 할당됩니다.
참가자는 BFR을 적용하는 동안 앙와위 자세로 휴식을 취합니다.
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입원이 필요한 COPD의 급성 악화를 경험하는 참가자는 입원 기간 동안 BFR-P, BFR-NMES 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다.
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실험적: BFR-NMES
입원이 필요한 COPD의 급성 악화를 경험하는 COPD 참가자는 입원 기간 동안 하루에 두 번 신경근 전기 자극(BFR-NMES)을 사용한 BFR 적용에 할당됩니다.
참가자는 BFR-NMES를 적용하는 동안 앙와위 자세로 휴식을 취하고 있습니다.
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입원이 필요한 COPD의 급성 악화를 경험하는 참가자는 입원 기간 동안 BFR-P, BFR-NMES 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다.
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활성 비교기: 대조군
입원이 필요한 COPD의 급성 악화를 경험하는 COPD 참가자는 매일 물리 치료 세션으로 구성된 일반적인 치료에 할당됩니다.
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입원이 필요한 COPD의 급성 악화를 경험하는 참가자는 입원 기간 동안 BFR-P, BFR-NMES 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 개입 전에서 개입 후로 평가된 변화(연구 A에서는 6주, 연구 B에서는 평균 7일)
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M의 최대 자발적 아이소메트릭 수축. 대퇴사두근
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개입 전에서 개입 후로 평가된 변화(연구 A에서는 6주, 연구 B에서는 평균 7일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육량
기간: 6주 개입 이전에서 이후로 평가된 변화
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이중 X선 흡수측정법(DXA)으로 평가한 근육량
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6주 개입 이전에서 이후로 평가된 변화
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최대 산소 소모량
기간: 6주 개입 이전에서 이후로 평가된 변화
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증분 운동 중 VO2max
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6주 개입 이전에서 이후로 평가된 변화
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골격근 미토콘드리아 호흡
기간: 개입 전에서 개입 후로 평가된 변화(연구 A에서는 6주, 연구 B에서는 평균 7일)
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고해상도 호흡계
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개입 전에서 개입 후로 평가된 변화(연구 A에서는 6주, 연구 B에서는 평균 7일)
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섬유 단면적
기간: 개입 전에서 개입 후로 평가된 변화(연구 A에서는 6주, 연구 B에서는 평균 7일)
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섬유 단면적을 결정하기 위한 면역조직화학
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개입 전에서 개입 후로 평가된 변화(연구 A에서는 6주, 연구 B에서는 평균 7일)
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근핵
기간: 개입 전에서 개입 후로 평가된 변화(연구 A에서는 6주, 연구 B에서는 평균 7일)
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근핵의 수를 결정하기 위한 면역조직화학
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개입 전에서 개입 후로 평가된 변화(연구 A에서는 6주, 연구 B에서는 평균 7일)
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기능적 운동능력
기간: 6주 개입 이전에서 이후로 평가된 변화(COPD가 있는 개인에서만)
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1분간 기립 테스트 동안 달성한 반복 횟수
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6주 개입 이전에서 이후로 평가된 변화(COPD가 있는 개인에서만)
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위성 셀
기간: 개입 전에서 개입 후로 평가된 변화(연구 A에서는 6주, 연구 B에서는 평균 7일)
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위성 세포의 수를 결정하기 위한 면역조직화학
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개입 전에서 개입 후로 평가된 변화(연구 A에서는 6주, 연구 B에서는 평균 7일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 15일
처음 게시됨 (추정)
2023년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
훈련 중 BFR에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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