A BFR-beavatkozások hatásai egészséges egyénekben és COPD-s egyénekben
2023. február 15. frissítette: Morten Hostrup, PhD
A BFR-beavatkozások hatása az egészséges egyének és a COPD-s egyének izomműködésére és adaptációjára
A vizsgálat célja, hogy megvizsgálja a különböző véráramlás-korlátozási (BFR) beavatkozások hatását az izomműködésre és az alkalmazkodásra mind egészséges, jól képzett, mind COPD-vel diagnosztizált egyénekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
105
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Morten Hostrup
- Telefonszám: +4535321595
- E-mail: mhostrup@nexs.ku.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Toborzás
- August Krogh Building
-
Kapcsolatba lépni:
- Morten Hostrup
- Telefonszám: +4535321595
- E-mail: mhostrup@nexs.ku.dk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A COPD csoportban szenvedő résztvevők felvételi feltételei a következők:
- Diagnózis COPD-vel
Kizárási kritériumok a COPD csoportban résztvevők
- A COPD akut exacerbációját tapasztalta az elmúlt 6 hétben (A vizsgálat)
- Tüdőrehabilitációban való részvétel az elmúlt 3 hónapban (A vizsgálat)
- A kórelőzményben az alsó végtagok tromboembóliás eseményei szerepelnek.
Az egészséges résztvevők felvételi feltételei a következők:
- Életkor 18 és 40 év között.
- Maximális oxigénfelvétel (VO2max) >55 ml O2/kg/perc férfiaknál és >50 ml O2/kg/perc nőknél
- BMI <26 és normál EKG és vérnyomás.
Az egészséges résztvevők kizárási kritériumai a következők:
- Dohányzó
- krónikus betegség,
- Vényköteles gyógyszer használata
- Fájdalom jelenlegi vagy korábbi mozgásszervi sérülés miatt
- Ellenállási tréning hetente többször a beavatkozást megelőző 12 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: BFR-ST és BFR-HIT
A résztvevőket egy BFR beavatkozásra osztják be, beleértve az ellenállási edzést és a kerékpár-ergométeren végrehajtott nagy intenzitású intervallumokat, mindkettőt BFR-rel.
|
Az egészséges résztvevőket és a COPD-vel diagnosztizált résztvevőket véletlenszerűen besorolják a BFR-ST és a BFR-HIT vagy a HL-ST és a HIT csoportba.
|
|
Aktív összehasonlító: HL-ST és HIT
A résztvevők nagy terhelésű ellenállási edzést és nagy intenzitású intervallumokat kapnak kerékpár-ergométeren, mindkettőt BFR nélkül hajtják végre.
|
Az egészséges résztvevőket és a COPD-vel diagnosztizált résztvevőket véletlenszerűen besorolják a BFR-ST és a BFR-HIT vagy a HL-ST és a HIT csoportba.
|
|
Kísérleti: BFR-P
Azok a COPD-s résztvevők, akiknél a COPD akut exacerbációja kórházi kezelést igényel, napi kétszeri BFR-t kell alkalmazni a kórházi kezelés alatt.
A résztvevők a BFR alkalmazása alatt fekvő helyzetben pihennek.
|
Azokat a résztvevőket, akiknél COPD-jük akut exacerbációja kórházi kezelést igényel, véletlenszerűen besorolják a BFR-P, BFR-NMES vagy a kontrollcsoportba a kórházi kezelés alatt.
|
|
Kísérleti: BFR-NMES
Azok a COPD-s résztvevők, akiknél COPD-jük akut exacerbációja kórházi kezelést igényel, a BFR-t neuromuszkuláris elektromos stimulációval (BFR-NMES) alkalmazzák a kórházi kezelésük során naponta kétszer.
A résztvevők hanyatt fekve pihennek a BFR-NMES alkalmazása alatt.
|
Azokat a résztvevőket, akiknél COPD-jük akut exacerbációja kórházi kezelést igényel, véletlenszerűen besorolják a BFR-P, BFR-NMES vagy a kontrollcsoportba a kórházi kezelés alatt.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Azok a COPD-s résztvevők, akiknél a COPD akut exacerbációja kórházi kezelést igényel, a szokásos ellátásban részesül, amely napi fizioterápiás kezelésekből áll.
|
Azokat a résztvevőket, akiknél COPD-jük akut exacerbációja kórházi kezelést igényel, véletlenszerűen besorolják a BFR-P, BFR-NMES vagy a kontrollcsoportba a kórházi kezelés alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerő
Időkeret: A beavatkozás előtti és utáni változás értékelése (6 hét az A vizsgálatban, átlagosan 7 nap a B vizsgálatban)
|
Maximális akaratlagos izometrikus összehúzódása m. quadriceps femoris
|
A beavatkozás előtti és utáni változás értékelése (6 hét az A vizsgálatban, átlagosan 7 nap a B vizsgálatban)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sovány tömeg
Időkeret: A 6 hetes beavatkozás előtti és utáni változás értékelése
|
Kettős röntgenabszorpciós módszerrel (DXA) mért sovány tömeg
|
A 6 hetes beavatkozás előtti és utáni változás értékelése
|
|
Maximális oxigénfogyasztás
Időkeret: A 6 hetes beavatkozás előtti és utáni változás értékelése
|
VO2max fokozatos edzés közben
|
A 6 hetes beavatkozás előtti és utáni változás értékelése
|
|
A vázizom mitokondriális légzése
Időkeret: A beavatkozás előtti és utáni változás értékelése (6 hét az A vizsgálatban, átlagosan 7 nap a B vizsgálatban)
|
Nagy felbontású respirometria
|
A beavatkozás előtti és utáni változás értékelése (6 hét az A vizsgálatban, átlagosan 7 nap a B vizsgálatban)
|
|
Szál keresztmetszeti területe
Időkeret: A beavatkozás előtti és utáni változás értékelése (6 hét az A vizsgálatban, átlagosan 7 nap a B vizsgálatban)
|
Immunhisztokémia a rostok keresztmetszeti területének meghatározására
|
A beavatkozás előtti és utáni változás értékelése (6 hét az A vizsgálatban, átlagosan 7 nap a B vizsgálatban)
|
|
Myonuclei
Időkeret: A beavatkozás előtti és utáni változás értékelése (6 hét az A vizsgálatban, átlagosan 7 nap a B vizsgálatban)
|
Immunhisztokémia a myonukleusok számának meghatározására
|
A beavatkozás előtti és utáni változás értékelése (6 hét az A vizsgálatban, átlagosan 7 nap a B vizsgálatban)
|
|
Funkcionális gyakorlati kapacitás
Időkeret: A 6 hetes beavatkozás előtti és utáni változás értékelése (csak COPD-s egyéneknél)
|
Az 1 perces ülve-állva teszt során elért ismétlések száma
|
A 6 hetes beavatkozás előtti és utáni változás értékelése (csak COPD-s egyéneknél)
|
|
Műholdas cellák
Időkeret: A beavatkozás előtti és utáni változás értékelése (6 hét az A vizsgálatban, átlagosan 7 nap a B vizsgálatban)
|
Immunhisztokémia a szatellitsejtek számának meghatározására
|
A beavatkozás előtti és utáni változás értékelése (6 hét az A vizsgálatban, átlagosan 7 nap a B vizsgálatban)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 15.
Első közzététel (Becslés)
2023. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .