Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van BFR-interventies bij gezonde personen en personen met COPD

15 februari 2023 bijgewerkt door: Morten Hostrup, PhD

Effecten van BFR-interventies op spierfunctie en aanpassingen bij gezonde personen en personen met COPD

Het doel van de studie is om het effect te onderzoeken van verschillende interventies met bloedstroombeperking (BFR) op de spierfunctie en -aanpassingen, zowel bij gezonde, goed opgeleide personen als bij personen met de diagnose COPD.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Werving
        • August Krogh Building
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor deelnemers met COPD-groep zijn:

  • Diagnose met COPD

Uitsluitingscriteria deelnemers aan de COPD-groep zijn

  • In de afgelopen 6 weken een acute exacerbatie van COPD hebben gehad (onderzoek A)
  • Deelname aan longrevalidatie in de afgelopen 3 maanden (onderzoek A)
  • Presenteren met een voorgeschiedenis van trombo-embolische voorvallen in de onderste ledematen.

Inclusiecriteria voor gezonde deelnemers zijn:

  • Leeftijd tussen 18 en 40 jaar.
  • Maximale zuurstofopname (VO2max) van >55 ml O2/kg/min voor mannen en >50 ml O2/kg/min voor vrouwen
  • BMI van <26 en normale ECG en bloeddruk.

Uitsluitingscriteria voor gezonde deelnemers zijn:

  • Roken
  • chronische ziekte,
  • Gebruik van voorgeschreven medicijnen
  • Pijn als gevolg van huidig ​​of eerder musculoskeletaal letsel
  • Weerstandstraining meer dan een keer per week in de 12 maanden voorafgaand aan de interventie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BFR-ST en BFR-HIT
Deelnemers worden toegewezen aan een BFR-interventie inclusief weerstandstraining en intervallen met hoge intensiteit uitgevoerd op een fietsergometer, beide uitgevoerd met BFR.
Ander: BFR tijdens de training
Gezonde deelnemers en deelnemers met de diagnose COPD worden gerandomiseerd naar de BFR-ST en BFR-HIT of naar de HL-ST en HIT
Actieve vergelijker: HL-ST en HIT
Deelnemers worden toegewezen aan weerstandstraining met zware belasting en intervallen met hoge intensiteit uitgevoerd op een fietsergometer, beide uitgevoerd zonder BFR
Ander: BFR tijdens de training
Gezonde deelnemers en deelnemers met de diagnose COPD worden gerandomiseerd naar de BFR-ST en BFR-HIT of naar de HL-ST en HIT
Experimenteel: BFR-P
Deelnemers met COPD die een acute exacerbatie van hun COPD ervaren waarvoor ziekenhuisopname nodig is, zullen worden toegewezen aan het tweemaal daags aanbrengen van BFR gedurende hun ziekenhuisopname. Deelnemers rusten tijdens de toepassing van BFR in rugligging.
Ander: BFR tijdens rust
Deelnemers die een acute exacerbatie van hun COPD ervaren die ziekenhuisopname vereisen, zullen tijdens hun ziekenhuisopname worden gerandomiseerd naar ofwel BFR-P, BFR-NMES of de controlegroep.
Experimenteel: BFR-NMES
Deelnemers met COPD die een acute exacerbatie van hun COPD ervaren die ziekenhuisopname vereisen, zullen worden toegewezen aan de toepassing van BFR met neuromusculaire elektrische stimulatie (BFR-NMES) tweemaal daags gedurende hun ziekenhuisopname. Deelnemers rusten tijdens de toepassing van BFR-NMES in rugligging.
Ander: BFR tijdens rust
Deelnemers die een acute exacerbatie van hun COPD ervaren die ziekenhuisopname vereisen, zullen tijdens hun ziekenhuisopname worden gerandomiseerd naar ofwel BFR-P, BFR-NMES of de controlegroep.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers met COPD die een acute exacerbatie van hun COPD ervaren en ziekenhuisopname vereisen, worden toegewezen aan de gebruikelijke zorg, bestaande uit dagelijkse fysiotherapiesessies.
Ander: BFR tijdens rust
Deelnemers die een acute exacerbatie van hun COPD ervaren die ziekenhuisopname vereisen, zullen tijdens hun ziekenhuisopname worden gerandomiseerd naar ofwel BFR-P, BFR-NMES of de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht
Tijdsspanne: Verandering beoordeeld van voor tot na de interventie (6 weken in studie A, gemiddeld 7 dagen in studie B)
Maximale vrijwillige isometrische contractie van m. quadriceps femoris
Verandering beoordeeld van voor tot na de interventie (6 weken in studie A, gemiddeld 7 dagen in studie B)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Magere massa
Tijdsspanne: Verandering beoordeeld van voor tot na de interventie van 6 weken
Vetvrije massa bepaald door dubbele röntgenabsorptiometrie (DXA)
Verandering beoordeeld van voor tot na de interventie van 6 weken
Maximaal zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Verandering beoordeeld van voor tot na de interventie van 6 weken
VO2max tijdens incrementele training
Verandering beoordeeld van voor tot na de interventie van 6 weken
Skeletspier mitochondriale ademhaling
Tijdsspanne: Verandering beoordeeld van voor tot na de interventie (6 weken in studie A, gemiddeld 7 dagen in studie B)
Ademhalingsmeting met hoge resolutie
Verandering beoordeeld van voor tot na de interventie (6 weken in studie A, gemiddeld 7 dagen in studie B)
Vezel dwarsdoorsnede
Tijdsspanne: Verandering beoordeeld van voor tot na de interventie (6 weken in studie A, gemiddeld 7 dagen in studie B)
Immunohistochemie om het dwarsdoorsnedegebied van vezels te bepalen
Verandering beoordeeld van voor tot na de interventie (6 weken in studie A, gemiddeld 7 dagen in studie B)
Myonuclei
Tijdsspanne: Verandering beoordeeld van voor tot na de interventie (6 weken in studie A, gemiddeld 7 dagen in studie B)
Immunohistochemie om het aantal myonuclei te bepalen
Verandering beoordeeld van voor tot na de interventie (6 weken in studie A, gemiddeld 7 dagen in studie B)
Functioneel inspanningsvermogen
Tijdsspanne: Verandering beoordeeld van voor tot na de interventie van 6 weken (alleen bij personen met COPD)
Aantal herhalingen behaald tijdens een zit-naar-stand-test van 1 minuut
Verandering beoordeeld van voor tot na de interventie van 6 weken (alleen bij personen met COPD)
Satelliet cellen
Tijdsspanne: Verandering beoordeeld van voor tot na de interventie (6 weken in studie A, gemiddeld 7 dagen in studie B)
Immunohistochemie om het aantal satellietcellen te bepalen
Verandering beoordeeld van voor tot na de interventie (6 weken in studie A, gemiddeld 7 dagen in studie B)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Morten Hostrup, PhD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

20 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • BFR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren