Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av BFR-intervensjoner hos friske individer og individer med KOLS

15. februar 2023 oppdatert av: Morten Hostrup, PhD

Effekter av BFR-intervensjoner på muskelfunksjon og tilpasninger hos friske individer og individer med KOLS

Formålet med studien er å undersøke effekten av ulike intervensjoner for blodstrømsbegrensning (BFR) på muskelfunksjon og tilpasninger både hos friske veltrente individer og individer diagnostisert med KOLS.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • August Krogh Building
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for deltakere med KOLS-gruppe er:

  • Diagnose med KOLS

Eksklusjonskriterier deltakere i KOLS-gruppen er

  • Etter å ha opplevd en akutt forverring av KOLS i løpet av de siste 6 ukene (Studie A)
  • Delta i lungerehabilitering i løpet av de siste 3 månedene (Studie A)
  • Presenterer med en historie med tromboembolisk hendelse i underekstremitetene.

Inkluderingskriterier for friske deltakere er:

  • Alder mellom 18 og 40 år.
  • Maksimalt oksygenopptak (VO2max) på >55 ml O2/kg/min for menn og >50 ml O2/kg/min for kvinner
  • BMI <26 og normalt EKG og blodtrykk.

Ekskluderingskriterier for friske deltakere er:

  • Røyking
  • kronisk sykdom,
  • Bruk av reseptbelagte medisiner
  • Smerter på grunn av nåværende eller tidligere muskel- og skjelettskade
  • Motstandstrening mer enn én gang per uke i løpet av de 12 månedene før intervensjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BFR-ST og BFR-HIT
Deltakerne vil bli tildelt en BFR-intervensjon inkludert styrketrening og høyintensitetsintervaller utført på et sykkelergometer, begge utført med BFR.
Annen: BFR under trening
Friske deltakere og deltakere diagnostisert med KOLS vil bli randomisert til enten BFR-ST og BFR-HIT eller til HL-ST og HIT
Aktiv komparator: HL-ST og HIT
Deltakerne vil bli tildelt motstandstrening med tung belastning og høyintensitetsintervaller utført på sykkelergometer, begge utført uten BFR
Annen: BFR under trening
Friske deltakere og deltakere diagnostisert med KOLS vil bli randomisert til enten BFR-ST og BFR-HIT eller til HL-ST og HIT
Eksperimentell: BFR-P
Deltakere med KOLS som opplever en akutt forverring av KOLS som krever sykehusinnleggelse, vil bli tildelt bruk av BFR to ganger daglig gjennom hele sykehusinnleggelsen. Deltakerne hviler i liggende stilling under påføring av BFR.
Annen: BFR under hvile
Deltakere som opplever akutt forverring av KOLS som krever sykehusinnleggelse, vil bli randomisert til enten BFR-P, BFR-NMES eller kontrollgruppen gjennom hele sykehusinnleggelsen.
Eksperimentell: BFR-NMES
Deltakere med KOLS som opplever en akutt forverring av KOLS som krever sykehusinnleggelse, vil bli tildelt bruk av BFR med nevromuskulær elektrisk stimulering (BFR-NMES) to ganger daglig gjennom hele sykehusinnleggelsen. Deltakerne hviler i liggende stilling under påføringen av BFR-NMES.
Annen: BFR under hvile
Deltakere som opplever akutt forverring av KOLS som krever sykehusinnleggelse, vil bli randomisert til enten BFR-P, BFR-NMES eller kontrollgruppen gjennom hele sykehusinnleggelsen.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakere med KOLS som opplever en akutt forverring av KOLS som krever sykehusinnleggelse vil bli tildelt vanlig behandling, bestående av daglige fysioterapiøkter.
Annen: BFR under hvile
Deltakere som opplever akutt forverring av KOLS som krever sykehusinnleggelse, vil bli randomisert til enten BFR-P, BFR-NMES eller kontrollgruppen gjennom hele sykehusinnleggelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Endring vurdert fra før til etter intervensjonen (6 uker i studie A, i gjennomsnitt 7 dager i studie B)
Maksimal frivillig isometrisk kontraksjon på m. quadriceps femoris
Endring vurdert fra før til etter intervensjonen (6 uker i studie A, i gjennomsnitt 7 dager i studie B)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mager masse
Tidsramme: Endring vurdert fra før til etter 6 ukers intervensjon
Mager masse vurdert ved dobbel røntgenabsorptiometri (DXA)
Endring vurdert fra før til etter 6 ukers intervensjon
Maksimalt oksygenforbruk
Tidsramme: Endring vurdert fra før til etter 6 ukers intervensjon
VO2max under inkrementell trening
Endring vurdert fra før til etter 6 ukers intervensjon
Skjelettmuskel mitokondriell respirasjon
Tidsramme: Endring vurdert fra før til etter intervensjonen (6 uker i studie A, i gjennomsnitt 7 dager i studie B)
Høyoppløselig respirometri
Endring vurdert fra før til etter intervensjonen (6 uker i studie A, i gjennomsnitt 7 dager i studie B)
Fibertverrsnittsareal
Tidsramme: Endring vurdert fra før til etter intervensjonen (6 uker i studie A, i gjennomsnitt 7 dager i studie B)
Immunhistokjemi for å bestemme fibertverrsnittsareal
Endring vurdert fra før til etter intervensjonen (6 uker i studie A, i gjennomsnitt 7 dager i studie B)
Myonuclei
Tidsramme: Endring vurdert fra før til etter intervensjonen (6 uker i studie A, i gjennomsnitt 7 dager i studie B)
Immunhistokjemi for å bestemme antall myonukier
Endring vurdert fra før til etter intervensjonen (6 uker i studie A, i gjennomsnitt 7 dager i studie B)
Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: Endring vurdert fra før til etter 6 ukers intervensjon (kun hos personer med KOLS)
Antall repetisjoner oppnådd i løpet av en 1-minutters stå-til-stå-test
Endring vurdert fra før til etter 6 ukers intervensjon (kun hos personer med KOLS)
Satellittceller
Tidsramme: Endring vurdert fra før til etter intervensjonen (6 uker i studie A, i gjennomsnitt 7 dager i studie B)
Immunhistokjemi for å bestemme antall satellittceller
Endring vurdert fra før til etter intervensjonen (6 uker i studie A, i gjennomsnitt 7 dager i studie B)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Morten Hostrup, PhD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

20. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • BFR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere