BFR-interventioiden vaikutukset terveille ja keuhkoahtaumatautia sairastaville henkilöille
keskiviikko 15. helmikuuta 2023 päivittänyt: Morten Hostrup, PhD
BFR-interventioiden vaikutukset terveiden ja keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten lihasten toimintaan ja sopeutumiseen
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää erilaisten verenvirtausrajoitusten (BFR) vaikutusta lihasten toimintaan ja sopeutumiseen sekä terveillä hyvin koulutetuilla yksilöillä että henkilöillä, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Morten Hostrup
- Puhelinnumero: +4535321595
- Sähköposti: mhostrup@nexs.ku.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- August Krogh Building
-
Ottaa yhteyttä:
- Morten Hostrup
- Puhelinnumero: +4535321595
- Sähköposti: mhostrup@nexs.ku.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit COPD-ryhmän osallistujille ovat:
- Diagnoosi COPD
Poissulkemiskriteerit COPD-ryhmän osallistujat ovat
- keuhkoahtaumatautien akuutti paheneminen viimeisen 6 viikon aikana (tutkimus A)
- Osallistuminen keuhkojen kuntoutukseen viimeisen 3 kuukauden aikana (tutkimus A)
- Esiintynyt tromboembolinen tapahtuma alaraajoissa.
Terveiden osallistujien osallistumiskriteerit ovat:
- Ikä 18-40 vuotta.
- Maksimaalinen hapenottokyky (VO2max) >55 ml O2/kg/min miehillä ja >50 ml O2/kg/min naisilla
- BMI <26 ja normaali EKG ja verenpaine.
Terveiden osallistujien poissulkemiskriteerit ovat:
- Tupakointi
- krooninen sairaus,
- Reseptilääkkeiden käyttö
- Nykyisestä tai aiemmasta tuki- ja liikuntaelinvauriosta johtuva kipu
- Resistenssiharjoittelu useammin kuin kerran viikossa interventiota edeltäneiden 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BFR-ST ja BFR-HIT
Osallistujat allokoidaan BFR-interventioon, joka sisältää vastusharjoittelun ja polkupyöräergometrillä suoritettavat korkean intensiteetin intervallit, molemmat suoritetaan BFR:llä.
|
Terveet osallistujat ja osallistujat, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti, satunnaistetaan joko BFR-ST- ja BFR-HIT-tutkimuksiin tai HL-ST- ja HIT-tutkimuksiin.
|
|
Active Comparator: HL-ST ja HIT
Osallistujat saavat pyöräergometrillä suoritettuja raskaan kuormituksen kestävyysharjoituksia ja korkean intensiteetin intervalleja, jotka molemmat suoritetaan ilman BFR:ää
|
Terveet osallistujat ja osallistujat, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti, satunnaistetaan joko BFR-ST- ja BFR-HIT-tutkimuksiin tai HL-ST- ja HIT-tutkimuksiin.
|
|
Kokeellinen: BFR-P
Keuhkoahtaumatautia sairastaville potilaille, jotka kokevat keuhkoahtaumatautinsa akuutin pahenemisen, joka vaatii sairaalahoitoa, sovelletaan BFR:ää kahdesti päivässä koko sairaalahoidon ajan.
Osallistujat lepäävät selällään koko BFR:n käytön ajan.
|
Osallistujat, joilla on akuutti keuhkoahtaumatautinsa paheneminen, joka vaatii sairaalahoitoa, satunnaistetaan joko BFR-P:hen, BFR-NMES:iin tai kontrolliryhmään koko sairaalahoidon ajan.
|
|
Kokeellinen: BFR-NMES
Keuhkoahtaumatautia sairastaville osallistujille, jotka kokevat keuhkoahtaumatautinsa akuutin pahenemisen, joka vaatii sairaalahoitoa, sovelletaan BFR:ää neuromuskulaarisella sähköstimulaatiolla (BFR-NMES) kahdesti päivässä sairaalahoidon ajan.
Osallistujat lepäävät selällään koko BFR-NMES:n käytön ajan.
|
Osallistujat, joilla on akuutti keuhkoahtaumatautinsa paheneminen, joka vaatii sairaalahoitoa, satunnaistetaan joko BFR-P:hen, BFR-NMES:iin tai kontrolliryhmään koko sairaalahoidon ajan.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Keuhkoahtaumatautia sairastavat, jotka kokevat keuhkoahtaumatautinsa akuutin pahenemisen ja vaativat sairaalahoitoa, ohjataan normaaliin hoitoon, joka koostuu päivittäisistä fysioterapiakerroista.
|
Osallistujat, joilla on akuutti keuhkoahtaumatautinsa paheneminen, joka vaatii sairaalahoitoa, satunnaistetaan joko BFR-P:hen, BFR-NMES:iin tai kontrolliryhmään koko sairaalahoidon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos arvioitu ennen interventiota sen jälkeen (6 viikkoa tutkimuksessa A, keskimäärin 7 päivää tutkimuksessa B)
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen m. quadriceps femoris
|
Muutos arvioitu ennen interventiota sen jälkeen (6 viikkoa tutkimuksessa A, keskimäärin 7 päivää tutkimuksessa B)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laiha massa
Aikaikkuna: Muutos arvioitiin ennen 6 viikon interventiota sen jälkeen
|
Laiha massa mitattuna kaksoisröntgenabsorptiometrialla (DXA)
|
Muutos arvioitiin ennen 6 viikon interventiota sen jälkeen
|
|
Maksimaalinen hapenkulutus
Aikaikkuna: Muutos arvioitiin ennen 6 viikon interventiota sen jälkeen
|
VO2max inkrementaalisen harjoituksen aikana
|
Muutos arvioitiin ennen 6 viikon interventiota sen jälkeen
|
|
Luustolihasten mitokondrioiden hengitys
Aikaikkuna: Muutos arvioitu ennen interventiota sen jälkeen (6 viikkoa tutkimuksessa A, keskimäärin 7 päivää tutkimuksessa B)
|
Korkean resoluution respirometria
|
Muutos arvioitu ennen interventiota sen jälkeen (6 viikkoa tutkimuksessa A, keskimäärin 7 päivää tutkimuksessa B)
|
|
Kuidun poikkileikkausala
Aikaikkuna: Muutos arvioitu ennen interventiota sen jälkeen (6 viikkoa tutkimuksessa A, keskimäärin 7 päivää tutkimuksessa B)
|
Immunohistokemia kuidun poikkileikkausalan määrittämiseksi
|
Muutos arvioitu ennen interventiota sen jälkeen (6 viikkoa tutkimuksessa A, keskimäärin 7 päivää tutkimuksessa B)
|
|
Myonuclei
Aikaikkuna: Muutos arvioitu ennen interventiota sen jälkeen (6 viikkoa tutkimuksessa A, keskimäärin 7 päivää tutkimuksessa B)
|
Immunohistokemia myonucleus-määrän määrittämiseksi
|
Muutos arvioitu ennen interventiota sen jälkeen (6 viikkoa tutkimuksessa A, keskimäärin 7 päivää tutkimuksessa B)
|
|
Toiminnallinen harjoituskyky
Aikaikkuna: Muutos arvioitu ennen 6 viikon interventiota sen jälkeen (vain keuhkoahtaumatautipotilailla)
|
Toistojen määrä, joka saavutettiin 1 minuutin istu-seisomatestin aikana
|
Muutos arvioitu ennen 6 viikon interventiota sen jälkeen (vain keuhkoahtaumatautipotilailla)
|
|
Satelliittisolut
Aikaikkuna: Muutos arvioitu ennen interventiota sen jälkeen (6 viikkoa tutkimuksessa A, keskimäärin 7 päivää tutkimuksessa B)
|
Immunohistokemia satelliittisolujen määrän määrittämiseksi
|
Muutos arvioitu ennen interventiota sen jälkeen (6 viikkoa tutkimuksessa A, keskimäärin 7 päivää tutkimuksessa B)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BFR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .