健康な個人およびCOPD患者におけるBFR介入の効果
2023年2月15日 更新者：Morten Hostrup, PhD
健康な個人とCOPD患者の筋肉機能と適応に対するBFR介入の影響
この研究の目的は、よく訓練された健康な個人と COPD と診断された個人の両方の筋肉機能と適応に対するさまざまな血流制限 (BFR) 介入の効果を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Morten Hostrup
- 電話番号：+4535321595
- メール：mhostrup@nexs.ku.dk
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- 募集
- August Krogh Building
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コンタクト：
- Morten Hostrup
- 電話番号：+4535321595
- メール：mhostrup@nexs.ku.dk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
COPDグループの参加者の包含基準は次のとおりです。
- COPDの診断
COPDグループの除外基準参加者は、
- 過去6週間以内にCOPDの急性増悪を経験している（研究A）
- 過去3か月以内に呼吸リハビリテーションに参加している（研究A）
- 下肢に血栓塞栓症の病歴がある。
健康な参加者の参加基準は次のとおりです。
- 18 歳から 40 歳までの年齢。
- 最大酸素摂取量 (VO2max) が男性で >55 ml O2/kg/min、女性で >50 ml O2/kg/min
- BMIが26未満で、心電図と血圧が正常。
健康な参加者の除外基準は次のとおりです。
- 喫煙
- 慢性疾患、
- 処方薬の使用
- 現在または以前の筋骨格損傷による痛み
- 介入に至るまでの 12 か月間、週に 1 回以上の筋力トレーニング。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：BFR-ST および BFR-HIT
参加者は、自転車エルゴメーターで実行される抵抗トレーニングと高強度インターバルを含む BFR 介入に割り当てられます。両方とも BFR で実行されます。
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健康な参加者および COPD と診断された参加者は、BFR-ST および BFR-HIT または HL-ST および HIT のいずれかに無作為に割り付けられます。
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アクティブコンパレータ：HL-STとHIT
参加者は、高負荷抵抗トレーニングと自転車エルゴメーターで実行される高強度インターバルに割り当てられます。どちらもBFRなしで実行されます
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健康な参加者および COPD と診断された参加者は、BFR-ST および BFR-HIT または HL-ST および HIT のいずれかに無作為に割り付けられます。
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実験的：BFR-P
入院を必要とするCOPDの急性増悪を経験しているCOPDの参加者は、入院中、1日2回BFRの適用に割り当てられます。
参加者は、BFR の適用中、仰臥位で休んでいます。
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入院を必要とするCOPDの急性増悪を経験している参加者は、入院中、BFR-P、BFR-NMES、または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。
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実験的：BFR-NMES
入院を必要とする COPD の急性増悪を経験している COPD の参加者は、入院中に 1 日 2 回、神経筋電気刺激 (BFR-NMES) による BFR の適用に割り当てられます。
参加者は、BFR-NMES の適用中、仰臥位で休んでいます。
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入院を必要とするCOPDの急性増悪を経験している参加者は、入院中、BFR-P、BFR-NMES、または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。
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アクティブコンパレータ：対照群
入院を必要とするCOPDの急性増悪を経験しているCOPDの参加者は、毎日の理学療法セッションからなる通常のケアに割り当てられます。
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入院を必要とするCOPDの急性増悪を経験している参加者は、入院中、BFR-P、BFR-NMES、または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力
時間枠：介入前後で評価された変化 (研究 A では 6 週間、研究 B では平均 7 日間)
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M の最大自発的等尺性収縮。大腿四頭筋
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介入前後で評価された変化 (研究 A では 6 週間、研究 B では平均 7 日間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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除脂肪体重
時間枠：6週間の介入前後で評価された変化
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デュアル X 線吸収法 (DXA) によって評価される除脂肪体重
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6週間の介入前後で評価された変化
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最大酸素消費量
時間枠：6週間の介入前後で評価された変化
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インクリメンタルエクササイズ中のVO2max
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6週間の介入前後で評価された変化
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骨格筋ミトコンドリア呼吸
時間枠：介入前後で評価された変化 (研究 A では 6 週間、研究 B では平均 7 日間)
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高解像度呼吸測定
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介入前後で評価された変化 (研究 A では 6 週間、研究 B では平均 7 日間)
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繊維断面積
時間枠：介入前後で評価された変化 (研究 A では 6 週間、研究 B では平均 7 日間)
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繊維断面積を決定するための免疫組織化学
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介入前後で評価された変化 (研究 A では 6 週間、研究 B では平均 7 日間)
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筋核
時間枠：介入前後で評価された変化 (研究 A では 6 週間、研究 B では平均 7 日間)
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筋核の数を決定するための免疫組織化学
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介入前後で評価された変化 (研究 A では 6 週間、研究 B では平均 7 日間)
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機能的運動能力
時間枠：6 週間の介入前後で評価された変化 (COPD 患者のみ)
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1分間の立位テストで達成された反復回数
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6 週間の介入前後で評価された変化 (COPD 患者のみ)
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衛星細胞
時間枠：介入前後で評価された変化 (研究 A では 6 週間、研究 B では平均 7 日間)
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衛星細胞の数を決定するための免疫組織化学
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介入前後で評価された変化 (研究 A では 6 週間、研究 B では平均 7 日間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年3月1日
一次修了 (予想される)
2024年4月1日
研究の完了 (予想される)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月15日
最初の投稿 (見積もり)
2023年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月15日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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