Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intervencí BFR u zdravých jedinců a jedinců s CHOPN

15. února 2023 aktualizováno: Morten Hostrup, PhD

Účinky intervencí BFR na svalovou funkci a adaptaci u zdravých jedinců a jedinců s CHOPN

Účelem studie je prozkoumat účinek různých intervencí omezení průtoku krve (BFR) na svalovou funkci a adaptaci jak u zdravých dobře trénovaných jedinců, tak u jedinců s diagnostikovanou CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Nábor
        • August Krogh Building
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení účastníků se skupinou CHOPN jsou:

  • Diagnóza CHOPN

Vylučovací kritéria účastníci ve skupině CHOPN jsou

  • Po prodělané akutní exacerbaci CHOPN během posledních 6 týdnů (studie A)
  • Účast na plicní rehabilitaci během posledních 3 měsíců (studie A)
  • Prezentace s anamnézou tromboembolické příhody na dolních končetinách.

Kritéria pro zařazení zdravých účastníků jsou:

  • Věk mezi 18 a 40 lety.
  • Maximální spotřeba kyslíku (VO2max) >55 ml O2/kg/min u mužů a >50 ml O2/kg/min u žen
  • BMI <26 a normální EKG a krevní tlak.

Kritéria vyloučení zdravých účastníků jsou:

  • Kouření
  • chronické onemocnění,
  • Užívání léků na předpis
  • Bolest způsobená současným nebo předchozím muskuloskeletálním poraněním
  • Odporový trénink více než jednou týdně během 12 měsíců před intervencí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BFR-ST a BFR-HIT
Účastníci budou přiděleni k intervenci BFR včetně tréninku odporu a vysokointenzivních intervalů prováděných na cyklistickém ergometru, obojí prováděné s BFR.
Jiný: BFR během tréninku
Zdraví účastníci a účastníci s diagnostikovanou CHOPN budou randomizováni buď do BFR-ST a BFR-HIT, nebo do HL-ST a HIT
Aktivní komparátor: HL-ST a HIT
Účastníci budou alokováni na silový odporový trénink a vysoce intenzivní intervaly prováděné na cyklistickém ergometru, obojí prováděné bez BFR
Jiný: BFR během tréninku
Zdraví účastníci a účastníci s diagnostikovanou CHOPN budou randomizováni buď do BFR-ST a BFR-HIT, nebo do HL-ST a HIT
Experimentální: BFR-P
Účastníci s CHOPN, kteří prodělali akutní exacerbaci CHOPN vyžadující hospitalizaci, budou po celou dobu hospitalizace přiděleni k aplikaci BFR dvakrát denně. Účastníci během aplikace BFR odpočívají v poloze na zádech.
Jiný: BFR během odpočinku
Účastníci s akutní exacerbací CHOPN vyžadující hospitalizaci budou randomizováni buď do BFR-P, BFR-NMES nebo do kontrolní skupiny po celou dobu hospitalizace.
Experimentální: BFR-NMES
Účastníci s CHOPN prožívající akutní exacerbaci CHOPN vyžadující hospitalizaci budou přiděleni k aplikaci BFR s neuromuskulární elektrickou stimulací (BFR-NMES) dvakrát denně po celou dobu jejich hospitalizace. Účastníci během aplikace BFR-NMES odpočívají v poloze na zádech.
Jiný: BFR během odpočinku
Účastníci s akutní exacerbací CHOPN vyžadující hospitalizaci budou randomizováni buď do BFR-P, BFR-NMES nebo do kontrolní skupiny po celou dobu hospitalizace.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci s CHOPN, kteří prodělají akutní exacerbaci CHOPN vyžadující hospitalizaci, budou přiděleni na běžnou péči, která se skládá z každodenních fyzioterapeutických sezení.
Jiný: BFR během odpočinku
Účastníci s akutní exacerbací CHOPN vyžadující hospitalizaci budou randomizováni buď do BFR-P, BFR-NMES nebo do kontrolní skupiny po celou dobu hospitalizace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: Změna hodnocená před intervencí po intervenci (6 týdnů ve studii A, v průměru 7 dní ve studii B)
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce m. quadriceps femoris
Změna hodnocená před intervencí po intervenci (6 týdnů ve studii A, v průměru 7 dní ve studii B)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hubená hmota
Časové okno: Změna hodnocená od doby před po 6týdenní intervenci
Hubená hmota hodnocená duální rentgenovou absorbometrií (DXA)
Změna hodnocená od doby před po 6týdenní intervenci
Maximální spotřeba kyslíku
Časové okno: Změna hodnocená od doby před po 6týdenní intervenci
VO2max během postupného cvičení
Změna hodnocená od doby před po 6týdenní intervenci
Mitochondriální dýchání kosterního svalstva
Časové okno: Změna hodnocená před intervencí po intervenci (6 týdnů ve studii A, v průměru 7 dní ve studii B)
Respirometrie s vysokým rozlišením
Změna hodnocená před intervencí po intervenci (6 týdnů ve studii A, v průměru 7 dní ve studii B)
Plocha průřezu vlákna
Časové okno: Změna hodnocená před intervencí po intervenci (6 týdnů ve studii A, v průměru 7 dní ve studii B)
Imunohistochemie k určení plochy průřezu vlákna
Změna hodnocená před intervencí po intervenci (6 týdnů ve studii A, v průměru 7 dní ve studii B)
Myonuklei
Časové okno: Změna hodnocená před intervencí po intervenci (6 týdnů ve studii A, v průměru 7 dní ve studii B)
Imunohistochemie k určení počtu myonukleí
Změna hodnocená před intervencí po intervenci (6 týdnů ve studii A, v průměru 7 dní ve studii B)
Kapacita funkčního cvičení
Časové okno: Změna hodnocená od před do po 6týdenní intervenci (pouze u jedinců s CHOPN)
Počet opakování dosažených během 1minutového testu sed-to-stoj
Změna hodnocená od před do po 6týdenní intervenci (pouze u jedinců s CHOPN)
Satelitní buňky
Časové okno: Změna hodnocená před intervencí po intervenci (6 týdnů ve studii A, v průměru 7 dní ve studii B)
Imunohistochemie k určení počtu satelitních buněk
Změna hodnocená před intervencí po intervenci (6 týdnů ve studii A, v průměru 7 dní ve studii B)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Morten Hostrup, PhD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

20. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BFR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na BFR během tréninku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit