Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av BFR-interventioner hos friska individer och individer med KOL

15 februari 2023 uppdaterad av: Morten Hostrup, PhD

Effekter av BFR-interventioner på muskelfunktion och anpassningar hos friska individer och individer med KOL

Syftet med studien är att undersöka effekten av olika blodflödesrestriktioner (BFR) interventioner på muskelfunktion och anpassningar både hos friska vältränade individer och individer med diagnosen KOL.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekrytering
        • August Krogh Building
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för deltagare med KOL-grupp är:

  • Diagnos med KOL

Uteslutningskriterier som deltagarna i KOL-gruppen är

  • Efter att ha upplevt en akut exacerbation av KOL under de senaste 6 veckorna (Studie A)
  • Deltagit i lungrehabilitering under de senaste 3 månaderna (Studie A)
  • Presenterar med en historia av tromboembolisk händelse i de nedre extremiteterna.

Inklusionskriterier för friska deltagare är:

  • Ålder mellan 18 och 40 år.
  • Maximalt syreupptag (VO2max) på >55 ml O2/kg/min för män och >50 ml O2/kg/min för kvinnor
  • BMI <26 och normalt EKG och blodtryck.

Uteslutningskriterier för friska deltagare är:

  • Rökning
  • kronisk sjukdom,
  • Användning av receptbelagda läkemedel
  • Smärta på grund av nuvarande eller tidigare muskel- och skelettskada
  • Motståndsträning mer än en gång i veckan under de 12 månaderna fram till interventionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BFR-ST och BFR-HIT
Deltagarna kommer att tilldelas en BFR-intervention inklusive styrketräning och högintensiva intervaller utförda på en cykelergometer, båda utförda med BFR.
Övrig: BFR under träning
Friska deltagare och deltagare med diagnosen KOL kommer att randomiseras till antingen BFR-ST och BFR-HIT eller till HL-ST och HIT
Aktiv komparator: HL-ST och HIT
Deltagarna kommer att tilldelas motståndsträning med tung belastning och högintensiva intervaller utförda på en cykelergometer, båda utförda utan BFR
Övrig: BFR under träning
Friska deltagare och deltagare med diagnosen KOL kommer att randomiseras till antingen BFR-ST och BFR-HIT eller till HL-ST och HIT
Experimentell: BFR-P
Deltagare med KOL som upplever en akut exacerbation av sin KOL som kräver sjukhusvistelse kommer att tilldelas BFR två gånger dagligen under hela sjukhusvistelsen. Deltagarna vilar i ryggläge under hela tillämpningen av BFR.
Övrig: BFR under vila
Deltagare som upplever akut exacerbation av sin KOL som kräver sjukhusvård kommer att randomiseras till antingen BFR-P, BFR-NMES eller kontrollgruppen under hela sjukhusvistelsen.
Experimentell: BFR-NMES
Deltagare med KOL som upplever en akut exacerbation av sin KOL som kräver sjukhusvistelse kommer att tilldelas BFR med neuromuskulär elektrisk stimulering (BFR-NMES) två gånger dagligen under hela sjukhusvistelsen. Deltagarna vilar i ryggläge under hela tillämpningen av BFR-NMES.
Övrig: BFR under vila
Deltagare som upplever akut exacerbation av sin KOL som kräver sjukhusvård kommer att randomiseras till antingen BFR-P, BFR-NMES eller kontrollgruppen under hela sjukhusvistelsen.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagare med KOL som upplever en akut exacerbation av sin KOL som kräver sjukhusvård kommer att tilldelas vanlig vård, bestående av dagliga sjukgymnastiksessioner.
Övrig: BFR under vila
Deltagare som upplever akut exacerbation av sin KOL som kräver sjukhusvård kommer att randomiseras till antingen BFR-P, BFR-NMES eller kontrollgruppen under hela sjukhusvistelsen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelstyrka
Tidsram: Förändring bedömd från före till efter interventionen (6 veckor i studie A, i genomsnitt 7 dagar i studie B)
Maximal frivillig isometrisk kontraktion av m. quadriceps femoris
Förändring bedömd från före till efter interventionen (6 veckor i studie A, i genomsnitt 7 dagar i studie B)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mager massa
Tidsram: Förändring bedömd från före till efter 6 veckors intervention
Mager massa bedömd med dubbel röntgenabsorptiometri (DXA)
Förändring bedömd från före till efter 6 veckors intervention
Maximal syreförbrukning
Tidsram: Förändring bedömd från före till efter 6 veckors intervention
VO2max under inkrementell träning
Förändring bedömd från före till efter 6 veckors intervention
Skelettmuskel mitokondriell andning
Tidsram: Förändring bedömd från före till efter interventionen (6 veckor i studie A, i genomsnitt 7 dagar i studie B)
Högupplöst respirometri
Förändring bedömd från före till efter interventionen (6 veckor i studie A, i genomsnitt 7 dagar i studie B)
Fibertvärsnittsarea
Tidsram: Förändring bedömd från före till efter interventionen (6 veckor i studie A, i genomsnitt 7 dagar i studie B)
Immunhistokemi för att bestämma fibertvärsnittsarea
Förändring bedömd från före till efter interventionen (6 veckor i studie A, i genomsnitt 7 dagar i studie B)
Myonuclei
Tidsram: Förändring bedömd från före till efter interventionen (6 veckor i studie A, i genomsnitt 7 dagar i studie B)
Immunhistokemi för att bestämma antalet myonukier
Förändring bedömd från före till efter interventionen (6 veckor i studie A, i genomsnitt 7 dagar i studie B)
Funktionell träningskapacitet
Tidsram: Förändring bedömd från före till efter 6 veckors intervention (endast hos individer med KOL)
Antal repetitioner som uppnåtts under ett 1-minuters uppställningstest
Förändring bedömd från före till efter 6 veckors intervention (endast hos individer med KOL)
Satellitceller
Tidsram: Förändring bedömd från före till efter interventionen (6 veckor i studie A, i genomsnitt 7 dagar i studie B)
Immunhistokemi för att bestämma antalet satellitceller
Förändring bedömd från före till efter interventionen (6 veckor i studie A, i genomsnitt 7 dagar i studie B)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Morten Hostrup, PhD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2023

Första postat (Uppskatta)

20 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • BFR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera